Capacitación de atención proporcionada por Internet para el trastorno obsesivo-compulsivo
El objetivo de este estudio es investigar un programa de entrenamiento de la atención para participantes con trastorno obsesivo-compulsivo. El entrenamiento de la atención consiste en una tarea de prueba de puntos modificada con estímulos de imagen relacionados con el lavado y la verificación junto con imágenes neutrales.
Los participantes se asignan aleatoriamente a un grupo experimental y otro de control con placebo. Después de un mínimo de 4 semanas de entrenamiento en atención, esperamos encontrar diferencias entre los participantes del grupo experimental y de control en términos de sesgo de atención, síntomas de TOC, ansiedad y depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10099
- Humboldt-Universität zu Berlin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de TOC primario según autoinforme OCI-R (punto de corte >=18)
Criterio de exclusión:
- suicida
- abuso de sustancias o adicción
- síntomas psicóticos
- discapacidad visual si no se compensa con ayuda óptica
El tratamiento actual no es un criterio de exclusión, pero los datos sobre el estado del tratamiento (psicoterapia o farmacoterapia actual para el TOC) entrarán en nuestros análisis estadísticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Atención Entrenamiento Placebo
Mismo procedimiento, material de estímulo, frecuencia y duración que en el grupo experimental. La única diferencia: en el grupo de placebo, la sonda aparece aleatoriamente en una de las dos ubicaciones de la pantalla para no dirigir la atención en ninguna dirección. Por lo tanto, las sesiones de entrenamiento con placebo son idénticas a las sesiones de evaluación del sesgo. |
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Experimental: Programa de Capacitación en Atención
El entrenamiento de atención consiste en una tarea de prueba de puntos modificada. En esta tarea, se presentan pares de imágenes (relevantes para OCD/neutrales) durante 500 ms en una pantalla de computadora. A continuación, aparece una sonda en una de las dos ubicaciones anteriores de la imagen. Los participantes tienen que reaccionar a esa sonda presionando el botón correspondiente en el teclado. Una sesión de entrenamiento dura aproximadamente 10 minutos en los que se muestran 160 pares de estímulos. En el grupo experimental, la sonda siempre aparece en la ubicación de la imagen neutral para alejar la atención de los estímulos relevantes para el TOC. Se pide a los participantes que completen al menos 2 sesiones de entrenamiento por semana durante un período de 5 semanas. La primera y la última sesión son sesiones de evaluación de sesgo (ver medidas de resultado), pero los participantes permanecen ciegos a esto. |
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autoinforme de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS-SRS) T1
Periodo de tiempo: pretratamiento, estimado: entre el día 1 y el día 7 después de la inscripción (sin límite de tiempo establecido)
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El Y-BOCS-SRS mide la gravedad de los síntomas del TOC.
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pretratamiento, estimado: entre el día 1 y el día 7 después de la inscripción (sin límite de tiempo establecido)
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Escala de autoinforme de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS-SRS) T2
Periodo de tiempo: post-tratamiento, entre el día 1 y 6 después de la evaluación de polarización T2 (límite de tiempo establecido)
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El Y-BOCS-SRS mide la gravedad de los síntomas del TOC.
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post-tratamiento, entre el día 1 y 6 después de la evaluación de polarización T2 (límite de tiempo establecido)
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Escala de autoinforme de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS-SRS) T3
Periodo de tiempo: seguimiento, entre el día 27 y 50 después de los cuestionarios T2 (tiempo límite establecido)
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El Y-BOCS-SRS mide la gravedad de los síntomas del TOC.
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seguimiento, entre el día 27 y 50 después de los cuestionarios T2 (tiempo límite establecido)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario Obsesivo-Compulsivo-Revisado (OCI-R) T1
Periodo de tiempo: pretratamiento, estimado: entre el día 1 y el día 7 después de la inscripción (sin límite de tiempo establecido)
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El OCI-R mide la gravedad de los síntomas del TOC.
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pretratamiento, estimado: entre el día 1 y el día 7 después de la inscripción (sin límite de tiempo establecido)
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Inventario Obsesivo-Compulsivo-Revisado (OCI-R) T2
Periodo de tiempo: post-tratamiento, entre el día 1 y 6 después de la evaluación de polarización T2 (límite de tiempo establecido)
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El OCI-R mide la gravedad de los síntomas del TOC.
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post-tratamiento, entre el día 1 y 6 después de la evaluación de polarización T2 (límite de tiempo establecido)
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Inventario Obsesivo-Compulsivo-Revisado (OCI-R) T3
Periodo de tiempo: seguimiento, entre el día 27 y 50 después de los cuestionarios T2 (tiempo límite establecido)
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El OCI-R mide la gravedad de los síntomas del TOC.
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seguimiento, entre el día 27 y 50 después de los cuestionarios T2 (tiempo límite establecido)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) T1
Periodo de tiempo: pretratamiento, estimado: entre el día 1 y el día 7 después de la inscripción (sin límite de tiempo establecido, todos los pasos posteriores se relacionan con el punto de tiempo exacto de los cuestionarios T1)
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El BAI mide la gravedad de los síntomas de ansiedad.
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pretratamiento, estimado: entre el día 1 y el día 7 después de la inscripción (sin límite de tiempo establecido, todos los pasos posteriores se relacionan con el punto de tiempo exacto de los cuestionarios T1)
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) T2
Periodo de tiempo: post-tratamiento, entre el día 1 y 6 después de la evaluación de polarización T2 (límite de tiempo establecido)
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El BAI mide la gravedad de los síntomas de ansiedad.
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post-tratamiento, entre el día 1 y 6 después de la evaluación de polarización T2 (límite de tiempo establecido)
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) T3
Periodo de tiempo: seguimiento, entre el día 27 y 50 después de los cuestionarios T2 (tiempo límite establecido)
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El BAI mide la gravedad de los síntomas de ansiedad.
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seguimiento, entre el día 27 y 50 después de los cuestionarios T2 (tiempo límite establecido)
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Inventario de depresión de Beck II (BDI-II) T1
Periodo de tiempo: pretratamiento, estimado: entre el día 1 y el día 7 después de la inscripción (sin límite de tiempo establecido, todos los pasos posteriores se relacionan con el punto de tiempo exacto de los cuestionarios T1)
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El BDI mide la gravedad de los síntomas depresivos.
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pretratamiento, estimado: entre el día 1 y el día 7 después de la inscripción (sin límite de tiempo establecido, todos los pasos posteriores se relacionan con el punto de tiempo exacto de los cuestionarios T1)
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Inventario de depresión de Beck II (BDI-II) T2
Periodo de tiempo: post-tratamiento, entre el día 1 y 6 después de la evaluación de polarización T2 (límite de tiempo establecido)
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El BDI mide la gravedad de los síntomas depresivos.
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post-tratamiento, entre el día 1 y 6 después de la evaluación de polarización T2 (límite de tiempo establecido)
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Inventario de depresión de Beck II (BDI-II) T3
Periodo de tiempo: seguimiento, entre el día 27 y 50 después de los cuestionarios T2 (tiempo límite establecido)
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El BDI mide la gravedad de los síntomas depresivos.
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seguimiento, entre el día 27 y 50 después de los cuestionarios T2 (tiempo límite establecido)
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Sesgo de atención hacia estímulos relevantes para el TOC en T1 medido con una tarea de sonda de puntos.
Periodo de tiempo: después de cuestionarios T1 y pretratamiento, estimado: entre el día 1 y 3 después de cuestionarios T1 (sin límite de tiempo establecido)
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El sesgo de atención se mide mediante una tarea de prueba de puntos. En esta tarea, se presentan brevemente pares de imágenes (relevantes para TOC/neutrales) en una pantalla de computadora. A continuación, aparece aleatoriamente una sonda en una de las dos ubicaciones anteriores de la imagen. Los participantes tienen que reaccionar a esa sonda presionando el botón correspondiente en el teclado. El sesgo de atención se calcula como la diferencia media en los tiempos de reacción entre los ensayos en los que la sonda aparece en la ubicación relevante para el TOC frente a los ensayos en los que aparece en la ubicación neutral. La sesión de evaluación del sesgo se enmascara como primeras sesiones de entrenamiento en ambos grupos. |
después de cuestionarios T1 y pretratamiento, estimado: entre el día 1 y 3 después de cuestionarios T1 (sin límite de tiempo establecido)
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Sesgo de atención hacia estímulos relevantes para el TOC en T2 medido con una tarea de sonda de puntos.
Periodo de tiempo: post-tratamiento, después de un mínimo de 8 sesiones de entrenamiento en un tiempo de 4 semanas, estimado: entre el día 1 y 4 después de la última sesión de entrenamiento (sin límite de tiempo establecido)
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El sesgo de atención se mide mediante una tarea de prueba de puntos. En esta tarea, se presentan brevemente pares de imágenes (relevantes para TOC/neutrales) en una pantalla de computadora. A continuación, aparece aleatoriamente una sonda en una de las dos ubicaciones anteriores de la imagen. Los participantes tienen que reaccionar a esa sonda presionando el botón correspondiente en el teclado. El sesgo de atención se calcula como la diferencia media en los tiempos de reacción entre los ensayos en los que la sonda aparece en la ubicación relevante para el TOC frente a los ensayos en los que aparece en la ubicación neutral. |
post-tratamiento, después de un mínimo de 8 sesiones de entrenamiento en un tiempo de 4 semanas, estimado: entre el día 1 y 4 después de la última sesión de entrenamiento (sin límite de tiempo establecido)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- HU-ATP-OCD-2013
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