Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení zátěže mírných výsledků (návštěvy lékaře) v důsledku chřipky ve Spojených státech

9. ledna 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Zátěž mírných následků v důsledku chřipky ve Spojených státech, červenec 2000 až duben 2009 a říjen 2010 až květen 2011

Toto je databázová studie ke kvantifikaci zátěže několika mírných výsledků (tj. těch, které vedou k návštěvám v ordinaci lékaře) připisovaných chřipce ve Spojených státech, stratifikované podle věkové skupiny, zeměpisné oblasti a podtypu chřipky pro vybrané chřipkové sezóny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní databázovou studii ke kvantifikaci zátěže několika předdefinovaných výsledků mírné chřipky, které lze připsat zájmu, které vedly k návštěvám lékařů u osob mladších 65 let ve Spojených státech v příslušné komerční databázi Marketscan v období od července 2000 do dubna 2009 a od října 2010 do května 2011. Odpovídající návštěvy v ordinaci pro osoby ve věku 65 let a starší s mírným zájmem souvisejícím s chřipkou ve Spojených státech, které byly zaznamenány v příslušné databázi MarketScan Medicare Supplemental v období od července 2006 do dubna 2009 a října 2010 až květen 2011 byly také vyšetřovány. Období od dubna 2009 do září 2010 je vyloučeno, aby se zabránilo vlně pandemie H1N1.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny záznamy související s návštěvami lékařských ordinací subjektů mladších 65 let a 65 let a starších ve Spojených státech s výsledkem zájmu v příslušné databázi Marketscan.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Zaznamenáno v databázi Marketscan s libovolným ze specifikovaných diagnostických kódů.

Kritéria vyloučení:

• Chybějící údaje v kterémkoli z následujících polí: věk, diagnóza, region nebo datum návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Použitelné subjekty mladší 65 let identifikované v komerční databázi Marketscan v období od července 2000 do dubna 2009 a od října 2010 do května 2011 a subjekty ve věku 65 let a starší identifikované v doplňkové databázi MarketScan Medicare v období od července 2006 do dubna 2009 a od října 2010 do května 2011.
Sběr dat ze stávajících elektronických zdravotnických databází (Marketscan Commercial databáze, MarketScan Medicare Supplemental databáze).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní výskyty návštěv v ordinaci potenciálně způsobených chřipkou podle věku, regionu a ročního období.
Časové okno: Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).
- Všechny události obsažené v návštěvách úřadů „potenciálně způsobených chřipkou“. - Týdenní podíl cirkulujících kmenů chřipky A a B stanovený pro každou sezónu.
Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení obsahu vakcíny proti chřipce a účinnosti podle sezóny.
Časové okno: Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).
Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).
Posouzení pokrytí vakcínou proti chřipce podle sezóny a regionu.
Časové okno: Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).
Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).
Posouzení nesouladu vakcíny proti chřipce B (podle regionu a sezóny).
Časové okno: Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).
Přibližně až 10 let (komerční databáze Marketscan) a přibližně 6 let (doplňková databáze Marketscan Medicare).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Předplatit