Internett-levert oppmerksomhetstrening for obsessiv-kompulsiv lidelse
Målet med denne studien er å undersøke et oppmerksomhetstreningsprogram for deltakere med obsessiv-kompulsiv lidelse. Oppmerksomhetstreningen består av en modifisert prikksondeoppgave med bildestimuli knyttet til vask og kontroll parret med nøytrale bilder.
Deltakerne blir tilfeldig fordelt til en eksperimentell og en placebokontrollgruppe. Etter minimum 4 ukers oppmerksomhetstrening forventer vi å finne forskjeller mellom deltakere i forsøks- og kontrollgruppen når det gjelder oppmerksomhetsskjevhet, OCD-symptomer, angst og depresjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10099
- Humboldt-Universität zu Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av primær OCD i henhold til OCI-R selvrapport (cut-off >=18)
Ekskluderingskriterier:
- suicidal
- rusmisbruk eller avhengighet
- psykotiske symptomer
- synshemming dersom den ikke kompenseres med optisk hjelpemiddel
Nåværende behandling er ikke et eksklusjonskriterium, men data om behandlingsstatus (nåværende psyko- eller farmakoterapi ved OCD) vil inn i våre statistiske analyser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Oppmerksomhetstrening Placebo
Samme prosedyre, stimulusmateriale, frekvens og varighet som i forsøksgruppe. Den eneste forskjellen: I placebogruppen dukker sonden tilfeldig opp på ett av de to stedene på skjermen for ikke å trene oppmerksomhet i noen retning. Dermed er placebo-treningsøktene identiske med skjevhetsvurderingsøktene. |
|
|
Eksperimentell: Oppmerksomhetstreningsprogram
Oppmerksomhetstreningen består av en modifisert prikksondeoppgave. I denne oppgaven presenteres bildepar (OCD-relevante/nøytrale) i 500 ms på en dataskjerm. Deretter vises en sonde på en av de to tidligere bildestedene. Deltakerne må reagere på sonden ved å trykke på den tilsvarende knappen på tastaturet. En treningsøkt tar omtrent 10 minutter der 160 stimulispar vises. I den eksperimentelle gruppen vises sonden alltid på stedet for det nøytrale bildet for å trene oppmerksomheten bort fra OCD-relevante stimuli. Deltakerne blir bedt om å gjennomføre minst 2 treningsøkter per uke over en periode på 5 uker. Den første og siste økten er bias assessment-økter (se resultatmål), men deltakerne holder seg blinde for dette. |
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Self-Report Scale (Y-BOCS-SRS) T1
Tidsramme: forbehandling, estimert: mellom dag 1 og dag 7 etter påmelding (ingen tidsbegrensning satt)
|
Y-BOCS-SRS måler alvorlighetsgraden av OCD-symptomer.
|
forbehandling, estimert: mellom dag 1 og dag 7 etter påmelding (ingen tidsbegrensning satt)
|
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Self-Report Scale (Y-BOCS-SRS) T2
Tidsramme: etterbehandling, mellom dag 1 og 6 etter T2 Bias Assessment (tidsgrense satt)
|
Y-BOCS-SRS måler alvorlighetsgraden av OCD-symptomer.
|
etterbehandling, mellom dag 1 og 6 etter T2 Bias Assessment (tidsgrense satt)
|
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Self-Report Scale (Y-BOCS-SRS) T3
Tidsramme: oppfølging, mellom dag 27 og 50 etter T2 spørreskjema (tidsbegrensning satt)
|
Y-BOCS-SRS måler alvorlighetsgraden av OCD-symptomer.
|
oppfølging, mellom dag 27 og 50 etter T2 spørreskjema (tidsbegrensning satt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obsessive-Compulsive Inventory-Revided (OCI-R) T1
Tidsramme: forbehandling, estimert: mellom dag 1 og dag 7 etter påmelding (ingen tidsbegrensning satt)
|
OCI-R måler alvorlighetsgraden av OCD-symptomer.
|
forbehandling, estimert: mellom dag 1 og dag 7 etter påmelding (ingen tidsbegrensning satt)
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory-Revided (OCI-R) T2
Tidsramme: etterbehandling, mellom dag 1 og 6 etter T2 Bias Assessment (tidsgrense satt)
|
OCI-R måler alvorlighetsgraden av OCD-symptomer.
|
etterbehandling, mellom dag 1 og 6 etter T2 Bias Assessment (tidsgrense satt)
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory-Revided (OCI-R) T3
Tidsramme: oppfølging, mellom dag 27 og 50 etter T2 spørreskjema (tidsbegrensning satt)
|
OCI-R måler alvorlighetsgraden av OCD-symptomer.
|
oppfølging, mellom dag 27 og 50 etter T2 spørreskjema (tidsbegrensning satt)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) T1
Tidsramme: forbehandling, estimert: mellom dag 1 og dag 7 etter påmelding (ingen tidsbegrensning satt, alle videre trinn i forhold til nøyaktig tidspunkt for T1 spørreskjemaer)
|
BAI måler alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
|
forbehandling, estimert: mellom dag 1 og dag 7 etter påmelding (ingen tidsbegrensning satt, alle videre trinn i forhold til nøyaktig tidspunkt for T1 spørreskjemaer)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) T2
Tidsramme: etterbehandling, mellom dag 1 og 6 etter T2 Bias Assessment (tidsgrense satt)
|
BAI måler alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
|
etterbehandling, mellom dag 1 og 6 etter T2 Bias Assessment (tidsgrense satt)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) T3
Tidsramme: oppfølging, mellom dag 27 og 50 etter T2 spørreskjema (tidsbegrensning satt)
|
BAI måler alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
|
oppfølging, mellom dag 27 og 50 etter T2 spørreskjema (tidsbegrensning satt)
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T1
Tidsramme: forbehandling, estimert: mellom dag 1 og dag 7 etter påmelding (ingen tidsbegrensning satt, alle videre trinn i forhold til nøyaktig tidspunkt for T1 spørreskjemaer)
|
BDI måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
|
forbehandling, estimert: mellom dag 1 og dag 7 etter påmelding (ingen tidsbegrensning satt, alle videre trinn i forhold til nøyaktig tidspunkt for T1 spørreskjemaer)
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T2
Tidsramme: etterbehandling, mellom dag 1 og 6 etter T2 Bias Assessment (tidsgrense satt)
|
BDI måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
|
etterbehandling, mellom dag 1 og 6 etter T2 Bias Assessment (tidsgrense satt)
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T3
Tidsramme: oppfølging, mellom dag 27 og 50 etter T2 spørreskjema (tidsbegrensning satt)
|
BDI måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
|
oppfølging, mellom dag 27 og 50 etter T2 spørreskjema (tidsbegrensning satt)
|
|
Oppmerksomhetsbias mot OCD-relevante stimuli ved T1 målt med en prikkprobeoppgave.
Tidsramme: etter T1 spørreskjema og forbehandling, estimert: mellom dag 1 og 3 etter T1 spørreskjema (ingen tidsbegrensning satt)
|
Oppmerksomhetsbias måles ved hjelp av en prikksondeoppgave. I denne oppgaven presenteres bildepar (OCD-relevante/nøytrale) kort på en dataskjerm. Deretter vises en sonde tilfeldig på en av de to tidligere bildestedene. Deltakerne må reagere på sonden ved å trykke på den tilsvarende knappen på tastaturet. Oppmerksomhetsbias beregnes som den gjennomsnittlige forskjellen i reaksjonstider mellom forsøk der sonden vises på det OCD-relevante stedet kontra forsøk der det vises på det nøytrale stedet. Bias assessment økten er maskert som første treningsøkter i begge gruppene. |
etter T1 spørreskjema og forbehandling, estimert: mellom dag 1 og 3 etter T1 spørreskjema (ingen tidsbegrensning satt)
|
|
Oppmerksomhetsbias mot OCD-relevante stimuli ved T2 målt med en prikkprobeoppgave.
Tidsramme: etterbehandling, etter minimum 8 treningsøkter over en tid på 4 uker, beregnet: mellom dag 1 og 4 etter siste treningsøkt (ingen tidsbegrensning satt)
|
Oppmerksomhetsbias måles ved hjelp av en prikksondeoppgave. I denne oppgaven presenteres bildepar (OCD-relevante/nøytrale) kort på en dataskjerm. Deretter vises en sonde tilfeldig på en av de to tidligere bildestedene. Deltakerne må reagere på sonden ved å trykke på den tilsvarende knappen på tastaturet. Oppmerksomhetsbias beregnes som den gjennomsnittlige forskjellen i reaksjonstider mellom forsøk der sonden vises på det OCD-relevante stedet kontra forsøk der det vises på det nøytrale stedet. |
etterbehandling, etter minimum 8 treningsøkter over en tid på 4 uker, beregnet: mellom dag 1 og 4 etter siste treningsøkt (ingen tidsbegrensning satt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HU-ATP-OCD-2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .