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强迫症的互联网注意力训练

2014年11月11日 更新者:Dr. Andrea Ertle、Humboldt-Universität zu Berlin

本研究的目的是调查针对强迫症参与者的注意力训练计划。 注意力训练包括修改后的点探测任务,其中包含与洗涤和检查相关的图片刺激以及中性图片。

参与者被随机分配到实验组和安慰剂对照组。 经过至少 4 周的注意力训练后,我们预计会发现实验组参与者和对照组参与者在注意力偏差、强迫症症状、焦虑和抑郁方面存在差异。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、10099
        • Humboldt-Universität zu Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 OCI-R 自我报告诊断原发性 OCD(截止值 >=18)

排除标准:

  • 自杀的
  • 药物滥用或成瘾
  • 精神病症状
  • 如果没有光学辅助补偿的视力损害

当前治疗不是排除标准,但治疗状态数据(强迫症的当前心理或药物治疗)将进入我们的统计分析。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:注意力训练安慰剂

与实验组相同的程序、刺激材料、频率和持续时间。

唯一的区别是:在安慰剂组中,探针随机出现在屏幕上两个位置之一,以免在任何方向上训练注意力。

因此,安慰剂训练课程与偏差评估课程相同。

实验性的:注意力训练计划

注意力训练由修改后的点探测任务组成。 在此任务中,图片对(强迫症相关/中性)在计算机屏幕上显示 500 毫秒。 接下来,探测器出现在前两个图片位置之一。 参与者必须通过按下键盘上的相应按钮来对该探针做出反应。 一次训练大约需要 10 分钟,其中显示 160 个刺激对。

在实验组中,探针总是出现在中性图片的位置,以训练注意力远离强迫症相关的刺激。

要求参与者在 5 周的时间内每周至少完成 2 次培训课程。 第一次和最后一次会议是偏见评估会议(见结果措施),但参与者对此视而不见。

其他名称:
  • ABMT
  • 三磷酸腺苷
  • 注意偏差修正处理
  • 偏差修正
  • 注意力训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耶鲁布朗强迫症自评量表 (Y-BOCS-SRS) T1
大体时间:治疗前,估计:入组后第 1 天至第 7 天(无时间限制)
Y-BOCS-SRS 测量强迫症症状的严重程度。
治疗前,估计:入组后第 1 天至第 7 天(无时间限制)
耶鲁布朗强迫症自评量表 (Y-BOCS-SRS) T2
大体时间:治疗后,T2 偏差评估后第 1 天和第 6 天之间(时间限制设定)
Y-BOCS-SRS 测量强迫症症状的严重程度。
治疗后,T2 偏差评估后第 1 天和第 6 天之间(时间限制设定)
耶鲁布朗强迫症自评量表 (Y-BOCS-SRS) T3
大体时间:随访,T2 问卷调查后第 27 天到第 50 天(时限设定)
Y-BOCS-SRS 测量强迫症症状的严重程度。
随访,T2 问卷调查后第 27 天到第 50 天(时限设定)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
强迫性清单修订版 (OCI-R) T1
大体时间:治疗前,估计:入组后第 1 天至第 7 天(无时间限制)
OCI-R 衡量强迫症症状的严重程度。
治疗前,估计:入组后第 1 天至第 7 天(无时间限制)
强迫性清单修订版 (OCI-R) T2
大体时间:治疗后,T2 偏差评估后第 1 天和第 6 天之间(时间限制设定)
OCI-R 衡量强迫症症状的严重程度。
治疗后,T2 偏差评估后第 1 天和第 6 天之间(时间限制设定)
强迫性清单修订版 (OCI-R) T3
大体时间:随访,T2 问卷调查后第 27 天到第 50 天(时限设定)
OCI-R 衡量强迫症症状的严重程度。
随访,T2 问卷调查后第 27 天到第 50 天(时限设定)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
贝克焦虑量表 (BAI) T1
大体时间:治疗前,估计:入组后第 1 天和第 7 天之间(没有时间限制,所有进一步的步骤都与 T1 问卷的确切时间点有关)
BAI 测量焦虑症状的严重程度。
治疗前,估计:入组后第 1 天和第 7 天之间(没有时间限制,所有进一步的步骤都与 T1 问卷的确切时间点有关)
贝克焦虑量表 (BAI) T2
大体时间:治疗后,T2 偏差评估后第 1 天和第 6 天之间(时间限制设定)
BAI 测量焦虑症状的严重程度。
治疗后,T2 偏差评估后第 1 天和第 6 天之间(时间限制设定)
贝克焦虑量表 (BAI) T3
大体时间:随访,T2 问卷调查后第 27 天到第 50 天(时限设定)
BAI 测量焦虑症状的严重程度。
随访,T2 问卷调查后第 27 天到第 50 天(时限设定)
贝克抑郁量表 II (BDI-II) T1
大体时间:治疗前,估计:入组后第 1 天和第 7 天之间(没有时间限制,所有进一步的步骤都与 T1 问卷的确切时间点有关)
BDI 衡量抑郁症状的严重程度。
治疗前,估计:入组后第 1 天和第 7 天之间(没有时间限制,所有进一步的步骤都与 T1 问卷的确切时间点有关)
贝克抑郁量表 II (BDI-II) T2
大体时间:治疗后,T2 偏差评估后第 1 天和第 6 天之间(时间限制设定)
BDI 衡量抑郁症状的严重程度。
治疗后,T2 偏差评估后第 1 天和第 6 天之间(时间限制设定)
贝克抑郁量表 II (BDI-II) T3
大体时间:随访,T2 问卷调查后第 27 天到第 50 天(时限设定)
BDI 衡量抑郁症状的严重程度。
随访,T2 问卷调查后第 27 天到第 50 天(时限设定)
用点探测任务测量 T1 时对 OCD 相关刺激的注意力偏差。
大体时间:在 T1 问卷调查和预处理后,估计:在 T1 问卷调查后的第 1 天和第 3 天之间(未设置时间限制)

使用点探测任务测量注意力偏差。 在此任务中,成对的图片(强迫症相关/中性)会在计算机屏幕上简要显示。 接下来,一个探针随机出现在前两个图片位置之一。 参与者必须通过按下键盘上的相应按钮来对该探针做出反应。

注意偏差被计算为探针出现在 OCD 相关位置的试验与它出现在中性位置的试验之间反应时间的平均差异。 偏见评估会议被掩盖为两组的第一次培训会议。

在 T1 问卷调查和预处理后,估计:在 T1 问卷调查后的第 1 天和第 3 天之间(未设置时间限制)
用点探测任务测量 T2 时对 OCD 相关刺激的注意力偏差。
大体时间:治疗后,在 4 周内至少进行 8 次训练后,估计:最后一次训练后的第 1 天和第 4 天之间(无时间限制)

使用点探测任务测量注意力偏差。 在此任务中,成对的图片(强迫症相关/中性)会在计算机屏幕上简要显示。 接下来,一个探针随机出现在前两个图片位置之一。 参与者必须通过按下键盘上的相应按钮来对该探针做出反应。

注意偏差被计算为探针出现在 OCD 相关位置的试验与它出现在中性位置的试验之间反应时间的平均差异。

治疗后,在 4 周内至少进行 8 次训练后,估计:最后一次训练后的第 1 天和第 4 天之间(无时间限制)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月17日

首次发布 (估计)

2013年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月11日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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