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Studio per valutare l'onere degli esiti lievi (visite ambulatoriali) a causa dell'influenza negli Stati Uniti

9 gennaio 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Onere degli esiti lievi dovuti all'influenza negli Stati Uniti, da luglio 2000 ad aprile 2009 e da ottobre 2010 a maggio 2011

Si tratta di uno studio di database per quantificare l'onere di molteplici esiti lievi (ovvero quelli che comportano visite presso uno studio medico) attribuibili all'influenza negli Stati Uniti, stratificati per fascia di età, regione geografica e sottotipo influenzale per stagioni influenzali selezionate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di database retrospettivo per quantificare l'onere di molteplici esiti di interesse attribuibili all'influenza lievi predefiniti, che hanno portato a visite mediche per persone di età inferiore a 65 anni, negli Stati Uniti nel database commerciale Marketscan pertinente nel periodo da luglio 2000 ad aprile 2009 e da ottobre 2010 a maggio 2011. Le corrispondenti visite mediche negli Stati Uniti per le persone di età pari o superiore a 65 anni, con un lieve esito di interesse attribuibile all'influenza, che sono state registrate nel relativo database MarketScan Medicare Supplemental nel periodo da luglio 2006 ad aprile 2009 e ottobre Anche dal 2010 al maggio 2011 sono stati indagati. Il periodo da aprile 2009 a settembre 2010 è escluso per evitare l'ondata pandemica H1N1.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i record relativi alle visite ambulatoriali di soggetti di età inferiore a 65 anni e di età pari o superiore a 65 anni negli Stati Uniti con un risultato di interesse nel database Marketscan pertinente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Registrato in un database Marketscan con uno qualsiasi dei codici diagnostici specificati.

Criteri di esclusione:

• Dati mancanti in uno qualsiasi dei seguenti campi: età, diagnosi, regione o data della visita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Soggetti interessati di età inferiore a 65 anni identificati nel database Marketscan Commercial durante il periodo da luglio 2000 ad aprile 2009 e da ottobre 2010 a maggio 2011 e soggetti di età pari o superiore a 65 anni identificati nel database MarketScan Medicare Supplemental durante il periodo da luglio 2006 fino ad aprile 2009 e da ottobre 2010 a maggio 2011.
Altro: Raccolta dati
Raccolta dati da database sanitari elettronici esistenti (database MarketScan Commercial, database MarketScan Medicare Supplemental).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenze settimanali di visite ambulatoriali potenzialmente attribuibili all'influenza per età, regione e stagione.
Lasso di tempo: Fino a 10 anni circa (database commerciale Marketscan) e fino a 6 anni circa (database supplementare Medicare Marketscan).
- Tutti gli eventi contenuti nelle visite ambulatoriali "potenzialmente attribuibili all'influenza". - Proporzione settimanale di ceppi circolanti di influenza A e B determinati per ogni stagione.
Fino a 10 anni circa (database commerciale Marketscan) e fino a 6 anni circa (database supplementare Medicare Marketscan).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del contenuto e dell'efficacia del vaccino antinfluenzale per stagione.
Lasso di tempo: Fino a 10 anni circa (database commerciale Marketscan) e fino a 6 anni circa (database supplementare Medicare Marketscan).
Fino a 10 anni circa (database commerciale Marketscan) e fino a 6 anni circa (database supplementare Medicare Marketscan).
Valutazione della copertura del vaccino antinfluenzale per stagione e regione.
Lasso di tempo: Fino a 10 anni circa (database commerciale Marketscan) e fino a 6 anni circa (database supplementare Medicare Marketscan).
Fino a 10 anni circa (database commerciale Marketscan) e fino a 6 anni circa (database supplementare Medicare Marketscan).
Valutazione del mismatch del vaccino contro l'influenza B (per regione e stagione).
Lasso di tempo: Fino a 10 anni circa (database commerciale Marketscan) e fino a 6 anni circa (database supplementare Medicare Marketscan).
Fino a 10 anni circa (database commerciale Marketscan) e fino a 6 anni circa (database supplementare Medicare Marketscan).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 117233

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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