Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret opmærksomhedstræning for obsessiv-kompulsiv lidelse

11. november 2014 opdateret af: Dr. Andrea Ertle, Humboldt-Universität zu Berlin

Målet med denne undersøgelse er at undersøge et opmærksomhedstræningsprogram for deltagere med obsessiv-kompulsiv lidelse. Opmærksomhedstræningen består af en modificeret priksondeopgave med billedstimuli relateret til vask og kontrol parret med neutrale billeder.

Deltagerne fordeles tilfældigt i en eksperimentel og en placebo-kontrolgruppe. Efter minimum 4 ugers opmærksomhedstræning forventer vi at finde forskelle mellem deltagere i forsøgs- og kontrolgruppen med hensyn til opmærksomhedsbias, OCD-symptomer, angst og depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10099
        • Humboldt-Universität zu Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af primær OCD i henhold til OCI-R selvrapport (cut-off >=18)

Ekskluderingskriterier:

  • selvmorderisk
  • stofmisbrug eller afhængighed
  • psykotiske symptomer
  • synsnedsættelse, hvis den ikke kompenseres med optisk hjælpemiddel

Aktuel behandling er ikke et eksklusionskriterium, men data om behandlingsstatus (aktuel psyko- eller farmakoterapi ved OCD) vil indgå i vores statistiske analyser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Opmærksomhedstræning Placebo

Samme procedure, stimulusmateriale, frekvens og varighed som i forsøgsgruppen.

Den eneste forskel: I placebogruppen vises sonden tilfældigt på et af de to steder på skærmen for ikke at træne opmærksomhed i nogen retning.

Placebo-træningssessionerne er således identiske med bias assessment-sessionerne.
Eksperimentel: Opmærksomhedstræningsprogram

Opmærksomhedstræningen består af en modificeret prik-probe-opgave. I denne opgave præsenteres par af billeder (OCD-relevant/neutral) i 500 ms på en computerskærm. Dernæst dukker en sonde op på en af ​​de to tidligere billedplaceringer. Deltagerne skal reagere på sonden ved at trykke på den tilsvarende knap på tastaturet. En træningssession tager cirka 10 minutter, hvor der vises 160 stimuluspar.

I forsøgsgruppen vises sonden altid på det neutrale billedes placering for at træne opmærksomheden væk fra OCD-relevante stimuli.

Deltagerne bliver bedt om at gennemføre mindst 2 træningssessioner om ugen over en periode på 5 uger. Den første og sidste session er bias assessment sessions (se resultatmål), men deltagerne forbliver blinde for dette.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedstræningsprogram
Andre navne:
  • ABMT
  • ATP
  • Attention Bias Modification Treatment
  • Bias Modifikation
  • Opmærksom træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Self-Report Scale (Y-BOCS-SRS) T1
Tidsramme: forbehandling, estimeret: mellem dag 1 og dag 7 efter tilmelding (ingen tidsbegrænsning sat)
Y-BOCS-SRS måler sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer.
forbehandling, estimeret: mellem dag 1 og dag 7 efter tilmelding (ingen tidsbegrænsning sat)
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Self-Report Scale (Y-BOCS-SRS) T2
Tidsramme: efterbehandling, mellem dag 1 og 6 efter T2 Bias Assessment (tidsbegrænset fastsat)
Y-BOCS-SRS måler sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer.
efterbehandling, mellem dag 1 og 6 efter T2 Bias Assessment (tidsbegrænset fastsat)
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Self-Report Scale (Y-BOCS-SRS) T3
Tidsramme: opfølgning, mellem dag 27 og 50 efter T2-spørgeskemaer (tidsbegrænset fastsat)
Y-BOCS-SRS måler sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer.
opfølgning, mellem dag 27 og 50 efter T2-spørgeskemaer (tidsbegrænset fastsat)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obsessiv-kompulsiv opgørelse-revideret (OCI-R) T1
Tidsramme: forbehandling, estimeret: mellem dag 1 og dag 7 efter tilmelding (ingen tidsbegrænsning sat)
OCI-R måler sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer.
forbehandling, estimeret: mellem dag 1 og dag 7 efter tilmelding (ingen tidsbegrænsning sat)
Obsessiv-kompulsiv opgørelse-revideret (OCI-R) T2
Tidsramme: efterbehandling, mellem dag 1 og 6 efter T2 Bias Assessment (tidsbegrænset fastsat)
OCI-R måler sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer.
efterbehandling, mellem dag 1 og 6 efter T2 Bias Assessment (tidsbegrænset fastsat)
Obsessiv-kompulsiv opgørelse-revideret (OCI-R) T3
Tidsramme: opfølgning, mellem dag 27 og 50 efter T2-spørgeskemaer (tidsbegrænset fastsat)
OCI-R måler sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer.
opfølgning, mellem dag 27 og 50 efter T2-spørgeskemaer (tidsbegrænset fastsat)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Anxiety Inventory (BAI) T1
Tidsramme: forbehandling, estimeret: mellem dag 1 og dag 7 efter tilmelding (ingen tidsgrænse sat, alle yderligere trin i forhold til det nøjagtige tidspunkt for T1-spørgeskemaer)
BAI måler sværhedsgraden af ​​angstsymptomer.
forbehandling, estimeret: mellem dag 1 og dag 7 efter tilmelding (ingen tidsgrænse sat, alle yderligere trin i forhold til det nøjagtige tidspunkt for T1-spørgeskemaer)
Beck Anxiety Inventory (BAI) T2
Tidsramme: efterbehandling, mellem dag 1 og 6 efter T2 Bias Assessment (tidsbegrænset fastsat)
BAI måler sværhedsgraden af ​​angstsymptomer.
efterbehandling, mellem dag 1 og 6 efter T2 Bias Assessment (tidsbegrænset fastsat)
Beck Anxiety Inventory (BAI) T3
Tidsramme: opfølgning, mellem dag 27 og 50 efter T2-spørgeskemaer (tidsbegrænset fastsat)
BAI måler sværhedsgraden af ​​angstsymptomer.
opfølgning, mellem dag 27 og 50 efter T2-spørgeskemaer (tidsbegrænset fastsat)
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T1
Tidsramme: forbehandling, estimeret: mellem dag 1 og dag 7 efter tilmelding (ingen tidsgrænse sat, alle yderligere trin i forhold til det nøjagtige tidspunkt for T1-spørgeskemaer)
BDI måler sværhedsgraden af ​​depressive symptomer.
forbehandling, estimeret: mellem dag 1 og dag 7 efter tilmelding (ingen tidsgrænse sat, alle yderligere trin i forhold til det nøjagtige tidspunkt for T1-spørgeskemaer)
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T2
Tidsramme: efterbehandling, mellem dag 1 og 6 efter T2 Bias Assessment (tidsbegrænset fastsat)
BDI måler sværhedsgraden af ​​depressive symptomer.
efterbehandling, mellem dag 1 og 6 efter T2 Bias Assessment (tidsbegrænset fastsat)
Beck Depression Inventory II (BDI-II) T3
Tidsramme: opfølgning, mellem dag 27 og 50 efter T2-spørgeskemaer (tidsbegrænset fastsat)
BDI måler sværhedsgraden af ​​depressive symptomer.
opfølgning, mellem dag 27 og 50 efter T2-spørgeskemaer (tidsbegrænset fastsat)
Attention bias mod OCD-relevante stimuli ved T1 målt med en prik-probe-opgave.
Tidsramme: efter T1-spørgeskemaer og forbehandling, estimeret: mellem dag 1 og 3 efter T1-spørgeskemaer (ingen tidsgrænse fastsat)

Attention bias måles ved hjælp af en dot-probe opgave. I denne opgave præsenteres par billeder (OCD-relevant/neutral) kort på en computerskærm. Dernæst dukker en sonde tilfældigt op på en af ​​de to tidligere billedplaceringer. Deltagerne skal reagere på sonden ved at trykke på den tilsvarende knap på tastaturet.

Attention bias beregnes som den gennemsnitlige forskel i reaktionstider mellem forsøg, hvor sonden optræder på den OCD-relevante placering, versus forsøg, hvor den optræder på den neutrale placering. Bias assessment session er maskeret som første træningssessioner i begge grupper.
efter T1-spørgeskemaer og forbehandling, estimeret: mellem dag 1 og 3 efter T1-spørgeskemaer (ingen tidsgrænse fastsat)
Attention bias mod OCD-relevante stimuli ved T2 målt med en prik-probe opgave.
Tidsramme: efterbehandling, efter minimum 8 træningspas over en tid på 4 uger, estimeret: mellem dag 1 og 4 efter sidste træningspas (ingen tidsbegrænsning angivet)

Attention bias måles ved hjælp af en dot-probe opgave. I denne opgave præsenteres par billeder (OCD-relevant/neutral) kort på en computerskærm. Dernæst dukker en sonde tilfældigt op på en af ​​de to tidligere billedplaceringer. Deltagerne skal reagere på sonden ved at trykke på den tilsvarende knap på tastaturet.

Attention bias beregnes som den gennemsnitlige forskel i reaktionstider mellem forsøg, hvor sonden optræder på den OCD-relevante placering, versus forsøg, hvor den optræder på den neutrale placering.
efterbehandling, efter minimum 8 træningspas over en tid på 4 uger, estimeret: mellem dag 1 og 4 efter sidste træningspas (ingen tidsbegrænsning angivet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Humboldt-Universität zu Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2013

Først opslået (Skøn)

23. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU-ATP-OCD-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Opmærksomhedstræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner