Étude pour évaluer le fardeau des résultats bénins (visites chez le médecin) dus à la grippe aux États-Unis
9 janvier 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Fardeau des issues bénignes dues à la grippe aux États-Unis, de juillet 2000 à avril 2009 et d'octobre 2010 à mai 2011
Il s'agit d'une étude de base de données visant à quantifier le fardeau de plusieurs résultats bénins (c'est-à-dire ceux qui entraînent des visites au cabinet d'un médecin) attribuables à la grippe aux États-Unis, stratifiés par groupe d'âge, région géographique et sous-type de grippe pour certaines saisons grippales.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de base de données rétrospective visant à quantifier le fardeau de plusieurs résultats d'intérêt attribuables à la grippe légère prédéfinis, qui ont entraîné des visites chez le médecin pour les personnes âgées de moins de 65 ans, aux États-Unis dans la base de données commerciale Marketscan pertinente. durant la période de juillet 2000 à avril 2009 et d'octobre 2010 à mai 2011.
Les visites correspondantes au cabinet du médecin pour les personnes âgées de 65 ans et plus, présentant un résultat d'intérêt attribuable à la grippe légère, aux États-Unis, qui ont été enregistrées dans la base de données MarketScan Medicare Supplemental pertinente au cours de la période de juillet 2006 à avril 2009, et octobre 2010 à mai 2011 ont également fait l'objet d'une enquête.
La période d'avril 2009 à septembre 2010 est exclue pour éviter la vague pandémique H1N1.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- GSK Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les enregistrements liés aux visites au cabinet médical de sujets de moins de 65 ans et de 65 ans et plus aux États-Unis avec un résultat intéressant dans la base de données Marketscan pertinente.
La description
Critère d'intégration:
• Enregistré dans une base de données Marketscan avec l'un des codes de diagnostic spécifiés.
Critère d'exclusion:
• Données manquantes dans l'un des champs suivants : âge, diagnostic, région ou date de visite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
Sujets concernés de moins de 65 ans identifiés dans la base de données Marketscan Commercial pendant la période de juillet 2000 à avril 2009 et d'octobre 2010 à mai 2011 et sujets de 65 ans et plus identifiés dans la base de données MarketScan Medicare Supplemental pendant la période de juillet 2006 jusqu'en avril 2009 et d'octobre 2010 à mai 2011.
|
Collecte de données à partir de bases de données électroniques existantes sur les soins de santé (base de données Marketscan Commercial, base de données MarketScan Medicare Supplemental).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence hebdomadaire des visites au cabinet du médecin potentiellement attribuables à la grippe selon l'âge, la région et la saison.
Délai: Jusqu'à 10 ans environ (Marketscan Commercial Database) et jusqu'à 6 ans environ (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
- Tous les événements contenus dans les visites au cabinet « potentiellement attribuables à la grippe ».
- Proportion hebdomadaire de souches grippales A et B circulantes déterminée pour chaque saison.
|
Jusqu'à 10 ans environ (Marketscan Commercial Database) et jusqu'à 6 ans environ (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation du contenu et de l'efficacité du vaccin antigrippal par saison.
Délai: Jusqu'à 10 ans environ (Marketscan Commercial Database) et jusqu'à 6 ans environ (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Jusqu'à 10 ans environ (Marketscan Commercial Database) et jusqu'à 6 ans environ (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
|
Évaluation de la couverture vaccinale contre la grippe par saison et par région.
Délai: Jusqu'à 10 ans environ (Marketscan Commercial Database) et jusqu'à 6 ans environ (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Jusqu'à 10 ans environ (Marketscan Commercial Database) et jusqu'à 6 ans environ (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
|
Évaluation de l'inadéquation du vaccin contre la grippe B (par région et par saison).
Délai: Jusqu'à 10 ans environ (Marketscan Commercial Database) et jusqu'à 6 ans environ (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Jusqu'à 10 ans environ (Marketscan Commercial Database) et jusqu'à 6 ans environ (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2013
Première publication (Estimation)
24 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 117233
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .