Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę obciążenia łagodnymi wynikami (wizyty w gabinecie lekarskim) z powodu grypy w Stanach Zjednoczonych

9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Ciężar łagodnych skutków grypy w Stanach Zjednoczonych, lipiec 2000 r. Do kwietnia 2009 r. i od października 2010 r. do maja 2011 r.

Jest to badanie bazy danych mające na celu ilościowe określenie obciążenia wieloma łagodnymi skutkami (tj. tymi, które skutkują wizytami w gabinecie lekarskim) przypisywanych grypie w Stanach Zjednoczonych, z podziałem na grupy wiekowe, region geograficzny i podtyp grypy dla wybranych sezonów grypowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie bazy danych mające na celu ilościowe określenie obciążenia wieloma łagodnymi, wstępnie zdefiniowanymi wynikami zainteresowania związanymi z grypą, które doprowadziły do ​​wizyt lekarskich osób w wieku poniżej 65 lat w Stanach Zjednoczonych w odpowiedniej komercyjnej bazie danych Marketscan w okresie od lipca 2000 do kwietnia 2009 oraz od października 2010 do maja 2011. Odpowiednie wizyty w gabinecie lekarskim dla osób w wieku 65 lat i starszych, z łagodnym wynikiem zainteresowania związanym z grypą, w Stanach Zjednoczonych, które zostały zarejestrowane w odpowiedniej bazie danych MarketScan Medicare Supplemental w okresie od lipca 2006 do kwietnia 2009 i października Zbadano również okres od 2010 do maja 2011 roku. Okres od kwietnia 2009 do września 2010 jest wykluczony, aby uniknąć fali pandemii H1N1.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie zapisy dotyczące wizyt lekarskich pacjentów w wieku poniżej 65 lat i powyżej 65 lat w Stanach Zjednoczonych z wynikiem zainteresowania w odpowiedniej bazie danych Marketscan.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Zarejestrowane w bazie danych Marketscan z dowolnym z określonych kodów diagnostycznych.

Kryteria wyłączenia:

• Brakujące dane w którymkolwiek z następujących pól: wiek, diagnoza, region lub data wizyty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Kwalifikujący się pacjenci w wieku poniżej 65 lat zidentyfikowani w komercyjnej bazie danych MarketScan w okresie od lipca 2000 r. do kwietnia 2009 r. oraz od października 2010 r. do maja 2011 r. oraz osoby w wieku 65 lat i starsze zidentyfikowane w uzupełniającej bazie danych MarketScan Medicare w okresie od lipca 2006 r. do kwietnia 2009 i od października 2010 do maja 2011.
Gromadzenie danych z istniejących baz danych elektronicznej opieki zdrowotnej (baza danych Marketscan Commercial, baza danych MarketScan Medicare Supplemental).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowe wystąpienia wizyt lekarskich potencjalnie związanych z grypą według wieku, regionu i pory roku.
Ramy czasowe: Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).
- Wszystkie zdarzenia zawarte w ramach wizyt lekarskich „potencjalnie związanych z grypą”. - Tygodniowy odsetek krążących szczepów grypy A i B określony dla każdego sezonu.
Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena zawartości i skuteczności szczepionki przeciw grypie według sezonu.
Ramy czasowe: Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).
Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).
Ocena zasięgu szczepień przeciw grypie według sezonu i regionu.
Ramy czasowe: Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).
Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).
Ocena niedopasowania szczepionek przeciwko grypie B (według regionu i pory roku).
Ramy czasowe: Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).
Do około 10 lat (komercyjna baza danych Marketscan) i do około 6 lat (dodatkowa baza danych Marketscan Medicare).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Subskrybuj