Internetowy trening uwagi dla zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
Celem tego badania jest zbadanie programu treningu uwagi dla uczestników z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym. Trening uwagi składa się ze zmodyfikowanego zadania sondy punktowej z bodźcami obrazkowymi związanymi z myciem i sprawdzaniem w połączeniu z neutralnymi obrazami.
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej otrzymującej placebo. Po minimum 4 tygodniach treningu uwagi spodziewamy się znaleźć różnice między uczestnikami grupy eksperymentalnej i kontrolnej pod względem błędu uwagi, objawów OCD, lęku i depresji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10099
- Humboldt-Universität zu Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie pierwotnego OCD według samoopisu OCI-R (punkt odcięcia >=18)
Kryteria wyłączenia:
- samobójczy
- nadużywanie substancji lub uzależnienie
- objawy psychotyczne
- upośledzenie wzroku, jeśli nie jest kompensowane za pomocą pomocy optycznej
Aktualne leczenie nie jest kryterium wykluczenia, ale dane dotyczące statusu leczenia (aktualna psycho- lub farmakoterapia OCD) zostaną włączone do naszych analiz statystycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Trening uwagi Placebo
Taka sama procedura, materiał bodźca, częstotliwość i czas trwania jak w grupie eksperymentalnej. Jedyna różnica: w grupie placebo sonda pojawia się losowo w jednym z dwóch miejsc na ekranie, aby nie skupiać uwagi w żadnym kierunku. Zatem sesje treningowe placebo są identyczne z sesjami oceny błędu systematycznego. |
|
|
Eksperymentalny: Program treningu uwagi
Trening uwagi składa się ze zmodyfikowanego zadania z sondą punktową. W tym zadaniu pary obrazków (odpowiednie dla OCD/neutralne) są prezentowane przez 500 ms na ekranie komputera. Następnie w jednym z dwóch poprzednich miejsc na obrazku pojawia się sonda. Uczestnicy muszą zareagować na tę sondę, naciskając odpowiedni przycisk na klawiaturze. Jedna sesja treningowa trwa około 10 minut, podczas której pokazywanych jest 160 par bodźców. W grupie eksperymentalnej sonda zawsze pojawia się w miejscu neutralnego obrazu, aby odwrócić uwagę od bodźców związanych z OCD. Uczestnicy proszeni są o odbycie co najmniej 2 sesji treningowych tygodniowo przez okres 5 tygodni. Pierwsza i ostatnia sesja to sesje oceny stronniczości (patrz miary wyników), ale uczestnicy nie są tego świadomi. |
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samoopisowa Yale-Browna Skala Obsesyjno-Kompulsyjna (Y-BOCS-SRS) T1
Ramy czasowe: leczenie wstępne, szacowane: między 1. a 7. dniem po włączeniu (brak limitu czasowego)
|
Y-BOCS-SRS mierzy nasilenie objawów OCD.
|
leczenie wstępne, szacowane: między 1. a 7. dniem po włączeniu (brak limitu czasowego)
|
|
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna Skala samoopisowa (Y-BOCS-SRS) T2
Ramy czasowe: po leczeniu, między 1. a 6. dniem po ocenie odchylenia T2 (ustalony limit czasowy)
|
Y-BOCS-SRS mierzy nasilenie objawów OCD.
|
po leczeniu, między 1. a 6. dniem po ocenie odchylenia T2 (ustalony limit czasowy)
|
|
Yale-Brown Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Skala Samoopisu (Y-BOCS-SRS) T3
Ramy czasowe: obserwacja, między 27 a 50 dniem po wypełnieniu kwestionariuszy T2 (termin ustalony)
|
Y-BOCS-SRS mierzy nasilenie objawów OCD.
|
obserwacja, między 27 a 50 dniem po wypełnieniu kwestionariuszy T2 (termin ustalony)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obsesyjno-kompulsywny kwestionariusz – poprawiony (OCI-R) T1
Ramy czasowe: leczenie wstępne, szacowane: między 1. a 7. dniem po włączeniu (brak limitu czasowego)
|
OCI-R mierzy nasilenie objawów OCD.
|
leczenie wstępne, szacowane: między 1. a 7. dniem po włączeniu (brak limitu czasowego)
|
|
Obsesyjno-kompulsywny kwestionariusz – poprawiony (OCI-R) T2
Ramy czasowe: po leczeniu, między 1. a 6. dniem po ocenie odchylenia T2 (ustalony limit czasowy)
|
OCI-R mierzy nasilenie objawów OCD.
|
po leczeniu, między 1. a 6. dniem po ocenie odchylenia T2 (ustalony limit czasowy)
|
|
Obsesyjno-kompulsywny kwestionariusz – poprawiony (OCI-R) T3
Ramy czasowe: obserwacja, między 27 a 50 dniem po wypełnieniu kwestionariuszy T2 (termin ustalony)
|
OCI-R mierzy nasilenie objawów OCD.
|
obserwacja, między 27 a 50 dniem po wypełnieniu kwestionariuszy T2 (termin ustalony)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI) T1
Ramy czasowe: leczenie wstępne, szacowane: między dniem 1 a dniem 7 po włączeniu (brak limitu czasowego, wszystkie dalsze kroki odnoszą się do dokładnego punktu czasowego kwestionariuszy T1)
|
BAI mierzy nasilenie objawów lękowych.
|
leczenie wstępne, szacowane: między dniem 1 a dniem 7 po włączeniu (brak limitu czasowego, wszystkie dalsze kroki odnoszą się do dokładnego punktu czasowego kwestionariuszy T1)
|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI) T2
Ramy czasowe: po leczeniu, między 1. a 6. dniem po ocenie odchylenia T2 (ustalony limit czasowy)
|
BAI mierzy nasilenie objawów lękowych.
|
po leczeniu, między 1. a 6. dniem po ocenie odchylenia T2 (ustalony limit czasowy)
|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI) T3
Ramy czasowe: obserwacja, między 27 a 50 dniem po wypełnieniu kwestionariuszy T2 (termin ustalony)
|
BAI mierzy nasilenie objawów lękowych.
|
obserwacja, między 27 a 50 dniem po wypełnieniu kwestionariuszy T2 (termin ustalony)
|
|
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II) T1
Ramy czasowe: leczenie wstępne, szacowane: między dniem 1 a dniem 7 po włączeniu (brak limitu czasowego, wszystkie dalsze kroki odnoszą się do dokładnego punktu czasowego kwestionariuszy T1)
|
BDI mierzy nasilenie objawów depresyjnych.
|
leczenie wstępne, szacowane: między dniem 1 a dniem 7 po włączeniu (brak limitu czasowego, wszystkie dalsze kroki odnoszą się do dokładnego punktu czasowego kwestionariuszy T1)
|
|
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II) T2
Ramy czasowe: po leczeniu, między 1. a 6. dniem po ocenie odchylenia T2 (ustalony limit czasowy)
|
BDI mierzy nasilenie objawów depresyjnych.
|
po leczeniu, między 1. a 6. dniem po ocenie odchylenia T2 (ustalony limit czasowy)
|
|
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II) T3
Ramy czasowe: obserwacja, między 27 a 50 dniem po wypełnieniu kwestionariuszy T2 (termin ustalony)
|
BDI mierzy nasilenie objawów depresyjnych.
|
obserwacja, między 27 a 50 dniem po wypełnieniu kwestionariuszy T2 (termin ustalony)
|
|
Odchylenie uwagi w kierunku bodźców istotnych dla OCD w T1 mierzone za pomocą zadania z sondą punktową.
Ramy czasowe: po kwestionariuszach T1 i przed leczeniem, oszacowano: między 1. a 3. dniem po kwestionariuszach T1 (bez limitu czasowego)
|
Odchylenie uwagi jest mierzone za pomocą zadania z sondą punktową. W tym zadaniu pary zdjęć (odpowiednie dla OCD/neutralne) są krótko prezentowane na ekranie komputera. Następnie sonda losowo pojawia się w jednym z dwóch poprzednich miejsc na obrazku. Uczestnicy muszą zareagować na tę sondę, naciskając odpowiedni przycisk na klawiaturze. Odchylenie uwagi jest obliczane jako średnia różnica w czasach reakcji między próbami, w których sonda pojawia się w lokalizacji istotnej dla OCD, a próbami, w których pojawia się w neutralnej lokalizacji. Sesja oceny stronniczości jest maskowana jako pierwsza sesja treningowa w obu grupach. |
po kwestionariuszach T1 i przed leczeniem, oszacowano: między 1. a 3. dniem po kwestionariuszach T1 (bez limitu czasowego)
|
|
Odchylenie uwagi w kierunku bodźców istotnych dla OCD w T2 mierzone za pomocą zadania z sondą punktową.
Ramy czasowe: po kuracji, po minimum 8 sesjach treningowych w czasie 4 tygodni, szacowany: między 1 a 4 dniem po ostatniej sesji treningowej (bez limitu czasowego)
|
Odchylenie uwagi jest mierzone za pomocą zadania z sondą punktową. W tym zadaniu pary zdjęć (odpowiednie dla OCD/neutralne) są krótko prezentowane na ekranie komputera. Następnie sonda losowo pojawia się w jednym z dwóch poprzednich miejsc na obrazku. Uczestnicy muszą zareagować na tę sondę, naciskając odpowiedni przycisk na klawiaturze. Odchylenie uwagi jest obliczane jako średnia różnica w czasach reakcji między próbami, w których sonda pojawia się w lokalizacji istotnej dla OCD, a próbami, w których pojawia się w neutralnej lokalizacji. |
po kuracji, po minimum 8 sesjach treningowych w czasie 4 tygodni, szacowany: między 1 a 4 dniem po ostatniej sesji treningowej (bez limitu czasowego)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU-ATP-OCD-2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .