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Studie zur Bewertung der Belastung durch milde Ergebnisse (Arztbesuche) aufgrund von Influenza in den Vereinigten Staaten

9. Januar 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Burden of Mild Outcomes Due to Influenza in the United States, July 2000 Through April 2009 and October 2010 to May 2011

Dies ist eine Datenbankstudie zur Quantifizierung der Belastung durch mehrere milde Folgen (d. h. solche, die zu Besuchen in einer Arztpraxis führen), die auf Influenza in den Vereinigten Staaten zurückzuführen sind, stratifiziert nach Altersgruppe, geografischer Region und Influenza-Subtyp für ausgewählte Influenza-Saisons.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Datenbankstudie zur Quantifizierung der Belastung durch mehrere milde, vordefinierte, der Grippe zuzurechnende Folgen von Interesse, die zu Arztbesuchen für Personen unter 65 Jahren in den Vereinigten Staaten in der relevanten Marketscan Commercial-Datenbank führten im Zeitraum Juli 2000 bis April 2009 und Oktober 2010 bis Mai 2011. Die entsprechenden Arztbesuche für Personen im Alter von 65 Jahren und älter mit einem milden grippebedingten Ergebnis von Interesse in den Vereinigten Staaten, die in der relevanten MarketScan Medicare Supplemental-Datenbank im Zeitraum von Juli 2006 bis April 2009 und Oktober aufgezeichnet wurden 2010 bis Mai 2011 wurden ebenfalls untersucht. Der Zeitraum von April 2009 bis September 2010 ist ausgeschlossen, um die H1N1-Pandemiewelle zu vermeiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Aufzeichnungen zu Arztbesuchen von Personen unter 65 Jahren und 65 Jahren und älter in den Vereinigten Staaten mit einem interessierenden Ergebnis in der relevanten Marketscan-Datenbank.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Aufgezeichnet in einer Marketscan-Datenbank mit einem der angegebenen Diagnosecodes.

Ausschlusskriterien:

• Fehlende Daten in einem der folgenden Felder: Alter, Diagnose, Region oder Besuchsdatum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Anwendbare Probanden unter 65 Jahren, die im Zeitraum von Juli 2000 bis April 2009 und Oktober 2010 bis Mai 2011 in der Marketscan Commercial-Datenbank identifiziert wurden, und Probanden im Alter von 65 Jahren und älter, die im Zeitraum ab Juli 2006 in der MarketScan Medicare Supplemental-Datenbank identifiziert wurden bis April 2009 und Oktober 2010 bis Mai 2011.
Sonstiges: Datensammlung
Datenerfassung aus bestehenden elektronischen Gesundheitsdatenbanken (Marketscan Commercial-Datenbank, MarketScan Medicare Supplemental-Datenbank).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Vorkommen potenziell grippebedingter Arztbesuche nach Alter, Region und Jahreszeit.
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 10 Jahre (Marketscan Commercial Database) und bis zu ungefähr 6 Jahre (Marketscan Medicare Supplemental Database).
- Alle Ereignisse, die in "potentiell grippebedingten" Bürobesuchen enthalten sind. - Wöchentlicher Anteil der zirkulierenden Influenza-A- und -B-Stämme, bestimmt für jede Jahreszeit.
Ungefähr bis zu 10 Jahre (Marketscan Commercial Database) und bis zu ungefähr 6 Jahre (Marketscan Medicare Supplemental Database).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Inhalts und der Wirksamkeit von Influenza-Impfstoffen nach Saison.
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 10 Jahre (Marketscan Commercial Database) und bis zu ungefähr 6 Jahre (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Ungefähr bis zu 10 Jahre (Marketscan Commercial Database) und bis zu ungefähr 6 Jahre (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Bewertung der Influenza-Impfabdeckung nach Saison und Region.
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 10 Jahre (Marketscan Commercial Database) und bis zu ungefähr 6 Jahre (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Ungefähr bis zu 10 Jahre (Marketscan Commercial Database) und bis zu ungefähr 6 Jahre (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Bewertung der Nichtübereinstimmung des Influenza-B-Impfstoffs (nach Region und Saison).
Zeitfenster: Ungefähr bis zu 10 Jahre (Marketscan Commercial Database) und bis zu ungefähr 6 Jahre (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Ungefähr bis zu 10 Jahre (Marketscan Commercial Database) und bis zu ungefähr 6 Jahre (Marketscan Medicare Supplemental Database).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 117233

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