Treinamento de atenção fornecido pela Internet para transtorno obsessivo-compulsivo
O objetivo deste estudo é investigar um programa de treinamento de atenção para participantes com Transtorno Obsessivo-Compulsivo. O treinamento de atenção consiste em uma tarefa de dot probe modificada com estímulos de imagem relacionados à lavagem e checagem emparelhados com imagens neutras.
Os participantes são designados aleatoriamente para um grupo experimental e um grupo de controle placebo. Após um mínimo de 4 semanas de treinamento de atenção, esperamos encontrar diferenças entre os participantes do grupo experimental e do grupo controle em termos de viés de atenção, sintomas de TOC, ansiedade e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10099
- Humboldt-Universität zu Berlin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TOC primário de acordo com o autorrelato do OCI-R (ponto de corte >=18)
Critério de exclusão:
- suicida
- abuso ou dependência de substâncias
- sintomas psicóticos
- deficiência visual se não for compensada com auxílio óptico
O tratamento atual não é um critério de exclusão, mas os dados sobre o status do tratamento (psicoterapia ou farmacoterapia atual para o TOC) entrarão em nossas análises estatísticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo de treinamento de atenção
Mesmo procedimento, material de estímulo, frequência e duração do grupo experimental. A única diferença: no grupo placebo, a sonda aparece aleatoriamente em um dos dois locais da tela para não direcionar a atenção para nenhuma direção. Assim, as sessões de treinamento placebo são idênticas às sessões de avaliação de viés. |
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Experimental: Programa de Treinamento de Atenção
O Treinamento de Atenção consiste em uma tarefa de sondagem modificada. Nesta tarefa, pares de imagens (relevantes/neutras para o TOC) são apresentados por 500 ms na tela do computador. Em seguida, uma sonda aparece em um dos dois locais de imagem anteriores. Os participantes devem reagir a essa sonda pressionando o botão correspondente no teclado. Uma sessão de treinamento leva aproximadamente 10 minutos em que 160 pares de estímulos são mostrados. No grupo experimental, a sonda sempre aparece no local da imagem neutra para desviar a atenção dos estímulos relevantes para o TOC. Os participantes são convidados a completar pelo menos 2 sessões de treinamento por semana durante um período de 5 semanas. A primeira e a última sessão são sessões de avaliação de viés (ver medidas de resultados), mas os participantes permanecem cegos quanto a isso. |
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoavaliação da Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS-SRS) T1
Prazo: pré-tratamento, estimado: entre o dia 1 e o dia 7 após a inscrição (sem limite de tempo definido)
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O Y-BOCS-SRS mede a gravidade dos sintomas do TOC.
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pré-tratamento, estimado: entre o dia 1 e o dia 7 após a inscrição (sem limite de tempo definido)
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Escala de Autoavaliação da Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS-SRS) T2
Prazo: pós-tratamento, entre o dia 1 e 6 após T2 Bias Assessment (limite de tempo definido)
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O Y-BOCS-SRS mede a gravidade dos sintomas do TOC.
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pós-tratamento, entre o dia 1 e 6 após T2 Bias Assessment (limite de tempo definido)
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Escala de Autoavaliação da Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS-SRS) T3
Prazo: acompanhamento, entre o dia 27 e 50 após os questionários T2 (limite de tempo definido)
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O Y-BOCS-SRS mede a gravidade dos sintomas do TOC.
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acompanhamento, entre o dia 27 e 50 após os questionários T2 (limite de tempo definido)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Obsessivo-Compulsivo Revisado (OCI-R) T1
Prazo: pré-tratamento, estimado: entre o dia 1 e o dia 7 após a inscrição (sem limite de tempo definido)
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O OCI-R mede a gravidade dos sintomas do TOC.
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pré-tratamento, estimado: entre o dia 1 e o dia 7 após a inscrição (sem limite de tempo definido)
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Inventário Obsessivo-Compulsivo Revisado (OCI-R) T2
Prazo: pós-tratamento, entre o dia 1 e 6 após T2 Bias Assessment (limite de tempo definido)
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O OCI-R mede a gravidade dos sintomas do TOC.
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pós-tratamento, entre o dia 1 e 6 após T2 Bias Assessment (limite de tempo definido)
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Inventário Obsessivo-Compulsivo-Revisado (OCI-R) T3
Prazo: acompanhamento, entre o dia 27 e 50 após os questionários T2 (limite de tempo definido)
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O OCI-R mede a gravidade dos sintomas do TOC.
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acompanhamento, entre o dia 27 e 50 após os questionários T2 (limite de tempo definido)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) T1
Prazo: pré-tratamento, estimado: entre o dia 1 e o dia 7 após a inscrição (sem limite de tempo definido, todas as etapas adicionais relativas ao ponto de tempo exato dos questionários T1)
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O BAI mede a gravidade dos sintomas de ansiedade.
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pré-tratamento, estimado: entre o dia 1 e o dia 7 após a inscrição (sem limite de tempo definido, todas as etapas adicionais relativas ao ponto de tempo exato dos questionários T1)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) T2
Prazo: pós-tratamento, entre o dia 1 e 6 após T2 Bias Assessment (limite de tempo definido)
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O BAI mede a gravidade dos sintomas de ansiedade.
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pós-tratamento, entre o dia 1 e 6 após T2 Bias Assessment (limite de tempo definido)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) T3
Prazo: acompanhamento, entre o dia 27 e 50 após os questionários T2 (limite de tempo definido)
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O BAI mede a gravidade dos sintomas de ansiedade.
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acompanhamento, entre o dia 27 e 50 após os questionários T2 (limite de tempo definido)
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Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) T1
Prazo: pré-tratamento, estimado: entre o dia 1 e o dia 7 após a inscrição (sem limite de tempo definido, todas as etapas adicionais relativas ao ponto de tempo exato dos questionários T1)
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O BDI mede a gravidade dos sintomas depressivos.
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pré-tratamento, estimado: entre o dia 1 e o dia 7 após a inscrição (sem limite de tempo definido, todas as etapas adicionais relativas ao ponto de tempo exato dos questionários T1)
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Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) T2
Prazo: pós-tratamento, entre o dia 1 e 6 após T2 Bias Assessment (limite de tempo definido)
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O BDI mede a gravidade dos sintomas depressivos.
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pós-tratamento, entre o dia 1 e 6 após T2 Bias Assessment (limite de tempo definido)
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Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) T3
Prazo: acompanhamento, entre o dia 27 e 50 após os questionários T2 (limite de tempo definido)
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O BDI mede a gravidade dos sintomas depressivos.
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acompanhamento, entre o dia 27 e 50 após os questionários T2 (limite de tempo definido)
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Viés de atenção para estímulos relevantes para o TOC em T1 medido com uma tarefa de sondagem de pontos.
Prazo: após os questionários T1 e pré-tratamento, estimado: entre o dia 1 e 3 após os questionários T1 (sem limite de tempo definido)
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O viés de atenção é medido usando uma tarefa de sondagem de pontos. Nesta tarefa, pares de imagens (relevantes/neutras para o TOC) são apresentados brevemente na tela do computador. Em seguida, uma sonda aparece aleatoriamente em um dos dois locais da imagem anterior. Os participantes devem reagir a essa sonda pressionando o botão correspondente no teclado. O viés de atenção é calculado como a diferença média nos tempos de reação entre as tentativas em que a sonda aparece no local relevante para o TOC versus as tentativas em que aparece no local neutro. A sessão de avaliação de viés é mascarada como primeiras sessões de treinamento em ambos os grupos. |
após os questionários T1 e pré-tratamento, estimado: entre o dia 1 e 3 após os questionários T1 (sem limite de tempo definido)
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Viés de atenção para estímulos relevantes para o TOC em T2 medido com uma tarefa de sondagem de pontos.
Prazo: pós-tratamento, após um mínimo de 8 sessões de treino ao longo de 4 semanas, estimado: entre o dia 1 e 4 após a última sessão de treino (sem limite de tempo definido)
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O viés de atenção é medido usando uma tarefa de sondagem de pontos. Nesta tarefa, pares de imagens (relevantes/neutras para o TOC) são apresentados brevemente na tela do computador. Em seguida, uma sonda aparece aleatoriamente em um dos dois locais da imagem anterior. Os participantes devem reagir a essa sonda pressionando o botão correspondente no teclado. O viés de atenção é calculado como a diferença média nos tempos de reação entre as tentativas em que a sonda aparece no local relevante para o TOC versus as tentativas em que aparece no local neutro. |
pós-tratamento, após um mínimo de 8 sessões de treino ao longo de 4 semanas, estimado: entre o dia 1 e 4 após a última sessão de treino (sem limite de tempo definido)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU-ATP-OCD-2013
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