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Estudio para evaluar la carga de resultados leves (visitas al consultorio médico) debido a la influenza en los Estados Unidos

9 de enero de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline

Carga de resultados leves debido a la influenza en los Estados Unidos, de julio de 2000 a abril de 2009 y de octubre de 2010 a mayo de 2011

Este es un estudio de base de datos para cuantificar la carga de múltiples resultados leves (es decir, aquellos que resultan en visitas al consultorio de un médico) atribuibles a la influenza en los Estados Unidos, estratificados por grupo de edad, región geográfica y subtipo de influenza para temporadas de influenza seleccionadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de base de datos retrospectivo para cuantificar la carga de múltiples resultados de interés leves predefinidos atribuibles a la influenza, que resultaron en visitas al consultorio médico para personas menores de 65 años, en los Estados Unidos en la base de datos comercial Marketscan relevante. en el período de julio de 2000 a abril de 2009 y de octubre de 2010 a mayo de 2011. Las visitas al consultorio médico correspondientes para personas de 65 años de edad y mayores, con un resultado de interés atribuible a la influenza leve, en los Estados Unidos que se registraron en la base de datos suplementaria de MarketScan Medicare correspondiente en el período comprendido entre julio de 2006 y abril de 2009, y octubre 2010 a mayo de 2011 también fueron investigados. Se excluye el período de abril de 2009 a septiembre de 2010 para evitar la ola pandémica H1N1.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los registros relacionados con visitas al consultorio médico de sujetos menores de 65 años y mayores de 65 años en los Estados Unidos con un resultado de interés en la base de datos Marketscan correspondiente.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Registrado en una base de datos Marketscan con cualquiera de los códigos de diagnóstico especificados.

Criterio de exclusión:

• Faltan datos en alguno de los siguientes campos: edad, diagnóstico, región o fecha de visita.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Sujetos aplicables menores de 65 años identificados en la base de datos comercial de Marketscan durante el período de julio de 2000 a abril de 2009 y de octubre de 2010 a mayo de 2011 y sujetos de 65 años de edad y mayores identificados en la base de datos complementaria de MarketScan Medicare durante el período de julio de 2006 hasta abril de 2009 y de octubre de 2010 a mayo de 2011.
Otro: Recopilación de datos
Recopilación de datos de bases de datos electrónicas de atención médica existentes (base de datos comercial Marketscan, base de datos suplementaria de MarketScan Medicare).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencias semanales de visitas al consultorio médico potencialmente atribuibles a la influenza por edad, región y temporada.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años aproximadamente (base de datos comercial de Marketscan) y hasta 6 años aproximadamente (base de datos suplementaria de Medicare de Marketscan).
- Todos los eventos contenidos dentro de las visitas al consultorio "potencialmente atribuibles a la influenza". - Proporción semanal de cepas de influenza A y B circulantes determinadas para cada temporada.
Hasta 10 años aproximadamente (base de datos comercial de Marketscan) y hasta 6 años aproximadamente (base de datos suplementaria de Medicare de Marketscan).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del contenido y la eficacia de la vacuna contra la influenza por temporada.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años aproximadamente (base de datos comercial de Marketscan) y hasta 6 años aproximadamente (base de datos suplementaria de Medicare de Marketscan).
Hasta 10 años aproximadamente (base de datos comercial de Marketscan) y hasta 6 años aproximadamente (base de datos suplementaria de Medicare de Marketscan).
Evaluación de la cobertura vacunal contra la influenza por temporada y región.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años aproximadamente (base de datos comercial de Marketscan) y hasta 6 años aproximadamente (base de datos suplementaria de Medicare de Marketscan).
Hasta 10 años aproximadamente (base de datos comercial de Marketscan) y hasta 6 años aproximadamente (base de datos suplementaria de Medicare de Marketscan).
Evaluación del desajuste de la vacuna contra la influenza B (por región y temporada).
Periodo de tiempo: Hasta 10 años aproximadamente (base de datos comercial de Marketscan) y hasta 6 años aproximadamente (base de datos suplementaria de Medicare de Marketscan).
Hasta 10 años aproximadamente (base de datos comercial de Marketscan) y hasta 6 años aproximadamente (base de datos suplementaria de Medicare de Marketscan).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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GlaxoSmithKline

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 117233

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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