Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å vurdere byrden av milde utfall (legekontorbesøk) på grunn av influensa i USA

9. januar 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Byrde av milde utfall på grunn av influensa i USA, juli 2000 til april 2009 og oktober 2010 til mai 2011

Dette er en databasestudie for å kvantifisere byrden av flere milde utfall (dvs. de som resulterer i besøk til et legekontor) som kan tilskrives influensa i USA, stratifisert etter aldersgruppe, geografisk region og influensaundertype for utvalgte influensasesonger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv databasestudie for å kvantifisere byrden av flere milde forhåndsdefinerte influensa-tilskrivelige utfall av interesse, som resulterte i legebesøk for personer som var under 65 år i USA i den relevante Marketscan Commercial-databasen i perioden juli 2000 til april 2009, og oktober 2010 til mai 2011. Tilsvarende legekontorbesøk for personer 65 år og eldre, med et mildt influensa-tilskrivelig resultat av interesse, i USA som ble registrert i den relevante MarketScan Medicare Supplemental-databasen i perioden juli 2006 til april 2009 og oktober 2010 til mai 2011 ble også undersøkt. Perioden fra april 2009 til september 2010 er ekskludert for å unngå H1N1-pandemibølgen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle journaler relatert til legekontorbesøk av personer under 65 år og 65 år og eldre i USA med et resultat av interesse i den relevante Marketscan-databasen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Registrert i en Marketscan-database med noen av de spesifiserte diagnosekodene.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende data i noen av følgende felt: alder, diagnose, region eller besøksdato.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Aktuelle personer under 65 år identifisert i Marketscan Commercial-databasen i perioden juli 2000 til april 2009, og oktober 2010 til mai 2011, og personer 65 år og eldre identifisert i MarketScan Medicare Supplemental-databasen i perioden juli 2006 til og med april 2009 og oktober 2010 til mai 2011.
Annen: Datainnsamling
Datainnsamling fra eksisterende elektroniske helsetjenester databaser (Marketscan Commercial database, MarketScan Medicare Supplemental database).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlige forekomster av potensielt influensa-tilskrivelige legebesøk etter alder, region og sesong.
Tidsramme: Opptil 10 år ca (Marketscan Commercial Database) og opptil 6 år ca (Marketscan Medicare Supplemental Database).
- Alle hendelsene som ligger innenfor "potensielt influensa-tilskrivelige" kontorbesøk. - Ukentlig andel av sirkulerende influensa A- og B-stammer bestemt for hver sesong.
Opptil 10 år ca (Marketscan Commercial Database) og opptil 6 år ca (Marketscan Medicare Supplemental Database).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av influensavaksineinnhold og effektivitet etter sesong.
Tidsramme: Opptil 10 år ca (Marketscan Commercial Database) og opptil 6 år ca (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Opptil 10 år ca (Marketscan Commercial Database) og opptil 6 år ca (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Vurdering av influensavaksinedekningen etter sesong og region.
Tidsramme: Opptil 10 år ca (Marketscan Commercial Database) og opptil 6 år ca (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Opptil 10 år ca (Marketscan Commercial Database) og opptil 6 år ca (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Vurdering av influensa B-vaksinemismatch (etter region og sesong).
Tidsramme: Opptil 10 år ca (Marketscan Commercial Database) og opptil 6 år ca (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Opptil 10 år ca (Marketscan Commercial Database) og opptil 6 år ca (Marketscan Medicare Supplemental Database).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 117233

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere