Internetlevererad uppmärksamhetsträning för tvångssyndrom
Målet med denna studie är att undersöka ett uppmärksamhetsträningsprogram för deltagare med tvångssyndrom. Uppmärksamhetsträningen består av en modifierad punktsondsuppgift med bildstimuli relaterade till tvätt och kontroll parat med neutrala bilder.
Deltagarna delas slumpmässigt in i en experimentgrupp och en placebokontrollgrupp. Efter minst 4 veckors uppmärksamhetsträning förväntar vi oss att hitta skillnader mellan deltagarna i experimentgruppen och kontrollgruppen när det gäller uppmärksamhetsbias, OCD-symtom, ångest och depression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10099
- Humboldt-Universität zu Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av primär OCD enligt OCI-R självrapport (cut-off >=18)
Exklusions kriterier:
- självmordsbenägen
- missbruk eller missbruk
- psykotiska symtom
- synnedsättning om den inte kompenseras med optiskt hjälpmedel
Nuvarande behandling är inte ett uteslutningskriterium, men data om behandlingsstatus (nuvarande psyko- eller farmakoterapi för OCD) kommer in i våra statistiska analyser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Uppmärksamhetsträning Placebo
Samma procedur, stimulansmaterial, frekvens och varaktighet som i experimentgruppen. Den enda skillnaden: I placebogruppen dyker sonden slumpmässigt upp på en av de två platserna på skärmen för att inte träna uppmärksamheten i någon riktning. Placebo-träningssessionerna är således identiska med bias assessment-sessionerna. |
|
|
Experimentell: Uppmärksamhet träningsprogram
Uppmärksamhetsträningen består av en modifierad dot-probe-uppgift. I denna uppgift presenteras bildpar (OCD-relevant/neutral) i 500 ms på en datorskärm. Därefter dyker en sond upp på en av de två tidigare bildplatserna. Deltagarna måste reagera på den sonden genom att trycka på motsvarande knapp på tangentbordet. Ett träningspass tar cirka 10 minuter där 160 stimulispar visas. I den experimentella gruppen visas sonden alltid på platsen för den neutrala bilden för att träna uppmärksamheten bort från OCD-relevanta stimuli. Deltagarna uppmanas att genomföra minst 2 träningspass per vecka under en period av 5 veckor. Den första och sista sessionen är bias assessment sessioner (se resultatmått), men deltagarna förblir blinda för detta. |
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessiv-Compulsive Scale Self-Report Scale (Y-BOCS-SRS) T1
Tidsram: förbehandling, beräknad: mellan dag 1 och dag 7 efter inskrivning (ingen tidsgräns satt)
|
Y-BOCS-SRS mäter svårighetsgraden av OCD-symtom.
|
förbehandling, beräknad: mellan dag 1 och dag 7 efter inskrivning (ingen tidsgräns satt)
|
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Self-Report Scale (Y-BOCS-SRS) T2
Tidsram: efterbehandling, mellan dag 1 och 6 efter T2 Bias Assessment (tidsgräns satt)
|
Y-BOCS-SRS mäter svårighetsgraden av OCD-symtom.
|
efterbehandling, mellan dag 1 och 6 efter T2 Bias Assessment (tidsgräns satt)
|
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Self-Report Scale (Y-BOCS-SRS) T3
Tidsram: uppföljning, mellan dag 27 och 50 efter T2-frågeformulär (tidsgräns satt)
|
Y-BOCS-SRS mäter svårighetsgraden av OCD-symtom.
|
uppföljning, mellan dag 27 och 50 efter T2-frågeformulär (tidsgräns satt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvångsmässig inventering-reviderad (OCI-R) T1
Tidsram: förbehandling, beräknad: mellan dag 1 och dag 7 efter inskrivning (ingen tidsgräns satt)
|
OCI-R mäter svårighetsgraden av OCD-symtom.
|
förbehandling, beräknad: mellan dag 1 och dag 7 efter inskrivning (ingen tidsgräns satt)
|
|
Obsessiv-Kompulsiv Inventering-Reviderad (OCI-R) T2
Tidsram: efterbehandling, mellan dag 1 och 6 efter T2 Bias Assessment (tidsgräns satt)
|
OCI-R mäter svårighetsgraden av OCD-symtom.
|
efterbehandling, mellan dag 1 och 6 efter T2 Bias Assessment (tidsgräns satt)
|
|
Tvångsmässig inventering-reviderad (OCI-R) T3
Tidsram: uppföljning, mellan dag 27 och 50 efter T2-frågeformulär (tidsgräns satt)
|
OCI-R mäter svårighetsgraden av OCD-symtom.
|
uppföljning, mellan dag 27 och 50 efter T2-frågeformulär (tidsgräns satt)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) T1
Tidsram: förbehandling, uppskattad: mellan dag 1 och dag 7 efter inskrivning (ingen tidsgräns satt, alla ytterligare steg i förhållande till exakt tidpunkt för T1-enkäter)
|
BAI mäter svårighetsgraden av ångestsymtom.
|
förbehandling, uppskattad: mellan dag 1 och dag 7 efter inskrivning (ingen tidsgräns satt, alla ytterligare steg i förhållande till exakt tidpunkt för T1-enkäter)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) T2
Tidsram: efterbehandling, mellan dag 1 och 6 efter T2 Bias Assessment (tidsgräns satt)
|
BAI mäter svårighetsgraden av ångestsymtom.
|
efterbehandling, mellan dag 1 och 6 efter T2 Bias Assessment (tidsgräns satt)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) T3
Tidsram: uppföljning, mellan dag 27 och 50 efter T2-frågeformulär (tidsgräns satt)
|
BAI mäter svårighetsgraden av ångestsymtom.
|
uppföljning, mellan dag 27 och 50 efter T2-frågeformulär (tidsgräns satt)
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T1
Tidsram: förbehandling, uppskattad: mellan dag 1 och dag 7 efter inskrivning (ingen tidsgräns satt, alla ytterligare steg i förhållande till exakt tidpunkt för T1-enkäter)
|
BDI mäter svårighetsgraden av depressiva symtom.
|
förbehandling, uppskattad: mellan dag 1 och dag 7 efter inskrivning (ingen tidsgräns satt, alla ytterligare steg i förhållande till exakt tidpunkt för T1-enkäter)
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T2
Tidsram: efterbehandling, mellan dag 1 och 6 efter T2 Bias Assessment (tidsgräns satt)
|
BDI mäter svårighetsgraden av depressiva symtom.
|
efterbehandling, mellan dag 1 och 6 efter T2 Bias Assessment (tidsgräns satt)
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T3
Tidsram: uppföljning, mellan dag 27 och 50 efter T2-frågeformulär (tidsgräns satt)
|
BDI mäter svårighetsgraden av depressiva symtom.
|
uppföljning, mellan dag 27 och 50 efter T2-frågeformulär (tidsgräns satt)
|
|
Uppmärksamhetsbias mot OCD-relevanta stimuli vid T1 mätt med en punktsondsuppgift.
Tidsram: efter T1-frågeformulär och förbehandling, uppskattat: mellan dag 1 och 3 efter T1-frågeformulär (ingen tidsgräns satt)
|
Uppmärksamhetsbias mäts med hjälp av en punktsondsuppgift. I denna uppgift presenteras bildpar (OCD-relevant/neutral) kort på en datorskärm. Därefter dyker en sond slumpmässigt upp på en av de två tidigare bildplatserna. Deltagarna måste reagera på den sonden genom att trycka på motsvarande knapp på tangentbordet. Attention bias beräknas som medelskillnaden i reaktionstider mellan försök där sonden uppträder på den OCD-relevanta platsen jämfört med försök där den uppträder på den neutrala platsen. Bias assessment sessionen är maskerad som första träningspass i båda grupperna. |
efter T1-frågeformulär och förbehandling, uppskattat: mellan dag 1 och 3 efter T1-frågeformulär (ingen tidsgräns satt)
|
|
Uppmärksamhetsbias mot OCD-relevanta stimuli vid T2 mätt med en punktsondsuppgift.
Tidsram: efterbehandling, efter minst 8 träningspass under en tid på 4 veckor, beräknad: mellan dag 1 och 4 efter senaste träningspasset (ingen tidsgräns satt)
|
Uppmärksamhetsbias mäts med hjälp av en punktsondsuppgift. I denna uppgift presenteras bildpar (OCD-relevant/neutral) kort på en datorskärm. Därefter dyker en sond slumpmässigt upp på en av de två tidigare bildplatserna. Deltagarna måste reagera på den sonden genom att trycka på motsvarande knapp på tangentbordet. Attention bias beräknas som medelskillnaden i reaktionstider mellan försök där sonden uppträder på den OCD-relevanta platsen jämfört med försök där den uppträder på den neutrala platsen. |
efterbehandling, efter minst 8 träningspass under en tid på 4 veckor, beräknad: mellan dag 1 och 4 efter senaste träningspasset (ingen tidsgräns satt)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HU-ATP-OCD-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .