- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02019732
Studie k posouzení zátěže mírných výsledků (návštěvy lékaře) v důsledku chřipky ve Spojených státech
9. ledna 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Zátěž mírných následků v důsledku chřipky ve Spojených státech, červenec 2000 až duben 2009 a říjen 2010 až květen 2011
Toto je databázová studie ke kvantifikaci zátěže několika mírných výsledků (tj. těch, které vedou k návštěvám v ordinaci lékaře) připisovaných chřipce ve Spojených státech, stratifikované podle věkové skupiny, zeměpisné oblasti a podtypu chřipky pro vybrané chřipkové sezóny.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní databázovou studii ke kvantifikaci zátěže několika předdefinovaných výsledků mírné chřipky, které lze připsat zájmu, které vedly k návštěvám lékařů u osob mladších 65 let ve Spojených státech v příslušné komerční databázi Marketscan v období od července 2000 do dubna 2009 a od října 2010 do května 2011.
Odpovídající návštěvy v ordinaci pro osoby ve věku 65 let a starší s mírným zájmem souvisejícím s chřipkou ve Spojených státech, které byly zaznamenány v příslušné databázi MarketScan Medicare Supplemental v období od července 2006 do dubna 2009 a října 2010 až květen 2011 byly také vyšetřovány.
Období od dubna 2009 do září 2010 je vyloučeno, aby se zabránilo vlně pandemie H1N1.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny záznamy související s návštěvami lékařských ordinací subjektů mladších 65 let a 65 let a starších ve Spojených státech s výsledkem zájmu v příslušné databázi Marketscan.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Zaznamenáno v databázi Marketscan s libovolným ze specifikovaných diagnostických kódů.
Kritéria vyloučení:
• Chybějící údaje v kterémkoli z následujících polí: věk, diagnóza, region nebo datum návštěvy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Použitelné subjekty mladší 65 let identifikované v komerční databázi Marketscan v období od července 2000 do dubna 2009 a od října 2010 do května 2011 a subjekty ve věku 65 let a starší identifikované v doplňkové databázi MarketScan Medicare v období od července 2006 do dubna 2009 a od října 2010 do května 2011.
|
Sběr dat ze stávajících elektronických zdravotnických databází (Marketscan Commercial databáze, MarketScan Medicare Supplemental databáze).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týdenní výskyty návštěv v ordinaci potenciálně způsobených chřipkou podle věku, regionu a ročního období.
Časové okno: Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).
|
- Všechny události obsažené v návštěvách úřadů „potenciálně způsobených chřipkou“.
- Týdenní podíl cirkulujících kmenů chřipky A a B stanovený pro každou sezónu.
|
Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení obsahu vakcíny proti chřipce a účinnosti podle sezóny.
Časové okno: Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).
|
Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).
|
|
Posouzení pokrytí vakcínou proti chřipce podle sezóny a regionu.
Časové okno: Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).
|
Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).
|
|
Posouzení nesouladu vakcíny proti chřipce B (podle regionu a sezóny).
Časové okno: Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).
|
Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 117233
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyNábor
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy