- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02019732
Badanie mające na celu ocenę obciążenia łagodnymi wynikami (wizyty w gabinecie lekarskim) z powodu grypy w Stanach Zjednoczonych
9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Ciężar łagodnych skutków grypy w Stanach Zjednoczonych, lipiec 2000 r. Do kwietnia 2009 r. i od października 2010 r. do maja 2011 r.
Jest to badanie bazy danych mające na celu ilościowe określenie obciążenia wieloma łagodnymi skutkami (tj. tymi, które skutkują wizytami w gabinecie lekarskim) przypisywanych grypie w Stanach Zjednoczonych, z podziałem na grupy wiekowe, region geograficzny i podtyp grypy dla wybranych sezonów grypowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie bazy danych mające na celu ilościowe określenie obciążenia wieloma łagodnymi, wstępnie zdefiniowanymi wynikami zainteresowania związanymi z grypą, które doprowadziły do wizyt lekarskich osób w wieku poniżej 65 lat w Stanach Zjednoczonych w odpowiedniej komercyjnej bazie danych Marketscan w okresie od lipca 2000 do kwietnia 2009 oraz od października 2010 do maja 2011.
Odpowiednie wizyty w gabinecie lekarskim dla osób w wieku 65 lat i starszych, z łagodnym wynikiem zainteresowania związanym z grypą, w Stanach Zjednoczonych, które zostały zarejestrowane w odpowiedniej bazie danych MarketScan Medicare Supplemental w okresie od lipca 2006 do kwietnia 2009 i października Zbadano również okres od 2010 do maja 2011 roku.
Okres od kwietnia 2009 do września 2010 jest wykluczony, aby uniknąć fali pandemii H1N1.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie zapisy dotyczące wizyt lekarskich pacjentów w wieku poniżej 65 lat i powyżej 65 lat w Stanach Zjednoczonych z wynikiem zainteresowania w odpowiedniej bazie danych Marketscan.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zarejestrowane w bazie danych Marketscan z dowolnym z określonych kodów diagnostycznych.
Kryteria wyłączenia:
• Brakujące dane w którymkolwiek z następujących pól: wiek, diagnoza, region lub data wizyty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Kwalifikujący się pacjenci w wieku poniżej 65 lat zidentyfikowani w komercyjnej bazie danych MarketScan w okresie od lipca 2000 r. do kwietnia 2009 r. oraz od października 2010 r. do maja 2011 r. oraz osoby w wieku 65 lat i starsze zidentyfikowane w uzupełniającej bazie danych MarketScan Medicare w okresie od lipca 2006 r. do kwietnia 2009 i od października 2010 do maja 2011.
|
Gromadzenie danych z istniejących baz danych elektronicznej opieki zdrowotnej (baza danych Marketscan Commercial, baza danych MarketScan Medicare Supplemental).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tygodniowe wystąpienia wizyt lekarskich potencjalnie związanych z grypą według wieku, regionu i pory roku.
Ramy czasowe: Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).
|
- Wszystkie zdarzenia zawarte w ramach wizyt lekarskich „potencjalnie związanych z grypą”.
- Tygodniowy odsetek krążących szczepów grypy A i B określony dla każdego sezonu.
|
Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zawartości i skuteczności szczepionki przeciw grypie według sezonu.
Ramy czasowe: Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).
|
Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).
|
|
Ocena zasięgu szczepień przeciw grypie według sezonu i regionu.
Ramy czasowe: Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).
|
Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).
|
|
Ocena niedopasowania szczepionek przeciwko grypie B (według regionu i pory roku).
Ramy czasowe: Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).
|
Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 117233
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zbieranie danych
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia