Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetový trénink pozornosti pro obsedantně-kompulzivní poruchu

11. listopadu 2014 aktualizováno: Dr. Andrea Ertle, Humboldt-Universität zu Berlin

Cílem této studie je prozkoumat program tréninku pozornosti pro účastníky s obsedantně-kompulzivní poruchou. Trénink pozornosti se skládá z modifikovaného úkolu bodové sondy s obrázkovými podněty souvisejícími s mytím a kontrolou spárovaných s neutrálními obrázky.

Účastníci jsou náhodně rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny s placebem. Po minimálně 4 týdnech tréninku pozornosti očekáváme, že najdeme rozdíly mezi účastníky experimentální a kontrolní skupiny, pokud jde o zkreslení pozornosti, symptomy OCD, úzkost a depresi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10099
        • Humboldt-Universität zu Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika primární OCD podle OCI-R self report (cut-off >=18)

Kritéria vyloučení:

  • sebevražedný
  • zneužívání návykových látek nebo závislost
  • psychotické příznaky
  • zhoršení zraku, pokud není kompenzováno optickou pomůckou

Současná léčba není vylučovacím kritériem, ale do našich statistických analýz vstoupí údaje o stavu léčby (aktuální psycho- či farmakoterapie OCD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Výuka pozornosti Placebo

Stejný postup, stimulační materiál, frekvence a trvání jako u experimentální skupiny.

Jediný rozdíl: Ve skupině s placebem se sonda náhodně objeví na jednom ze dvou míst na obrazovce, aby necvičila pozornost v žádném směru.

Tréninkové lekce s placebem jsou tedy totožné s lekcemi hodnocení zkreslení.
Experimentální: Program školení pozornosti

Trénink pozornosti se skládá z upravené úlohy dot-probe. V této úloze jsou na obrazovce počítače zobrazeny dvojice obrázků (OCD-relevantní/neutrální) po dobu 500 ms. Dále se objeví sonda na jednom ze dvou dřívějších obrazových míst. Účastníci musí na tuto sondu reagovat stisknutím odpovídajícího tlačítka na klávesnici. Jeden trénink trvá přibližně 10 minut, během kterého je zobrazeno 160 stimulačních párů.

V experimentální skupině se sonda vždy objeví v místě neutrálního obrazu, aby odvrátila pozornost od podnětů relevantních pro OCD.

Účastníci jsou požádáni, aby absolvovali alespoň 2 školení týdně po dobu 5 týdnů. První a poslední sezení je hodnocení zkreslení (viz výsledky měření), ale účastníci k tomu zůstávají slepí.
Behaviorální: Program školení pozornosti
Ostatní jména:
  • ABMT
  • ATP
  • Attention Bias Modification Treatment
  • Modifikace zkreslení
  • Pozorný trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Self-Report Scale (Y-BOCS-SRS) T1
Časové okno: předběžná léčba, odhad: mezi 1. a 7. dnem po zařazení (není stanoven časový limit)
Y-BOCS-SRS měří závažnost symptomů OCD.
předběžná léčba, odhad: mezi 1. a 7. dnem po zařazení (není stanoven časový limit)
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Self-Report Scale (Y-BOCS-SRS) T2
Časové okno: po ošetření, mezi 1. a 6. dnem po posouzení zkreslení T2 (stanovený časový limit)
Y-BOCS-SRS měří závažnost symptomů OCD.
po ošetření, mezi 1. a 6. dnem po posouzení zkreslení T2 (stanovený časový limit)
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Self-Report Scale (Y-BOCS-SRS) T3
Časové okno: sledování, mezi 27. a 50. dnem po T2 dotaznících (nastavený časový limit)
Y-BOCS-SRS měří závažnost symptomů OCD.
sledování, mezi 27. a 50. dnem po T2 dotaznících (nastavený časový limit)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsedantně-kompulzivní inventář-revidovaný (OCI-R) T1
Časové okno: předběžná léčba, odhad: mezi 1. a 7. dnem po zařazení (není stanoven časový limit)
OCI-R měří závažnost symptomů OCD.
předběžná léčba, odhad: mezi 1. a 7. dnem po zařazení (není stanoven časový limit)
Obsedantně-kompulzivní inventář-revidovaný (OCI-R) T2
Časové okno: po ošetření, mezi 1. a 6. dnem po posouzení zkreslení T2 (stanovený časový limit)
OCI-R měří závažnost symptomů OCD.
po ošetření, mezi 1. a 6. dnem po posouzení zkreslení T2 (stanovený časový limit)
Obsedantně-kompulzivní inventář-revidovaný (OCI-R) T3
Časové okno: sledování, mezi 27. a 50. dnem po T2 dotaznících (nastavený časový limit)
OCI-R měří závažnost symptomů OCD.
sledování, mezi 27. a 50. dnem po T2 dotaznících (nastavený časový limit)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beck Anxiety Inventory (BAI) T1
Časové okno: předléčení, odhad: mezi 1. a 7. dnem po zařazení (není stanoven časový limit, všechny další kroky se vztahují k přesnému časovému bodu T1 dotazníků)
BAI měří závažnost symptomů úzkosti.
předléčení, odhad: mezi 1. a 7. dnem po zařazení (není stanoven časový limit, všechny další kroky se vztahují k přesnému časovému bodu T1 dotazníků)
Beck Anxiety Inventory (BAI) T2
Časové okno: po ošetření, mezi 1. a 6. dnem po posouzení zkreslení T2 (stanovený časový limit)
BAI měří závažnost symptomů úzkosti.
po ošetření, mezi 1. a 6. dnem po posouzení zkreslení T2 (stanovený časový limit)
Beck Anxiety Inventory (BAI) T3
Časové okno: sledování, mezi 27. a 50. dnem po T2 dotaznících (nastavený časový limit)
BAI měří závažnost symptomů úzkosti.
sledování, mezi 27. a 50. dnem po T2 dotaznících (nastavený časový limit)
Beckův inventář deprese II (BDI-II) T1
Časové okno: předléčení, odhad: mezi 1. a 7. dnem po zařazení (není stanoven časový limit, všechny další kroky se vztahují k přesnému časovému bodu T1 dotazníků)
BDI měří závažnost symptomů deprese.
předléčení, odhad: mezi 1. a 7. dnem po zařazení (není stanoven časový limit, všechny další kroky se vztahují k přesnému časovému bodu T1 dotazníků)
Beckův inventář deprese II (BDI-II) T2
Časové okno: po ošetření, mezi 1. a 6. dnem po posouzení zkreslení T2 (stanovený časový limit)
BDI měří závažnost symptomů deprese.
po ošetření, mezi 1. a 6. dnem po posouzení zkreslení T2 (stanovený časový limit)
Beckův inventář deprese II (BDI-II) T3
Časové okno: sledování, mezi 27. a 50. dnem po T2 dotaznících (nastavený časový limit)
BDI měří závažnost symptomů deprese.
sledování, mezi 27. a 50. dnem po T2 dotaznících (nastavený časový limit)
Zkreslení pozornosti vůči podnětům relevantním pro OCD v T1 měřené pomocí dot-probe task.
Časové okno: po T1 dotaznících a předléčbě, odhad: mezi 1. a 3. dnem po T1 dotaznících (není stanoven žádný časový limit)

Zkreslení pozornosti se měří pomocí úlohy dot-probe. V této úloze jsou na obrazovce počítače krátce prezentovány dvojice obrázků (OCD-relevantní/neutrální). Dále se náhodně objeví sonda na jednom ze dvou dřívějších umístění obrazu. Účastníci musí na tuto sondu reagovat stisknutím odpovídajícího tlačítka na klávesnici.

Zkreslení pozornosti se vypočítá jako průměrný rozdíl v reakčních časech mezi studiemi, ve kterých se sonda objeví v místě relevantním pro OCD, oproti studiím, ve kterých se objeví v neutrální poloze. Sezení hodnocení zkreslení je maskováno jako první školení v obou skupinách.
po T1 dotaznících a předléčbě, odhad: mezi 1. a 3. dnem po T1 dotaznících (není stanoven žádný časový limit)
Zkreslení pozornosti vůči podnětům relevantním pro OCD v T2 měřené pomocí dot-probe task.
Časové okno: po ošetření, po minimálně 8 tréninkových lekcích v průběhu 4 týdnů, odhadem: mezi 1. a 4. dnem po posledním tréninku (není stanoven časový limit)

Zkreslení pozornosti se měří pomocí úlohy dot-probe. V této úloze jsou na obrazovce počítače krátce prezentovány dvojice obrázků (OCD-relevantní/neutrální). Dále se náhodně objeví sonda na jednom ze dvou dřívějších umístění obrazu. Účastníci musí na tuto sondu reagovat stisknutím odpovídajícího tlačítka na klávesnici.

Zkreslení pozornosti se vypočítá jako průměrný rozdíl v reakčních časech mezi studiemi, ve kterých se sonda objeví v místě relevantním pro OCD, oproti studiím, ve kterých se objeví v neutrální poloze.
po ošetření, po minimálně 8 tréninkových lekcích v průběhu 4 týdnů, odhadem: mezi 1. a 4. dnem po posledním tréninku (není stanoven časový limit)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Humboldt-Universität zu Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HU-ATP-OCD-2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program školení pozornosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit