Internetin tarjoama tarkkaavaisuuskoulutus pakko-oireiseen häiriöön
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tarkkaavaisuusohjelmaa osallistujille, joilla on pakko-oireinen häiriö. Tarkkailuharjoittelu koostuu modifioidusta pistemittaustehtävästä, jossa on pesuun ja tarkistamiseen liittyviä kuvaärsykkeitä yhdistettynä neutraaleihin kuviin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ja lumelääkekontrolliryhmään. Vähintään 4 viikon tarkkaavaisuusharjoittelun jälkeen odotamme löytävämme eroja kokeellisen ja kontrolliryhmän osallistujien välillä tarkkaavaisuuden, OCD-oireiden, ahdistuksen ja masennuksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10099
- Humboldt-Universität zu Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarisen OCD:n diagnoosi OCI-R-selvityksen mukaan (raja >=18)
Poissulkemiskriteerit:
- itsemurha-
- päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta
- psykoottiset oireet
- näkövamma, jos sitä ei kompensoida optisella apuvälineellä
Nykyinen hoito ei ole poissulkemiskriteeri, mutta tiedot hoidon tilasta (nykyinen OCD:n psyko- tai farmakoterapia) tulevat tilastollisiin analyyseihimme.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Huomiokoulutus Placebo
Sama menettelytapa, ärsykemateriaali, taajuus ja kesto kuin koeryhmässä. Ainoa ero: lumeryhmässä koetin ilmestyy satunnaisesti yhteen kahdesta näytön paikasta, jotta se ei harjoita huomiota mihinkään suuntaan. Siten lumelääkeharjoitukset ovat identtisiä harhaarviointiistuntojen kanssa. |
|
|
Kokeellinen: Huomiovalmennusohjelma
Huomioharjoittelu koostuu muunnetusta pistemittaustehtävästä. Tässä tehtävässä kuvapareja (OCD-relevantti/neutraali) esitetään 500 ms:n ajan tietokoneen näytöllä. Seuraavaksi anturi ilmestyy toiseen kahdesta aikaisemmasta kuvan sijainnista. Osallistujien on reagoitava kyseiseen anturiin painamalla vastaavaa painiketta näppäimistöllä. Yksi harjoituskerta kestää noin 10 minuuttia, jossa näytetään 160 ärsykeparia. Koeryhmässä koetin ilmestyy aina neutraalin kuvan sijaintiin, jotta huomio saadaan pois OCD:n kannalta tärkeistä ärsykkeistä. Osallistujia pyydetään suorittamaan vähintään 2 koulutusta viikossa 5 viikon aikana. Ensimmäinen ja viimeinen istunto ovat harhaarviointiistuntoja (katso tulosmittaukset), mutta osallistujat pysyvät sokeina tälle. |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yalen-ruskean pakko-oireisen asteikon itseraportointiasteikko (Y-BOCS-SRS) T1
Aikaikkuna: esihoito, arvioitu: 1. ja 7. päivän välillä ilmoittautumisen jälkeen (aikarajaa ei ole asetettu)
|
Y-BOCS-SRS mittaa OCD-oireiden vakavuutta.
|
esihoito, arvioitu: 1. ja 7. päivän välillä ilmoittautumisen jälkeen (aikarajaa ei ole asetettu)
|
|
Yalen-ruskean pakko-oireisen asteikon itseraportointiasteikko (Y-BOCS-SRS) T2
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, päivän 1 ja 6 välillä T2-harhaarvioinnin jälkeen (aikaraja asetettu)
|
Y-BOCS-SRS mittaa OCD-oireiden vakavuutta.
|
hoidon jälkeen, päivän 1 ja 6 välillä T2-harhaarvioinnin jälkeen (aikaraja asetettu)
|
|
Yalen-ruskean pakko-oireisen asteikon itseraportointiasteikko (Y-BOCS-SRS) T3
Aikaikkuna: seuranta, päivä 27–50 T2-kyselylomakkeiden jälkeen (aikaraja asetettu)
|
Y-BOCS-SRS mittaa OCD-oireiden vakavuutta.
|
seuranta, päivä 27–50 T2-kyselylomakkeiden jälkeen (aikaraja asetettu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) T1
Aikaikkuna: esihoito, arvioitu: 1. ja 7. päivän välillä ilmoittautumisen jälkeen (aikarajaa ei ole asetettu)
|
OCI-R mittaa OCD-oireiden vakavuutta.
|
esihoito, arvioitu: 1. ja 7. päivän välillä ilmoittautumisen jälkeen (aikarajaa ei ole asetettu)
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) T2
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, päivän 1 ja 6 välillä T2-harhaarvioinnin jälkeen (aikaraja asetettu)
|
OCI-R mittaa OCD-oireiden vakavuutta.
|
hoidon jälkeen, päivän 1 ja 6 välillä T2-harhaarvioinnin jälkeen (aikaraja asetettu)
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) T3
Aikaikkuna: seuranta, päivä 27–50 T2-kyselylomakkeiden jälkeen (aikaraja asetettu)
|
OCI-R mittaa OCD-oireiden vakavuutta.
|
seuranta, päivä 27–50 T2-kyselylomakkeiden jälkeen (aikaraja asetettu)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) T1
Aikaikkuna: esikäsittely, arvioitu: 1. ja 7. päivän välillä ilmoittautumisen jälkeen (aikarajaa ei ole asetettu, kaikki muut vaiheet suhteessa T1-kyselylomakkeiden tarkaan ajankohtaan)
|
BAI mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
esikäsittely, arvioitu: 1. ja 7. päivän välillä ilmoittautumisen jälkeen (aikarajaa ei ole asetettu, kaikki muut vaiheet suhteessa T1-kyselylomakkeiden tarkaan ajankohtaan)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) T2
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, päivän 1 ja 6 välillä T2-harhaarvioinnin jälkeen (aikaraja asetettu)
|
BAI mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
hoidon jälkeen, päivän 1 ja 6 välillä T2-harhaarvioinnin jälkeen (aikaraja asetettu)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) T3
Aikaikkuna: seuranta, päivä 27–50 T2-kyselylomakkeiden jälkeen (aikaraja asetettu)
|
BAI mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
seuranta, päivä 27–50 T2-kyselylomakkeiden jälkeen (aikaraja asetettu)
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T1
Aikaikkuna: esikäsittely, arvioitu: 1. ja 7. päivän välillä ilmoittautumisen jälkeen (aikarajaa ei ole asetettu, kaikki muut vaiheet suhteessa T1-kyselylomakkeiden tarkaan ajankohtaan)
|
BDI mittaa masennusoireiden vakavuutta.
|
esikäsittely, arvioitu: 1. ja 7. päivän välillä ilmoittautumisen jälkeen (aikarajaa ei ole asetettu, kaikki muut vaiheet suhteessa T1-kyselylomakkeiden tarkaan ajankohtaan)
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T2
Aikaikkuna: hoidon jälkeen, päivän 1 ja 6 välillä T2-harhaarvioinnin jälkeen (aikaraja asetettu)
|
BDI mittaa masennusoireiden vakavuutta.
|
hoidon jälkeen, päivän 1 ja 6 välillä T2-harhaarvioinnin jälkeen (aikaraja asetettu)
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T3
Aikaikkuna: seuranta, päivä 27–50 T2-kyselylomakkeiden jälkeen (aikaraja asetettu)
|
BDI mittaa masennusoireiden vakavuutta.
|
seuranta, päivä 27–50 T2-kyselylomakkeiden jälkeen (aikaraja asetettu)
|
|
Huomioharha OCD:n kannalta merkityksellisiä ärsykkeitä kohtaan T1:ssä mitattuna pistemittaustehtävällä.
Aikaikkuna: T1-kyselyiden ja esikäsittelyn jälkeen, arvioitu: päivä 1-3 T1-kyselyiden jälkeen (aikarajaa ei asetettu)
|
Huomioharha mitataan käyttämällä dot-probe-tehtävää. Tässä tehtävässä kuvaparit (OCD:n kannalta merkitykselliset/neutraalit) esitetään lyhyesti tietokoneen näytöllä. Seuraavaksi koetin ilmestyy satunnaisesti toiseen kahdesta aikaisemmasta kuvan sijainnista. Osallistujien on reagoitava kyseiseen anturiin painamalla vastaavaa painiketta näppäimistöllä. Huomioharha lasketaan keskimääräisenä erona reaktioajoissa sellaisten kokeiden välillä, joissa koetin esiintyy OCD:n kannalta merkityksellisessä paikassa, verrattuna kokeisiin, joissa se esiintyy neutraalissa paikassa. Harhaarviointiistunto on naamioitu ensimmäisiksi harjoituksiksi molemmissa ryhmissä. |
T1-kyselyiden ja esikäsittelyn jälkeen, arvioitu: päivä 1-3 T1-kyselyiden jälkeen (aikarajaa ei asetettu)
|
|
Huomioharha OCD:n kannalta merkityksellisiä ärsykkeitä kohtaan T2:ssa mitattuna pistemittaustehtävällä.
Aikaikkuna: jälkihoidon, vähintään 8 harjoituksen jälkeen 4 viikon aikana, arviolta: päivän 1 ja 4 välillä viimeisen harjoituksen jälkeen (aikarajoitusta ei ole asetettu)
|
Huomioharha mitataan käyttämällä dot-probe-tehtävää. Tässä tehtävässä kuvaparit (OCD:n kannalta merkitykselliset/neutraalit) esitetään lyhyesti tietokoneen näytöllä. Seuraavaksi koetin ilmestyy satunnaisesti toiseen kahdesta aikaisemmasta kuvan sijainnista. Osallistujien on reagoitava kyseiseen anturiin painamalla vastaavaa painiketta näppäimistöllä. Huomioharha lasketaan keskimääräisenä erona reaktioajoissa sellaisten kokeiden välillä, joissa koetin esiintyy OCD:n kannalta merkityksellisessä paikassa, verrattuna kokeisiin, joissa se esiintyy neutraalissa paikassa. |
jälkihoidon, vähintään 8 harjoituksen jälkeen 4 viikon aikana, arviolta: päivän 1 ja 4 välillä viimeisen harjoituksen jälkeen (aikarajoitusta ei ole asetettu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU-ATP-OCD-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .