评估美国流感引起的轻度后果（医生办公室就诊）负担的研究
2017年1月9日 更新者：GlaxoSmithKline
2000 年 7 月至 2009 年 4 月和 2010 年 10 月至 2011 年 5 月美国因流感导致的轻度后果负担
这是一项数据库研究，用于量化美国流感导致的多种轻度结果（即导致就诊的结果）的负担，按选定流感季节的年龄组、地理区域和流感亚型分层。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性数据库研究，旨在量化美国相关 Marketscan Commercial 数据库中多个轻度预定义流感可归因结果的负担，这些结果导致 65 岁以下的人就诊在 2000 年 7 月至 2009 年 4 月和 2010 年 10 月至 2011 年 5 月期间。
2006 年 7 月至 2009 年 4 月期间以及 10 月期间，相关 MarketScan Medicare 补充数据库中记录的美国 65 岁及以上且具有轻微流感归因结果的相应医生办公室就诊2010年至2011年5月也进行了调查。
2009 年 4 月至 2010 年 9 月期间被排除在外，以避免 H1N1 流感大流行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20814
- GSK Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在相关 Marketscan 数据库中，与美国 65 岁以下和 65 岁及以上受试者的医生办公室就诊有关的所有记录都有感兴趣的结果。
描述
纳入标准：
• 与任何指定的诊断代码一起记录在Marketscan 数据库中。
排除标准：
• 以下任何字段中的数据缺失：年龄、诊断、地区或就诊日期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
学习小组
2000 年 7 月至 2009 年 4 月期间以及 2010 年 10 月至 2011 年 5 月期间 Marketscan Commercial 数据库中确定的 65 岁以下的适用受试者以及 2006 年 7 月期间 MarketScan Medicare 补充数据库中确定的 65 岁及以上的受试者至 2009 年 4 月，以及 2010 年 10 月至 2011 年 5 月。
|
从现有电子医疗保健数据库（Marketscan Commercial 数据库、MarketScan Medicare Supplemental 数据库）收集数据。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
按年龄、地区和季节划分的每周可能由流感引起的医生就诊次数。
大体时间：大约长达 10 年（Marketscan 商业数据库）和大约长达 6 年（Marketscan Medicare 补充数据库）。
|
- “可能由流感引起的”办公室访问中包含的所有事件。
- 每周确定每个季节流行的 A 型和 B 型流感毒株的比例。
|
大约长达 10 年（Marketscan 商业数据库）和大约长达 6 年（Marketscan Medicare 补充数据库）。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
按季节评估流感疫苗的含量和有效性。
大体时间：大约长达 10 年（Marketscan 商业数据库）和大约长达 6 年（Marketscan Medicare 补充数据库）。
|
大约长达 10 年（Marketscan 商业数据库）和大约长达 6 年（Marketscan Medicare 补充数据库）。
|
|
按季节和地区评估流感疫苗覆盖率。
大体时间：大约长达 10 年（Marketscan 商业数据库）和大约长达 6 年（Marketscan Medicare 补充数据库）。
|
大约长达 10 年（Marketscan 商业数据库）和大约长达 6 年（Marketscan Medicare 补充数据库）。
|
|
乙型流感疫苗不匹配的评估（按地区和季节）。
大体时间：大约长达 10 年（Marketscan 商业数据库）和大约长达 6 年（Marketscan Medicare 补充数据库）。
|
大约长达 10 年（Marketscan 商业数据库）和大约长达 6 年（Marketscan Medicare 补充数据库）。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月19日
首次发布 (估计)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.