Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de last van milde uitkomsten (bezoeken aan dokterspraktijken) als gevolg van griep in de Verenigde Staten te beoordelen

9 januari 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Last van milde gevolgen als gevolg van griep in de Verenigde Staten, juli 2000 tot april 2009 en oktober 2010 tot mei 2011

Dit is een database-onderzoek om de last te kwantificeren van meerdere milde uitkomsten (d.w.z. die resulteren in bezoeken aan een dokterspraktijk) die kunnen worden toegeschreven aan griep in de Verenigde Staten, gestratificeerd naar leeftijdsgroep, geografische regio en griepsubtype voor geselecteerde griepseizoenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve database-studie om de last te kwantificeren van meerdere milde, vooraf gedefinieerde, aan influenza toe te schrijven uitkomsten van belang, die resulteerden in doktersbezoeken voor personen die jonger waren dan 65 jaar, in de Verenigde Staten in de relevante Marketscan Commercial-database in de periode juli 2000 tot april 2009 en oktober 2010 tot mei 2011. De overeenkomstige dokterspraktijkbezoeken voor personen van 65 jaar en ouder, met een milde griepgerelateerde uitkomst van belang, in de Verenigde Staten die werden geregistreerd in de relevante MarketScan Medicare Aanvullende database in de periode van juli 2006 tot en met april 2009 en oktober Ook de periode 2010 tot mei 2011 is onderzocht. De periode van april 2009 tot en met september 2010 is uitgesloten om de H1N1-pandemiegolf te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle dossiers met betrekking tot dokterspraktijkbezoeken van proefpersonen jonger dan 65 jaar en 65 jaar en ouder in de Verenigde Staten met een uitkomst van interesse in de relevante Marketscan-database.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Opgenomen in een Marketscan-database met een van de gespecificeerde diagnostische codes.

Uitsluitingscriteria:

• Ontbrekende gegevens in een van de volgende velden: leeftijd, diagnose, regio of bezoekdatum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Van toepassing zijnde proefpersonen jonger dan 65 jaar geïdentificeerd in de Marketscan Commercial-database gedurende de periode van juli 2000 tot en met april 2009, en oktober 2010 tot mei 2011 en proefpersonen van 65 jaar en ouder geïdentificeerd in de MarketScan Medicare Aanvullende database gedurende de periode vanaf juli 2006 tot april 2009 en oktober 2010 tot mei 2011.
Ander: Gegevensverzameling
Gegevensverzameling uit bestaande elektronische gezondheidszorgdatabases (Marketscan Commercial-database, MarketScan Medicare Aanvullende database).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse bezoeken aan artsenpraktijken die mogelijk aan griep kunnen worden toegeschreven, per leeftijd, regio en seizoen.
Tijdsspanne: Tot ongeveer 10 jaar (Marketscan Commercial Database) en tot ongeveer 6 jaar (Marketscan Medicare Aanvullende Database).
- Alle gebeurtenissen die deel uitmaken van "potentieel griepgerelateerde" kantoorbezoeken. - Wekelijks aandeel circulerende influenza A- en B-stammen bepaald voor elk seizoen.
Tot ongeveer 10 jaar (Marketscan Commercial Database) en tot ongeveer 6 jaar (Marketscan Medicare Aanvullende Database).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van het gehalte en de effectiviteit van het griepvaccin per seizoen.
Tijdsspanne: Tot ongeveer 10 jaar (Marketscan Commercial Database) en tot ongeveer 6 jaar (Marketscan Medicare Aanvullende Database).
Tot ongeveer 10 jaar (Marketscan Commercial Database) en tot ongeveer 6 jaar (Marketscan Medicare Aanvullende Database).
Beoordeling van de dekking van het griepvaccin per seizoen en regio.
Tijdsspanne: Tot ongeveer 10 jaar (Marketscan Commercial Database) en tot ongeveer 6 jaar (Marketscan Medicare Aanvullende Database).
Tot ongeveer 10 jaar (Marketscan Commercial Database) en tot ongeveer 6 jaar (Marketscan Medicare Aanvullende Database).
Beoordeling van de mismatch van het influenza B-vaccin (per regio en seizoen).
Tijdsspanne: Tot ongeveer 10 jaar (Marketscan Commercial Database) en tot ongeveer 6 jaar (Marketscan Medicare Aanvullende Database).
Tot ongeveer 10 jaar (Marketscan Commercial Database) en tot ongeveer 6 jaar (Marketscan Medicare Aanvullende Database).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 117233

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren