- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02019732
Tutkimus influenssan aiheuttamien lievien tulosten (lääkärikäynnit) taakan arvioimiseksi Yhdysvalloissa
maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Influenssasta johtuva lievien tulosten taakka Yhdysvalloissa, heinäkuusta 2000 huhtikuuhun 2009 ja lokakuuhun 2010 toukokuuhun 2011
Tämä on tietokantatutkimus, jonka tarkoituksena on kvantifioida useiden lievien tulosten (eli lääkärin vastaanotolla käyntiin johtavien) taakka, joka johtuu influenssasta Yhdysvalloissa, ryhmiteltynä ikäryhmän, maantieteellisen alueen ja influenssan alatyypin mukaan valittujen influenssakausien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tietokantatutkimus, jonka tarkoituksena on kvantifioida useiden lievien ennalta määriteltyjen influenssan aiheuttamien mielenkiintoisten tulosten aiheuttama taakka, joka johti alle 65-vuotiaiden henkilöiden lääkärikäyntiin Yhdysvalloissa asiaankuuluvassa Marketscan Commercial -tietokannassa. heinäkuusta 2000 huhtikuuhun 2009 ja lokakuusta 2010 toukokuuhun 2011.
Vastaavat lääkärin vastaanotolla 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille, joilla on kiinnostava lievä influenssan aiheuttama lopputulos, Yhdysvalloissa ja jotka kirjattiin asiaankuuluvaan MarketScan Medicare Supplemental -tietokantaan heinäkuun 2006 ja huhtikuun 2009 välisenä aikana ja lokakuussa 2010-toukokuu 2011 tutkittiin myös.
Huhtikuusta 2009 syyskuuhun 2010 ulottuvaa ajanjaksoa ei ole huomioitu H1N1-pandemiaaallon välttämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tietueet, jotka liittyvät alle 65-vuotiaiden ja 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien koehenkilöiden lääkärikäynteihin Yhdysvalloissa ja jotka kiinnostavat asiaa Marketscan-tietokannassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Tallennettu Marketscan-tietokantaan millä tahansa määritetyistä diagnostiikkakoodeista.
Poissulkemiskriteerit:
• Puuttuvat tiedot jostakin seuraavista kentistä: ikä, diagnoosi, alue tai käyntipäivämäärä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opiskeluryhmä
Sovellettavat alle 65-vuotiaat henkilöt, jotka on tunnistettu Marketscanin kaupallisessa tietokannassa heinäkuusta 2000 huhtikuuhun 2009 ja lokakuusta 2010 toukokuuhun 2011 sekä 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat tutkittavat, jotka on tunnistettu MarketScan Medicare Supplemental -tietokannassa heinäkuusta 2006 alkaen huhtikuuhun 2009 asti ja lokakuusta 2010 toukokuuhun 2011.
|
Tiedonkeruu olemassa olevista sähköisistä terveydenhuollon tietokannoista (Marketscan Commercial -tietokanta, MarketScan Medicare Supplemental -tietokanta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahdollisesti influenssasta johtuvat lääkärikäynnit viikoittain iän, alueen ja vuodenajan mukaan.
Aikaikkuna: Noin 10 vuotta (Marketscan Commercial Database) ja noin 6 vuotta (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
- Kaikki tapahtumat, jotka sisältyvät "mahdollisesti influenssasta johtuvaan" toimistokäyntiin.
- Kierrettävien influenssa A- ja B-kantojen viikoittainen osuus jokaiselle vuodenajalle määritettynä.
|
Noin 10 vuotta (Marketscan Commercial Database) ja noin 6 vuotta (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvio influenssarokotteen sisällöstä ja tehokkuudesta kausittain.
Aikaikkuna: Noin 10 vuotta (Marketscan Commercial Database) ja noin 6 vuotta (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Noin 10 vuotta (Marketscan Commercial Database) ja noin 6 vuotta (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Arvio influenssarokotteen kattavuudesta sesongin ja alueen mukaan.
Aikaikkuna: Noin 10 vuotta (Marketscan Commercial Database) ja noin 6 vuotta (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Noin 10 vuotta (Marketscan Commercial Database) ja noin 6 vuotta (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Influenssa B -rokotteen yhteensopimattomuuden arviointi (alueen ja vuodenajan mukaan).
Aikaikkuna: Noin 10 vuotta (Marketscan Commercial Database) ja noin 6 vuotta (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Noin 10 vuotta (Marketscan Commercial Database) ja noin 6 vuotta (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 117233
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
University of ZurichValmis
-
University Hospital TuebingenRekrytointiHarvinaiset sairaudet | Geneettinen taipumusSaksa