Door internet geleverde aandachtstraining voor obsessief-compulsieve stoornis
Het doel van deze studie is het onderzoeken van een aandachtstrainingsprogramma voor deelnemers met een obsessief-compulsieve stoornis. De aandachtstraining bestaat uit een aangepaste dot probe-taak met beeldstimuli gerelateerd aan wassen en controleren gecombineerd met neutrale plaatjes.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een experimentele en een placebo-controlegroep. Na minimaal 4 weken aandachtstraining verwachten we verschillen te vinden tussen deelnemers van de experimentele en de controlegroep op het gebied van aandachtsbias, OCS-symptomen, angst en depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10099
- Humboldt-Universität zu Berlin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van primaire OCS volgens OCI-R zelfrapportage (cut-off >=18)
Uitsluitingscriteria:
- suïcidaal
- middelenmisbruik of verslaving
- psychotische symptomen
- visuele beperking indien niet gecompenseerd met optisch hulpmiddel
De huidige behandeling is geen uitsluitingscriterium, maar gegevens over de behandelingsstatus (huidige psycho- of farmacotherapie voor OCS) zullen onze statistische analyses invoeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Aandachtstraining Placebo
Dezelfde procedure, stimulusmateriaal, frequentie en duur als in de experimentele groep. Het enige verschil: in de placebogroep verschijnt de sonde willekeurig op een van de twee locaties op het scherm om de aandacht niet in een bepaalde richting te leiden. De placebo-trainingssessies zijn dus identiek aan de bias-evaluatiesessies. |
|
|
Experimenteel: Aandachtstrainingsprogramma
De Aandachtstraining bestaat uit een aangepaste dot-probe taak. In deze taak worden paren afbeeldingen (OCS-relevant/neutraal) gedurende 500 ms op een computerscherm gepresenteerd. Vervolgens verschijnt er een sonde op een van de twee voormalige fotolocaties. Deelnemers moeten op die sonde reageren door op de overeenkomstige knop op het toetsenbord te drukken. Een trainingssessie duurt ongeveer 10 minuten waarin 160 prikkelparen worden getoond. In de experimentele groep verschijnt de sonde altijd op de plaats van het neutrale plaatje om de aandacht af te leiden van OCS-relevante prikkels. Van de deelnemers wordt gevraagd om minimaal 2 trainingen per week te volgen gedurende een periode van 5 weken. De eerste en laatste sessie zijn bias assessment sessies (zie uitkomstmaten), maar deelnemers blijven hier blind voor. |
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal Zelfrapportageschaal (Y-BOCS-SRS) T1
Tijdsspanne: voorbehandeling, geschat: tussen dag 1 en dag 7 na inschrijving (geen tijdslimiet ingesteld)
|
De Y-BOCS-SRS meet de ernst van OCS-symptomen.
|
voorbehandeling, geschat: tussen dag 1 en dag 7 na inschrijving (geen tijdslimiet ingesteld)
|
|
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal Zelfrapportageschaal (Y-BOCS-SRS) T2
Tijdsspanne: na de behandeling, tussen dag 1 en 6 na T2 Bias Assessment (tijdslimiet ingesteld)
|
De Y-BOCS-SRS meet de ernst van OCS-symptomen.
|
na de behandeling, tussen dag 1 en 6 na T2 Bias Assessment (tijdslimiet ingesteld)
|
|
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal Zelfrapportageschaal (Y-BOCS-SRS) T3
Tijdsspanne: follow-up, tussen dag 27 en 50 na T2-vragenlijsten (tijdslimiet ingesteld)
|
De Y-BOCS-SRS meet de ernst van OCS-symptomen.
|
follow-up, tussen dag 27 en 50 na T2-vragenlijsten (tijdslimiet ingesteld)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obsessief-compulsieve inventaris herzien (OCI-R) T1
Tijdsspanne: voorbehandeling, geschat: tussen dag 1 en dag 7 na inschrijving (geen tijdslimiet ingesteld)
|
De OCI-R meet de ernst van OCS-symptomen.
|
voorbehandeling, geschat: tussen dag 1 en dag 7 na inschrijving (geen tijdslimiet ingesteld)
|
|
Obsessief-compulsieve inventaris herzien (OCI-R) T2
Tijdsspanne: na de behandeling, tussen dag 1 en 6 na T2 Bias Assessment (tijdslimiet ingesteld)
|
De OCI-R meet de ernst van OCS-symptomen.
|
na de behandeling, tussen dag 1 en 6 na T2 Bias Assessment (tijdslimiet ingesteld)
|
|
Obsessief-compulsieve inventaris herzien (OCI-R) T3
Tijdsspanne: follow-up, tussen dag 27 en 50 na T2-vragenlijsten (tijdslimiet ingesteld)
|
De OCI-R meet de ernst van OCS-symptomen.
|
follow-up, tussen dag 27 en 50 na T2-vragenlijsten (tijdslimiet ingesteld)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI) T1
Tijdsspanne: voorbehandeling, geschat: tussen dag 1 en dag 7 na inschrijving (geen tijdslimiet ingesteld, alle verdere stappen gerelateerd aan het exacte tijdstip van T1-vragenlijsten)
|
De BAI meet de ernst van angstsymptomen.
|
voorbehandeling, geschat: tussen dag 1 en dag 7 na inschrijving (geen tijdslimiet ingesteld, alle verdere stappen gerelateerd aan het exacte tijdstip van T1-vragenlijsten)
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI) T2
Tijdsspanne: na de behandeling, tussen dag 1 en 6 na T2 Bias Assessment (tijdslimiet ingesteld)
|
De BAI meet de ernst van angstsymptomen.
|
na de behandeling, tussen dag 1 en 6 na T2 Bias Assessment (tijdslimiet ingesteld)
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI) T3
Tijdsspanne: follow-up, tussen dag 27 en 50 na T2-vragenlijsten (tijdslimiet ingesteld)
|
De BAI meet de ernst van angstsymptomen.
|
follow-up, tussen dag 27 en 50 na T2-vragenlijsten (tijdslimiet ingesteld)
|
|
Beck Depressie Inventarisatie II (BDI-II) T1
Tijdsspanne: voorbehandeling, geschat: tussen dag 1 en dag 7 na inschrijving (geen tijdslimiet ingesteld, alle verdere stappen gerelateerd aan het exacte tijdstip van T1-vragenlijsten)
|
De BDI meet de ernst van depressieve symptomen.
|
voorbehandeling, geschat: tussen dag 1 en dag 7 na inschrijving (geen tijdslimiet ingesteld, alle verdere stappen gerelateerd aan het exacte tijdstip van T1-vragenlijsten)
|
|
Beck Depressie Inventarisatie II (BDI-II) T2
Tijdsspanne: na de behandeling, tussen dag 1 en 6 na T2 Bias Assessment (tijdslimiet ingesteld)
|
De BDI meet de ernst van depressieve symptomen.
|
na de behandeling, tussen dag 1 en 6 na T2 Bias Assessment (tijdslimiet ingesteld)
|
|
Beck Depressie Inventarisatie II (BDI-II) T3
Tijdsspanne: follow-up, tussen dag 27 en 50 na T2-vragenlijsten (tijdslimiet ingesteld)
|
De BDI meet de ernst van depressieve symptomen.
|
follow-up, tussen dag 27 en 50 na T2-vragenlijsten (tijdslimiet ingesteld)
|
|
Aandachtsbias voor OCS-relevante stimuli op T1 gemeten met een dot-probe-taak.
Tijdsspanne: na T1 vragenlijsten en voorbehandeling, geschat: tussen dag 1 en 3 na T1 vragenlijsten (geen tijdslimiet gesteld)
|
Aandachtsbias wordt gemeten met behulp van een dot-probe-taak. Bij deze taak worden fotoparen (OCS-relevant/neutraal) kort op een computerscherm gepresenteerd. Vervolgens verschijnt er willekeurig een sonde op een van de twee voormalige fotolocaties. Deelnemers moeten op die sonde reageren door op de overeenkomstige knop op het toetsenbord te drukken. Aandachtsbias wordt berekend als het gemiddelde verschil in reactietijden tussen onderzoeken waarin de sonde op de OCS-relevante locatie verschijnt versus onderzoeken waarin deze op de neutrale locatie verschijnt. De bias-assessmentsessie wordt in beide groepen gemaskeerd als eerste trainingssessies. |
na T1 vragenlijsten en voorbehandeling, geschat: tussen dag 1 en 3 na T1 vragenlijsten (geen tijdslimiet gesteld)
|
|
Aandachtsbias voor OCS-relevante stimuli op T2 gemeten met een dot-probe-taak.
Tijdsspanne: nabehandeling, na minimaal 8 trainingssessies over een periode van 4 weken, geschat: tussen dag 1 en 4 na laatste trainingssessie (geen tijdslimiet ingesteld)
|
Aandachtsbias wordt gemeten met behulp van een dot-probe-taak. Bij deze taak worden fotoparen (OCS-relevant/neutraal) kort op een computerscherm gepresenteerd. Vervolgens verschijnt er willekeurig een sonde op een van de twee voormalige fotolocaties. Deelnemers moeten op die sonde reageren door op de overeenkomstige knop op het toetsenbord te drukken. Aandachtsbias wordt berekend als het gemiddelde verschil in reactietijden tussen onderzoeken waarin de sonde op de OCS-relevante locatie verschijnt versus onderzoeken waarin deze op de neutrale locatie verschijnt. |
nabehandeling, na minimaal 8 trainingssessies over een periode van 4 weken, geschat: tussen dag 1 en 4 na laatste trainingssessie (geen tijdslimiet ingesteld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU-ATP-OCD-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .