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Internetgestütztes Aufmerksamkeitstraining für Zwangsstörungen

11. November 2014 aktualisiert von: Dr. Andrea Ertle, Humboldt-Universität zu Berlin

Das Ziel dieser Studie ist es, ein Aufmerksamkeitstrainingsprogramm für Teilnehmer mit Zwangsstörungen zu untersuchen. Das Aufmerksamkeitstraining besteht aus einer modifizierten Dot-Probe-Aufgabe mit Bildreizen zum Waschen und Kontrollieren gepaart mit neutralen Bildern.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Experimental- und einer Placebo-Kontrollgruppe zugeteilt. Nach mindestens 4 Wochen Aufmerksamkeitstraining erwarten wir Unterschiede zwischen den Teilnehmern der Versuchs- und der Kontrollgruppe in Bezug auf Aufmerksamkeitsverzerrung, Zwangsstörungen, Angst und Depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10099
        • Humboldt-Universität zu Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer primären Zwangsstörung gemäß OCI-R-Selbstbericht (Cut-off >=18)

Ausschlusskriterien:

  • lebensmüde
  • Drogenmissbrauch oder Sucht
  • psychotische Symptome
  • Sehbehinderung, wenn sie nicht durch eine Sehhilfe kompensiert wird

Die aktuelle Behandlung ist kein Ausschlusskriterium, aber Daten zum Behandlungsstatus (aktuelle Psycho- oder Pharmakotherapie bei Zwangsstörungen) fließen in unsere statistischen Analysen ein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Aufmerksamkeitstraining Placebo

Gleiches Vorgehen, Stimulusmaterial, Häufigkeit und Dauer wie in der Experimentalgruppe.

Einziger Unterschied: In der Placebo-Gruppe erscheint die Sonde zufällig an einer der beiden Stellen auf dem Bildschirm, um die Aufmerksamkeit in keine Richtung zu schulen.

Daher sind die Placebo-Trainingssitzungen identisch mit den Bias-Assessment-Sitzungen.
Experimental: Aufmerksamkeitstrainingsprogramm

Das Aufmerksamkeitstraining besteht aus einer modifizierten Dot-Probe-Aufgabe. Bei dieser Aufgabe werden Bildpaare (OCD-relevant/neutral) für 500 ms auf einem Computerbildschirm präsentiert. Als nächstes erscheint eine Sonde an einer der beiden vorherigen Bildstellen. Die Teilnehmer müssen auf diese Sonde reagieren, indem sie die entsprechende Taste auf der Tastatur drücken. Eine Trainingseinheit dauert etwa 10 Minuten, in denen 160 Reizpaare gezeigt werden.

In der Experimentalgruppe erscheint die Sonde immer am Ort des neutralen Bildes, um die Aufmerksamkeit weg von OCD-relevanten Reizen zu schulen.

Die Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von 5 Wochen mindestens 2 Trainingseinheiten pro Woche zu absolvieren. Die erste und letzte Sitzung sind Bias-Assessment-Sitzungen (siehe Ergebnismessungen), aber die Teilnehmer bleiben blind dafür.
Verhalten: Aufmerksamkeitstrainingsprogramm
Andere Namen:
  • ABMT
  • ATP
  • Aufmerksamkeits-Bias-Modifikationsbehandlung
  • Bias-Modifikation
  • Aufmerksamkeitstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Self-Report Scale (Y-BOCS-SRS) T1
Zeitfenster: Vorbehandlung, geschätzt: zwischen Tag 1 und Tag 7 nach Einschreibung (keine zeitliche Begrenzung festgelegt)
Der Y-BOCS-SRS misst die Schwere der OCD-Symptome.
Vorbehandlung, geschätzt: zwischen Tag 1 und Tag 7 nach Einschreibung (keine zeitliche Begrenzung festgelegt)
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Self-Report Scale (Y-BOCS-SRS) T2
Zeitfenster: Nachbehandlung, zwischen Tag 1 und 6 nach T2 Bias Assessment (Zeitlimit festgelegt)
Der Y-BOCS-SRS misst die Schwere der OCD-Symptome.
Nachbehandlung, zwischen Tag 1 und 6 nach T2 Bias Assessment (Zeitlimit festgelegt)
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Self-Report Scale (Y-BOCS-SRS) T3
Zeitfenster: Follow-up, zwischen Tag 27 und 50 nach T2-Fragebögen (Zeitlimit festgelegt)
Der Y-BOCS-SRS misst die Schwere der OCD-Symptome.
Follow-up, zwischen Tag 27 und 50 nach T2-Fragebögen (Zeitlimit festgelegt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) T1
Zeitfenster: Vorbehandlung, geschätzt: zwischen Tag 1 und Tag 7 nach Einschreibung (keine zeitliche Begrenzung festgelegt)
Der OCI-R misst die Schwere der OCD-Symptome.
Vorbehandlung, geschätzt: zwischen Tag 1 und Tag 7 nach Einschreibung (keine zeitliche Begrenzung festgelegt)
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) T2
Zeitfenster: Nachbehandlung, zwischen Tag 1 und 6 nach T2 Bias Assessment (Zeitlimit festgelegt)
Der OCI-R misst die Schwere der OCD-Symptome.
Nachbehandlung, zwischen Tag 1 und 6 nach T2 Bias Assessment (Zeitlimit festgelegt)
Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) T3
Zeitfenster: Follow-up, zwischen Tag 27 und 50 nach T2-Fragebögen (Zeitlimit festgelegt)
Der OCI-R misst die Schwere der OCD-Symptome.
Follow-up, zwischen Tag 27 und 50 nach T2-Fragebögen (Zeitlimit festgelegt)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Angst-Inventar (BAI) T1
Zeitfenster: Vorbehandlung, geschätzt: zwischen Tag 1 und Tag 7 nach Einschreibung (kein Zeitlimit festgelegt, alle weiteren Schritte relativ zum genauen Zeitpunkt der T1-Fragebögen)
Der BAI misst die Schwere der Angstsymptome.
Vorbehandlung, geschätzt: zwischen Tag 1 und Tag 7 nach Einschreibung (kein Zeitlimit festgelegt, alle weiteren Schritte relativ zum genauen Zeitpunkt der T1-Fragebögen)
Beck-Angst-Inventar (BAI) T2
Zeitfenster: Nachbehandlung, zwischen Tag 1 und 6 nach T2 Bias Assessment (Zeitlimit festgelegt)
Der BAI misst die Schwere der Angstsymptome.
Nachbehandlung, zwischen Tag 1 und 6 nach T2 Bias Assessment (Zeitlimit festgelegt)
Beck-Angst-Inventar (BAI) T3
Zeitfenster: Follow-up, zwischen Tag 27 und 50 nach T2-Fragebögen (Zeitlimit festgelegt)
Der BAI misst die Schwere der Angstsymptome.
Follow-up, zwischen Tag 27 und 50 nach T2-Fragebögen (Zeitlimit festgelegt)
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II) T1
Zeitfenster: Vorbehandlung, geschätzt: zwischen Tag 1 und Tag 7 nach Einschreibung (kein Zeitlimit festgelegt, alle weiteren Schritte relativ zum genauen Zeitpunkt der T1-Fragebögen)
Der BDI misst die Schwere depressiver Symptome.
Vorbehandlung, geschätzt: zwischen Tag 1 und Tag 7 nach Einschreibung (kein Zeitlimit festgelegt, alle weiteren Schritte relativ zum genauen Zeitpunkt der T1-Fragebögen)
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II) T2
Zeitfenster: Nachbehandlung, zwischen Tag 1 und 6 nach T2 Bias Assessment (Zeitlimit festgelegt)
Der BDI misst die Schwere depressiver Symptome.
Nachbehandlung, zwischen Tag 1 und 6 nach T2 Bias Assessment (Zeitlimit festgelegt)
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II) T3
Zeitfenster: Follow-up, zwischen Tag 27 und 50 nach T2-Fragebögen (Zeitlimit festgelegt)
Der BDI misst die Schwere depressiver Symptome.
Follow-up, zwischen Tag 27 und 50 nach T2-Fragebögen (Zeitlimit festgelegt)
Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber OCD-relevanten Stimuli bei T1, gemessen mit einer Dot-Probe-Aufgabe.
Zeitfenster: nach T1-Fragebögen und Vorbehandlung, geschätzt: zwischen Tag 1 und 3 nach T1-Fragebögen (keine zeitliche Begrenzung festgelegt)

Die Aufmerksamkeitsverzerrung wird mit einer Dot-Probe-Aufgabe gemessen. Bei dieser Aufgabe werden Bildpaare (OCD-relevant/neutral) kurz auf einem Computerbildschirm präsentiert. Als nächstes erscheint zufällig eine Sonde an einer der beiden vorherigen Bildstellen. Die Teilnehmer müssen auf diese Sonde reagieren, indem sie die entsprechende Taste auf der Tastatur drücken.

Die Aufmerksamkeitsverzerrung wird als mittlerer Unterschied in den Reaktionszeiten zwischen Studien, in denen die Sonde an der OCD-relevanten Stelle auftritt, im Vergleich zu Studien, in denen sie an der neutralen Stelle auftritt, berechnet. Die Bias-Assessment-Sitzung wird als erste Trainingseinheit in beiden Gruppen maskiert.
nach T1-Fragebögen und Vorbehandlung, geschätzt: zwischen Tag 1 und 3 nach T1-Fragebögen (keine zeitliche Begrenzung festgelegt)
Aufmerksamkeitsverzerrung gegenüber OCD-relevanten Stimuli bei T2, gemessen mit einer Dot-Probe-Aufgabe.
Zeitfenster: Nachbehandlung, nach mindestens 8 Trainingseinheiten über einen Zeitraum von 4 Wochen, geschätzt: zwischen Tag 1 und 4 nach der letzten Trainingseinheit (keine zeitliche Begrenzung)

Die Aufmerksamkeitsverzerrung wird mit einer Dot-Probe-Aufgabe gemessen. Bei dieser Aufgabe werden Bildpaare (OCD-relevant/neutral) kurz auf einem Computerbildschirm präsentiert. Als nächstes erscheint zufällig eine Sonde an einer der beiden vorherigen Bildstellen. Die Teilnehmer müssen auf diese Sonde reagieren, indem sie die entsprechende Taste auf der Tastatur drücken.

Die Aufmerksamkeitsverzerrung wird als mittlerer Unterschied in den Reaktionszeiten zwischen Studien, in denen die Sonde an der OCD-relevanten Stelle auftritt, im Vergleich zu Studien, in denen sie an der neutralen Stelle auftritt, berechnet.
Nachbehandlung, nach mindestens 8 Trainingseinheiten über einen Zeitraum von 4 Wochen, geschätzt: zwischen Tag 1 und 4 nach der letzten Trainingseinheit (keine zeitliche Begrenzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Humboldt-Universität zu Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HU-ATP-OCD-2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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