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米国におけるインフルエンザによる軽度の転帰（医師の診察）の負担を評価するための研究

2017年1月9日 更新者：GlaxoSmithKline

米国におけるインフルエンザによる軽度転帰の負担、2000 年 7 月から 2009 年 4 月まで、および 2010 年 10 月から 2011 年 5 月まで

これは、米国におけるインフルエンザに起因する複数の軽度の転帰（すなわち、診療所への訪問につながるもの）の負担を定量化するためのデータベース研究であり、選択したインフルエンザシーズンの年齢層、地理的地域、およびインフルエンザの亜型によって層別化されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、関連する Marketscan Commercial データベースで、米国の 65 歳未満の人が医師の診察を受ける結果となった、事前に定義された軽度のインフルエンザに起因する関心のある複数の結果の負担を定量化するためのレトロスペクティブ データベース研究です。 2000 年 7 月から 2009 年 4 月まで、および 2010 年 10 月から 2011 年 5 月までの期間。 2006 年 7 月から 2009 年 4 月までの期間に関連する MarketScan Medicare Supplemental データベースに記録された、関心のある軽度のインフルエンザに起因する転帰を伴う 65 歳以上の人の対応する医師の診察室の訪問。 2010 年から 2011 年 5 月も調査した。 2009 年 4 月から 2010 年 9 月までの期間は、H1N1 パンデミックの波を避けるために除外されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国内の 65 歳未満および 65 歳以上の被験者の診療所訪問に関連するすべての記録で、関連する Marketscan データベースに関心のある結果があります。

説明

包含基準:

• 指定された診断コードのいずれかで Marketscan データベースに記録されている。

除外基準:

• 次のフィールドのいずれかでデータが欠落している: 年齢、診断、地域、または訪問日。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
2000 年 7 月から 2009 年 4 月まで、および 2010 年 10 月から 2011 年 5 月までの期間に Marketscan Commercial データベースで特定された 65 歳未満の対象者、および 2006 年 7 月からの期間に MarketScan Medicare Supplemental データベースで特定された 65 歳以上の対象者2009 年 4 月まで、2010 年 10 月から 2011 年 5 月まで。
他の：データ収集
既存の電子医療データベース (Marketscan Commercial データベース、MarketScan Medicare Supplemental データベース) からのデータ収集。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザに起因する可能性のある医師の診療所訪問の週ごとの発生数を、年齢、地域、季節ごとに示します。
時間枠：最長で約 10 年 (Marketscan Commercial Database)、最長で約 6 年 (Marketscan Medicare Supplemental Database)。
- 「インフルエンザに起因する可能性がある」オフィス訪問に含まれるすべてのイベント。 - 流行しているインフルエンザ A 型および B 型の週ごとの割合を季節ごとに決定。
最長で約 10 年 (Marketscan Commercial Database)、最長で約 6 年 (Marketscan Medicare Supplemental Database)。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
季節ごとのインフルエンザワクチンの含有量と有効性の評価。
時間枠：最長で約 10 年 (Marketscan Commercial Database)、最長で約 6 年 (Marketscan Medicare Supplemental Database)。
最長で約 10 年 (Marketscan Commercial Database)、最長で約 6 年 (Marketscan Medicare Supplemental Database)。
季節および地域ごとのインフルエンザワクチン接種率の評価。
時間枠：最長で約 10 年 (Marketscan Commercial Database)、最長で約 6 年 (Marketscan Medicare Supplemental Database)。
最長で約 10 年 (Marketscan Commercial Database)、最長で約 6 年 (Marketscan Medicare Supplemental Database)。
B 型インフルエンザ ワクチンのミスマッチの評価 (地域別および季節別)。
時間枠：最長で約 10 年 (Marketscan Commercial Database)、最長で約 6 年 (Marketscan Medicare Supplemental Database)。
最長で約 10 年 (Marketscan Commercial Database)、最長で約 6 年 (Marketscan Medicare Supplemental Database)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GlaxoSmithKline

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月9日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 117233

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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