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Formazione sull'attenzione fornita da Internet per il disturbo ossessivo-compulsivo

11 novembre 2014 aggiornato da: Dr. Andrea Ertle, Humboldt-Universität zu Berlin

L'obiettivo di questo studio è indagare su un programma di formazione dell'attenzione per i partecipanti con disturbo ossessivo-compulsivo. L'addestramento all'attenzione consiste in un'attività di sonda a punti modificata con stimoli di immagini relativi al lavaggio e al controllo abbinati a immagini neutre.

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale e a un gruppo di controllo con placebo. Dopo un minimo di 4 settimane di training sull'attenzione, ci aspettiamo di trovare differenze tra i partecipanti del gruppo sperimentale e quello di controllo in termini di distorsione dell'attenzione, sintomi di disturbo ossessivo compulsivo, ansia e depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10099
        • Humboldt-Universität zu Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo primario secondo OCI-R self report (cut-off >=18)

Criteri di esclusione:

  • suicida
  • abuso di sostanze o dipendenza
  • sintomi psicotici
  • danno visivo se non compensato con ausilio ottico

Il trattamento in corso non è un criterio di esclusione, ma i dati sullo stato del trattamento (psicoterapia o farmacoterapia in corso per il disturbo ossessivo compulsivo) entreranno nelle nostre analisi statistiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo di addestramento all'attenzione

Stessa procedura, materiale di stimolo, frequenza e durata del gruppo sperimentale.

L'unica differenza: nel gruppo placebo la sonda appare casualmente in una delle due posizioni sullo schermo in modo da non attirare l'attenzione in nessuna direzione.

Pertanto, le sessioni di formazione con placebo sono identiche alle sessioni di valutazione del bias.
Sperimentale: Programma di allenamento dell'attenzione

L'addestramento all'attenzione consiste in un'attività di sonda a punti modificata. In questo compito coppie di immagini (rilevanti per il disturbo ossessivo compulsivo/neutre) vengono presentate per 500 ms sullo schermo di un computer. Successivamente, una sonda appare su una delle due precedenti posizioni dell'immagine. I partecipanti devono reagire a quella sonda premendo il pulsante corrispondente sulla tastiera. Una sessione di allenamento dura circa 10 minuti in cui vengono mostrate 160 coppie di stimoli.

Nel gruppo sperimentale la sonda appare sempre nella posizione dell'immagine neutra in modo da distogliere l'attenzione dagli stimoli rilevanti per il disturbo ossessivo compulsivo.

I partecipanti sono invitati a completare almeno 2 sessioni di formazione a settimana per un periodo di 5 settimane. La prima e l'ultima sessione sono sessioni di valutazione dei pregiudizi (vedi misure di esito), ma i partecipanti rimangono ciechi a questo.
Comportamentale: Programma di allenamento dell'attenzione
Altri nomi:
  • ABMT
  • ATP
  • Trattamento di modifica del bias di attenzione
  • Modifica del pregiudizio
  • Addestramento attentivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Yale-Brown ossessivo-compulsivo Scala self-report (Y-BOCS-SRS) T1
Lasso di tempo: pre-trattamento, stimato: tra il giorno 1 e il giorno 7 dopo l'arruolamento (nessun limite di tempo stabilito)
L'Y-BOCS-SRS misura la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.
pre-trattamento, stimato: tra il giorno 1 e il giorno 7 dopo l'arruolamento (nessun limite di tempo stabilito)
Scala di autovalutazione Yale-Brown Scala ossessivo-compulsiva (Y-BOCS-SRS) T2
Lasso di tempo: post-trattamento, tra il giorno 1 e il giorno 6 dopo la valutazione del bias T2 (limite di tempo stabilito)
L'Y-BOCS-SRS misura la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.
post-trattamento, tra il giorno 1 e il giorno 6 dopo la valutazione del bias T2 (limite di tempo stabilito)
Scala Yale-Brown ossessivo-compulsiva Scala di autovalutazione (Y-BOCS-SRS) T3
Lasso di tempo: follow-up, tra il giorno 27 e il giorno 50 dopo i questionari T2 (termine stabilito)
L'Y-BOCS-SRS misura la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.
follow-up, tra il giorno 27 e il giorno 50 dopo i questionari T2 (termine stabilito)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario ossessivo-compulsivo rivisto (OCI-R) T1
Lasso di tempo: pre-trattamento, stimato: tra il giorno 1 e il giorno 7 dopo l'arruolamento (nessun limite di tempo stabilito)
L'OCI-R misura la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.
pre-trattamento, stimato: tra il giorno 1 e il giorno 7 dopo l'arruolamento (nessun limite di tempo stabilito)
Inventario ossessivo-compulsivo rivisto (OCI-R) T2
Lasso di tempo: post-trattamento, tra il giorno 1 e il giorno 6 dopo la valutazione del bias T2 (limite di tempo stabilito)
L'OCI-R misura la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.
post-trattamento, tra il giorno 1 e il giorno 6 dopo la valutazione del bias T2 (limite di tempo stabilito)
Inventario ossessivo-compulsivo rivisto (OCI-R) T3
Lasso di tempo: follow-up, tra il giorno 27 e il giorno 50 dopo i questionari T2 (termine stabilito)
L'OCI-R misura la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.
follow-up, tra il giorno 27 e il giorno 50 dopo i questionari T2 (termine stabilito)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Anxiety Inventory (BAI) T1
Lasso di tempo: pre-trattamento, stimato: tra il giorno 1 e il giorno 7 dopo l'arruolamento (nessun limite di tempo stabilito, tutti gli ulteriori passaggi relativi al punto temporale esatto dei questionari T1)
Il BAI misura la gravità dei sintomi di ansia.
pre-trattamento, stimato: tra il giorno 1 e il giorno 7 dopo l'arruolamento (nessun limite di tempo stabilito, tutti gli ulteriori passaggi relativi al punto temporale esatto dei questionari T1)
Beck Anxiety Inventory (BAI) T2
Lasso di tempo: post-trattamento, tra il giorno 1 e il giorno 6 dopo la valutazione del bias T2 (limite di tempo stabilito)
Il BAI misura la gravità dei sintomi di ansia.
post-trattamento, tra il giorno 1 e il giorno 6 dopo la valutazione del bias T2 (limite di tempo stabilito)
Beck Anxiety Inventory (BAI) T3
Lasso di tempo: follow-up, tra il giorno 27 e il giorno 50 dopo i questionari T2 (termine stabilito)
Il BAI misura la gravità dei sintomi di ansia.
follow-up, tra il giorno 27 e il giorno 50 dopo i questionari T2 (termine stabilito)
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T1
Lasso di tempo: pre-trattamento, stimato: tra il giorno 1 e il giorno 7 dopo l'arruolamento (nessun limite di tempo stabilito, tutti gli ulteriori passaggi relativi al punto temporale esatto dei questionari T1)
Il BDI misura la gravità dei sintomi depressivi.
pre-trattamento, stimato: tra il giorno 1 e il giorno 7 dopo l'arruolamento (nessun limite di tempo stabilito, tutti gli ulteriori passaggi relativi al punto temporale esatto dei questionari T1)
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T2
Lasso di tempo: post-trattamento, tra il giorno 1 e il giorno 6 dopo la valutazione del bias T2 (limite di tempo stabilito)
Il BDI misura la gravità dei sintomi depressivi.
post-trattamento, tra il giorno 1 e il giorno 6 dopo la valutazione del bias T2 (limite di tempo stabilito)
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T3
Lasso di tempo: follow-up, tra il giorno 27 e il giorno 50 dopo i questionari T2 (termine stabilito)
Il BDI misura la gravità dei sintomi depressivi.
follow-up, tra il giorno 27 e il giorno 50 dopo i questionari T2 (termine stabilito)
Distorsione dell'attenzione verso gli stimoli rilevanti per il disturbo ossessivo compulsivo a T1 misurati con un'attività di sonda a punti.
Lasso di tempo: dopo questionari T1 e pre-trattamento, stimato: tra il giorno 1 e il giorno 3 dopo questionari T1 (nessun limite di tempo stabilito)

La polarizzazione dell'attenzione viene misurata utilizzando un'attività dot-probe. In questo compito vengono presentate brevemente sullo schermo di un computer coppie di immagini (rilevanti per il disturbo ossessivo compulsivo/neutre). Successivamente, una sonda appare casualmente su una delle due precedenti posizioni dell'immagine. I partecipanti devono reagire a quella sonda premendo il pulsante corrispondente sulla tastiera.

Il bias di attenzione è calcolato come la differenza media nei tempi di reazione tra le prove in cui la sonda appare nella posizione rilevante per il disturbo ossessivo compulsivo rispetto alle prove in cui appare nella posizione neutra. La sessione di valutazione del pregiudizio è mascherata come prima sessione di allenamento in entrambi i gruppi.
dopo questionari T1 e pre-trattamento, stimato: tra il giorno 1 e il giorno 3 dopo questionari T1 (nessun limite di tempo stabilito)
Distorsione dell'attenzione verso gli stimoli rilevanti per il disturbo ossessivo compulsivo a T2 misurati con un'attività di sonda a punti.
Lasso di tempo: post-trattamento, dopo un minimo di 8 sessioni di allenamento nell'arco di 4 settimane, stimato: tra il giorno 1 e il giorno 4 dopo l'ultima sessione di allenamento (nessun limite di tempo stabilito)

La polarizzazione dell'attenzione viene misurata utilizzando un'attività dot-probe. In questo compito vengono presentate brevemente sullo schermo di un computer coppie di immagini (rilevanti per il disturbo ossessivo compulsivo/neutre). Successivamente, una sonda appare casualmente su una delle due precedenti posizioni dell'immagine. I partecipanti devono reagire a quella sonda premendo il pulsante corrispondente sulla tastiera.

Il bias di attenzione è calcolato come la differenza media nei tempi di reazione tra le prove in cui la sonda appare nella posizione rilevante per il disturbo ossessivo compulsivo rispetto alle prove in cui appare nella posizione neutra.
post-trattamento, dopo un minimo di 8 sessioni di allenamento nell'arco di 4 settimane, stimato: tra il giorno 1 e il giorno 4 dopo l'ultima sessione di allenamento (nessun limite di tempo stabilito)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Humboldt-Universität zu Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HU-ATP-OCD-2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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