Интернет-тренинг внимания при обсессивно-компульсивном расстройстве
Целью данного исследования является изучение программы тренировки внимания для участников с обсессивно-компульсивным расстройством. Тренировка внимания состоит из модифицированной задачи точечного зонда с графическими стимулами, связанными с стиркой и проверкой, в сочетании с нейтральными картинками.
Участников случайным образом распределяют в экспериментальную группу и группу плацебо-контроля. После как минимум 4 недель тренировки внимания мы ожидаем обнаружить различия между участниками экспериментальной и контрольной группы с точки зрения искажения внимания, симптомов ОКР, тревоги и депрессии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10099
- Humboldt-Universität zu Berlin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз первичного обсессивно-компульсивного расстройства в соответствии с самоотчетом OCI-R (пороговое значение >=18)
Критерий исключения:
- самоубийственный
- злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
- психотические симптомы
- ухудшение зрения, если оно не компенсируется с помощью оптики
Текущее лечение не является критерием исключения, но данные о статусе лечения (текущая психо- или фармакотерапия ОКР) будут включены в наш статистический анализ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо для тренировки внимания
Та же процедура, стимульный материал, частота и продолжительность, что и в экспериментальной группе. Единственное отличие: в группе плацебо зонд случайным образом появляется в одном из двух мест на экране, чтобы не тренировать внимание ни в каком направлении. Таким образом, учебные занятия с плацебо идентичны занятиям по оценке предубеждений. |
|
|
Экспериментальный: Программа тренировки внимания
Тренировка внимания состоит из модифицированного задания на точечное зондирование. В этом задании пары изображений (относящиеся к ОКР/нейтральные) предъявляются на 500 мс на экране компьютера. Затем на одном из двух прежних мест изображения появляется зонд. Участники должны отреагировать на этот запрос, нажав соответствующую кнопку на клавиатуре. Одна тренировочная сессия занимает примерно 10 минут, во время которой демонстрируется 160 пар стимулов. В экспериментальной группе зонд всегда появляется в месте нейтральной картинки, чтобы отвлечь внимание от стимулов, связанных с ОКР. Участников просят проходить как минимум 2 учебных занятия в неделю в течение 5 недель. Первая и последняя сессия — это сессии по оценке предубеждений (см. показатели результатов), но участники не замечают этого. |
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки Йеля-Брауна по обсессивно-компульсивной шкале (Y-BOCS-SRS) T1
Временное ограничение: до лечения, по оценкам: между 1-м и 7-м днем после регистрации (ограничение по времени не установлено)
|
Y-BOCS-SRS измеряет тяжесть симптомов ОКР.
|
до лечения, по оценкам: между 1-м и 7-м днем после регистрации (ограничение по времени не установлено)
|
|
Шкала самооценки Йеля-Брауна по обсессивно-компульсивной шкале (Y-BOCS-SRS) T2
Временное ограничение: после лечения, между 1 и 6 днем после оценки смещения T2 (установлено ограничение по времени)
|
Y-BOCS-SRS измеряет тяжесть симптомов ОКР.
|
после лечения, между 1 и 6 днем после оценки смещения T2 (установлено ограничение по времени)
|
|
Йель-Браун обсессивно-компульсивная шкала самооценки (Y-BOCS-SRS) T3
Временное ограничение: последующее наблюдение между 27 и 50 днями после заполнения анкеты T2 (установлено ограничение по времени)
|
Y-BOCS-SRS измеряет тяжесть симптомов ОКР.
|
последующее наблюдение между 27 и 50 днями после заполнения анкеты T2 (установлено ограничение по времени)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсессивно-компульсивный опросник-пересмотренный (OCI-R) T1
Временное ограничение: до лечения, по оценкам: между 1-м и 7-м днем после регистрации (ограничение по времени не установлено)
|
OCI-R измеряет тяжесть симптомов ОКР.
|
до лечения, по оценкам: между 1-м и 7-м днем после регистрации (ограничение по времени не установлено)
|
|
Обсессивно-компульсивный опросник (OCI-R) T2
Временное ограничение: после лечения, между 1 и 6 днем после оценки смещения T2 (установлено ограничение по времени)
|
OCI-R измеряет тяжесть симптомов ОКР.
|
после лечения, между 1 и 6 днем после оценки смещения T2 (установлено ограничение по времени)
|
|
Обсессивно-компульсивный опросник-пересмотренный (OCI-R) T3
Временное ограничение: последующее наблюдение между 27 и 50 днями после заполнения анкеты T2 (установлено ограничение по времени)
|
OCI-R измеряет тяжесть симптомов ОКР.
|
последующее наблюдение между 27 и 50 днями после заполнения анкеты T2 (установлено ограничение по времени)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация тревоги Бека (BAI) T1
Временное ограничение: до лечения, по оценкам: между 1-м и 7-м днем после регистрации (ограничение по времени не установлено, все дальнейшие шаги относятся к точной временной точке вопросников T1)
|
BAI измеряет тяжесть симптомов тревоги.
|
до лечения, по оценкам: между 1-м и 7-м днем после регистрации (ограничение по времени не установлено, все дальнейшие шаги относятся к точной временной точке вопросников T1)
|
|
Инвентаризация тревоги Бека (BAI) T2
Временное ограничение: после лечения, между 1 и 6 днем после оценки смещения T2 (установлено ограничение по времени)
|
BAI измеряет тяжесть симптомов тревоги.
|
после лечения, между 1 и 6 днем после оценки смещения T2 (установлено ограничение по времени)
|
|
Инвентаризация тревоги Бека (BAI) T3
Временное ограничение: последующее наблюдение между 27 и 50 днями после заполнения анкеты T2 (установлено ограничение по времени)
|
BAI измеряет тяжесть симптомов тревоги.
|
последующее наблюдение между 27 и 50 днями после заполнения анкеты T2 (установлено ограничение по времени)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II) T1
Временное ограничение: до лечения, по оценкам: между 1-м и 7-м днем после регистрации (ограничение по времени не установлено, все дальнейшие шаги относятся к точной временной точке вопросников T1)
|
BDI измеряет тяжесть симптомов депрессии.
|
до лечения, по оценкам: между 1-м и 7-м днем после регистрации (ограничение по времени не установлено, все дальнейшие шаги относятся к точной временной точке вопросников T1)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II) T2
Временное ограничение: после лечения, между 1 и 6 днем после оценки смещения T2 (установлено ограничение по времени)
|
BDI измеряет тяжесть симптомов депрессии.
|
после лечения, между 1 и 6 днем после оценки смещения T2 (установлено ограничение по времени)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II) T3
Временное ограничение: последующее наблюдение между 27 и 50 днями после заполнения анкеты T2 (установлено ограничение по времени)
|
BDI измеряет тяжесть симптомов депрессии.
|
последующее наблюдение между 27 и 50 днями после заполнения анкеты T2 (установлено ограничение по времени)
|
|
Смещение внимания к стимулам, связанным с ОКР, на Т1, измеренное с помощью задачи с точечным зондированием.
Временное ограничение: после опросников T1 и до лечения, по оценкам: между 1 и 3 днями после опросников T1 (временные ограничения не установлены)
|
Предвзятость внимания измеряется с помощью задачи с точечным зондированием. В этом задании пары картинок (относящиеся к ОКР/нейтральные) кратко представляются на экране компьютера. Затем зонд случайным образом появляется на одном из двух предыдущих мест изображения. Участники должны отреагировать на этот запрос, нажав соответствующую кнопку на клавиатуре. Систематическая ошибка внимания рассчитывается как средняя разница во времени реакции между испытаниями, в которых зонд появляется в месте, имеющем отношение к ОКР, и испытаниями, в которых он появляется в нейтральном месте. Сессия оценки предвзятости замаскирована под первые учебные занятия в обеих группах. |
после опросников T1 и до лечения, по оценкам: между 1 и 3 днями после опросников T1 (временные ограничения не установлены)
|
|
Смещение внимания к стимулам, связанным с ОКР, на Т2, измеренное с помощью точечного зонда.
Временное ограничение: после лечения, после как минимум 8 тренировок в течение 4 недель, по оценкам: между 1 и 4 днями после последней тренировки (ограничение по времени не установлено)
|
Предвзятость внимания измеряется с помощью задачи с точечным зондированием. В этом задании пары картинок (относящиеся к ОКР/нейтральные) кратко представляются на экране компьютера. Затем зонд случайным образом появляется на одном из двух предыдущих мест изображения. Участники должны отреагировать на этот запрос, нажав соответствующую кнопку на клавиатуре. Систематическая ошибка внимания рассчитывается как средняя разница во времени реакции между испытаниями, в которых зонд появляется в месте, имеющем отношение к ОКР, и испытаниями, в которых он появляется в нейтральном месте. |
после лечения, после как минимум 8 тренировок в течение 4 недель, по оценкам: между 1 и 4 днями после последней тренировки (ограничение по времени не установлено)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU-ATP-OCD-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .