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Formation à l'attention dispensée par Internet pour le trouble obsessionnel-compulsif

11 novembre 2014 mis à jour par: Dr. Andrea Ertle, Humboldt-Universität zu Berlin

Le but de cette étude est d'étudier un programme d'entraînement de l'attention pour les participants atteints de trouble obsessionnel-compulsif. L'entraînement à l'attention consiste en une tâche de sonde à points modifiée avec des stimuli d'image liés au lavage et à la vérification associés à des images neutres.

Les participants sont répartis au hasard dans un groupe expérimental et un groupe témoin placebo. Après un minimum de 4 semaines d'entraînement à l'attention, nous nous attendons à trouver des différences entre les participants du groupe expérimental et du groupe témoin en termes de biais d'attention, de symptômes de TOC, d'anxiété et de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10099
        • Humboldt-Universität zu Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de TOC primaire selon l'auto-évaluation OCI-R (seuil >=18)

Critère d'exclusion:

  • suicidaire
  • toxicomanie ou dépendance
  • symptômes psychotiques
  • déficience visuelle si non compensée par une aide optique

Le traitement actuel n'est pas un critère d'exclusion, mais les données sur l'état du traitement (psychothérapie ou pharmacothérapie en cours pour le TOC) entreront dans nos analyses statistiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo d'entraînement de l'attention

Même procédure, matériel de stimulation, fréquence et durée que dans le groupe expérimental.

La seule différence : dans le groupe placebo, la sonde apparaît au hasard à l'un des deux endroits sur l'écran afin de ne pas entraîner l'attention dans aucune direction.

Ainsi, les séances d'entraînement au placebo sont identiques aux séances d'évaluation des biais.
Expérimental: Programme d'entraînement à l'attention

L'entraînement à l'attention consiste en une tâche d'exploration de points modifiée. Dans cette tâche, des paires d'images (concernant le TOC/neutre) sont présentées pendant 500 ms sur un écran d'ordinateur. Ensuite, une sonde apparaît sur l'un des deux anciens emplacements de l'image. Les participants doivent réagir à cette sonde en appuyant sur le bouton correspondant sur le clavier. Une séance d'entraînement dure environ 10 minutes au cours desquelles 160 paires de stimuli sont affichées.

Dans le groupe expérimental, la sonde apparaît toujours à l'emplacement de l'image neutre afin d'entraîner l'attention loin des stimuli pertinents pour le TOC.

Les participants sont invités à suivre au moins 2 sessions de formation par semaine sur une période de 5 semaines. La première et la dernière session sont des sessions d'évaluation des biais (voir les mesures des résultats), mais les participants restent aveugles à cela.
Comportemental: Programme d'entraînement à l'attention
Autres noms:
  • ABMT
  • ATP
  • Traitement de modification du biais d'attention
  • Modification du biais
  • Entraînement attentionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-évaluation de l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS-SRS) T1
Délai: prétraitement, estimé : entre le jour 1 et le jour 7 après l'inscription (pas de limite de temps fixée)
Le Y-BOCS-SRS mesure la gravité des symptômes du TOC.
prétraitement, estimé : entre le jour 1 et le jour 7 après l'inscription (pas de limite de temps fixée)
Échelle d'auto-évaluation de l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS-SRS) T2
Délai: post-traitement, entre le jour 1 et le jour 6 après l'évaluation du biais T2 (délai fixé)
Le Y-BOCS-SRS mesure la gravité des symptômes du TOC.
post-traitement, entre le jour 1 et le jour 6 après l'évaluation du biais T2 (délai fixé)
Échelle d'auto-évaluation de l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS-SRS) T3
Délai: suivi, entre le jour 27 et le jour 50 après les questionnaires T2 (délai fixé)
Le Y-BOCS-SRS mesure la gravité des symptômes du TOC.
suivi, entre le jour 27 et le jour 50 après les questionnaires T2 (délai fixé)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire obsessionnel-compulsif révisé (OCI-R) T1
Délai: prétraitement, estimé : entre le jour 1 et le jour 7 après l'inscription (pas de limite de temps fixée)
L'OCI-R mesure la gravité des symptômes du TOC.
prétraitement, estimé : entre le jour 1 et le jour 7 après l'inscription (pas de limite de temps fixée)
Inventaire obsessionnel-compulsif révisé (OCI-R) T2
Délai: post-traitement, entre le jour 1 et le jour 6 après l'évaluation du biais T2 (délai fixé)
L'OCI-R mesure la gravité des symptômes du TOC.
post-traitement, entre le jour 1 et le jour 6 après l'évaluation du biais T2 (délai fixé)
Inventaire obsessionnel-compulsif révisé (OCI-R) T3
Délai: suivi, entre le jour 27 et le jour 50 après les questionnaires T2 (délai fixé)
L'OCI-R mesure la gravité des symptômes du TOC.
suivi, entre le jour 27 et le jour 50 après les questionnaires T2 (délai fixé)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI) T1
Délai: pré-traitement, estimé : entre le jour 1 et le jour 7 après l'inscription (aucune limite de temps définie, toutes les étapes ultérieures par rapport au moment exact des questionnaires T1)
Le BAI mesure la gravité des symptômes d'anxiété.
pré-traitement, estimé : entre le jour 1 et le jour 7 après l'inscription (aucune limite de temps définie, toutes les étapes ultérieures par rapport au moment exact des questionnaires T1)
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI) T2
Délai: post-traitement, entre le jour 1 et le jour 6 après l'évaluation du biais T2 (délai fixé)
Le BAI mesure la gravité des symptômes d'anxiété.
post-traitement, entre le jour 1 et le jour 6 après l'évaluation du biais T2 (délai fixé)
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI) T3
Délai: suivi, entre le jour 27 et le jour 50 après les questionnaires T2 (délai fixé)
Le BAI mesure la gravité des symptômes d'anxiété.
suivi, entre le jour 27 et le jour 50 après les questionnaires T2 (délai fixé)
Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II) T1
Délai: pré-traitement, estimé : entre le jour 1 et le jour 7 après l'inscription (aucune limite de temps définie, toutes les étapes ultérieures par rapport au moment exact des questionnaires T1)
Le BDI mesure la sévérité des symptômes dépressifs.
pré-traitement, estimé : entre le jour 1 et le jour 7 après l'inscription (aucune limite de temps définie, toutes les étapes ultérieures par rapport au moment exact des questionnaires T1)
Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II) T2
Délai: post-traitement, entre le jour 1 et le jour 6 après l'évaluation du biais T2 (délai fixé)
Le BDI mesure la sévérité des symptômes dépressifs.
post-traitement, entre le jour 1 et le jour 6 après l'évaluation du biais T2 (délai fixé)
Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II) T3
Délai: suivi, entre le jour 27 et le jour 50 après les questionnaires T2 (délai fixé)
Le BDI mesure la sévérité des symptômes dépressifs.
suivi, entre le jour 27 et le jour 50 après les questionnaires T2 (délai fixé)
Biais d'attention envers les stimuli pertinents pour le TOC à T1 mesuré avec une tâche de sonde de points.
Délai: après questionnaires T1 et pré-traitement, estimé : entre le jour 1 et 3 après questionnaires T1 (pas de limite de temps fixée)

Le biais d'attention est mesuré à l'aide d'une tâche de sonde de points. Dans cette tâche, des paires d'images (concernant le TOC/neutre) sont brièvement présentées sur un écran d'ordinateur. Ensuite, une sonde apparaît au hasard sur l'un des deux anciens emplacements de l'image. Les participants doivent réagir à cette sonde en appuyant sur le bouton correspondant sur le clavier.

Le biais d'attention est calculé comme la différence moyenne des temps de réaction entre les essais dans lesquels la sonde apparaît à l'emplacement pertinent pour le TOC et les essais dans lesquels elle apparaît à l'emplacement neutre. La session d'évaluation des biais est masquée en tant que premières sessions de formation dans les deux groupes.
après questionnaires T1 et pré-traitement, estimé : entre le jour 1 et 3 après questionnaires T1 (pas de limite de temps fixée)
Biais d'attention envers les stimuli pertinents pour le TOC à T2 mesuré avec une tâche de sonde de points.
Délai: post-traitement, après un minimum de 8 séances d'entraînement sur une durée de 4 semaines, estimée : entre le jour 1 et 4 après la dernière séance d'entraînement (pas de limite de temps)

Le biais d'attention est mesuré à l'aide d'une tâche de sonde de points. Dans cette tâche, des paires d'images (concernant le TOC/neutre) sont brièvement présentées sur un écran d'ordinateur. Ensuite, une sonde apparaît au hasard sur l'un des deux anciens emplacements de l'image. Les participants doivent réagir à cette sonde en appuyant sur le bouton correspondant sur le clavier.

Le biais d'attention est calculé comme la différence moyenne des temps de réaction entre les essais dans lesquels la sonde apparaît à l'emplacement pertinent pour le TOC et les essais dans lesquels elle apparaît à l'emplacement neutre.
post-traitement, après un minimum de 8 séances d'entraînement sur une durée de 4 semaines, estimée : entre le jour 1 et 4 après la dernière séance d'entraînement (pas de limite de temps)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Humboldt-Universität zu Berlin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2013

Première publication (Estimation)

23 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HU-ATP-OCD-2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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