Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere byrden af ​​milde udfald (lægekontorbesøg) på grund af influenza i USA

9. januar 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

Byrde af milde udfald på grund af influenza i USA, juli 2000 til april 2009 og oktober 2010 til maj 2011

Dette er en databaseundersøgelse til at kvantificere byrden af ​​flere milde udfald (dvs. dem, der resulterer i besøg på en læges kontor), som kan tilskrives influenza i USA, stratificeret efter aldersgruppe, geografisk region og influenzaundertype for udvalgte influenzasæsoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv databaseundersøgelse for at kvantificere byrden af ​​flere milde foruddefinerede influenza-tilskrivelige resultater af interesse, hvilket resulterede i lægebesøg for personer, der var under 65 år, i USA i den relevante Marketscan Commercial-database i perioden fra juli 2000 til april 2009 og oktober 2010 til maj 2011. De tilsvarende lægebesøg for personer på 65 år og ældre, med et mildt influenza-tilskrivet resultat af interesse, i USA, der blev registreret i den relevante MarketScan Medicare Supplemental-database i perioden fra juli 2006 til april 2009 og oktober 2010 til maj 2011 blev også undersøgt. Perioden fra april 2009 til september 2010 er udelukket for at undgå H1N1-pandemibølgen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle optegnelser relateret til lægebesøg af personer under 65 år og 65 år og ældre i USA med et resultat af interesse i den relevante Marketscan-database.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Optaget i en Marketscan-database med en hvilken som helst af de specificerede diagnostiske koder.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende data i et af følgende felter: alder, diagnose, region eller besøgsdato.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Gældende forsøgspersoner under 65 år identificeret i Marketscan Commercial-databasen i perioden fra juli 2000 til april 2009 og oktober 2010 til maj 2011 og forsøgspersoner på 65 år og ældre identificeret i MarketScan Medicare Supplemental-databasen i perioden fra juli 2006 til april 2009 og oktober 2010 til maj 2011.
Andet: Dataindsamling
Dataindsamling fra eksisterende elektroniske sundhedsdatabaser (Marketscan Commercial database, MarketScan Medicare Supplemental database).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlige forekomster af potentielt influenza-relaterede lægebesøg efter alder, region og sæson.
Tidsramme: Op til 10 år cirka (Marketscan Commercial Database) og op til 6 år cirka (Marketscan Medicare Supplemental Database).
- Alle de begivenheder, der er indeholdt i "potentielt influenza-henførbare" kontorbesøg. - Ugentlig andel af cirkulerende influenza A- og B-stammer bestemt for hver sæson.
Op til 10 år cirka (Marketscan Commercial Database) og op til 6 år cirka (Marketscan Medicare Supplemental Database).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af influenzavaccineindhold og effektivitet efter sæson.
Tidsramme: Op til 10 år cirka (Marketscan Commercial Database) og op til 6 år cirka (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Op til 10 år cirka (Marketscan Commercial Database) og op til 6 år cirka (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Vurdering af dækning af influenzavaccine efter sæson og region.
Tidsramme: Op til 10 år cirka (Marketscan Commercial Database) og op til 6 år cirka (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Op til 10 år cirka (Marketscan Commercial Database) og op til 6 år cirka (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Vurdering af influenza B-vaccinemismatch (efter region og sæson).
Tidsramme: Op til 10 år cirka (Marketscan Commercial Database) og op til 6 år cirka (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Op til 10 år cirka (Marketscan Commercial Database) og op til 6 år cirka (Marketscan Medicare Supplemental Database).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2013

Først opslået (Skøn)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 117233

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner