Исследование по оценке бремени легких исходов (посещений врача) в связи с гриппом в Соединенных Штатах
9 января 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Бремя легких исходов в связи с гриппом в США, с июля 2000 г. по апрель 2009 г. и с октября 2010 г. по май 2011 г.
Это исследование базы данных для количественной оценки бремени нескольких легких исходов (т. е. тех, которые приводят к посещениям врача), связанных с гриппом в Соединенных Штатах, с разбивкой по возрастным группам, географическим регионам и подтипам гриппа для выбранных сезонов гриппа.
Обзор исследования
Подробное описание
Это ретроспективное исследование базы данных для количественной оценки бремени нескольких предопределенных легких исходов, связанных с гриппом, представляющих интерес, которые привели к посещениям врача лицами моложе 65 лет в Соединенных Штатах в соответствующей коммерческой базе данных Marketscan. в период с июля 2000 г. по апрель 2009 г. и с октября 2010 г. по май 2011 г.
Соответствующие визиты к врачу для лиц в возрасте 65 лет и старше с интересующим исходом в легкой форме, связанным с гриппом, в Соединенных Штатах, которые были зарегистрированы в соответствующей дополнительной базе данных MarketScan Medicare в период с июля 2006 г. по апрель 2009 г. и октябрь 2010 г. по май 2011 г. также были исследованы.
Период с апреля 2009 г. по сентябрь 2010 г. исключен, чтобы избежать волны пандемии H1N1.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все записи, относящиеся к визитам к врачу субъектов в возрасте до 65 лет и 65 лет и старше в Соединенных Штатах с интересующими результатами в соответствующей базе данных Marketscan.
Описание
Критерии включения:
• Зарегистрировано в базе данных Marketscan с любым из указанных диагностических кодов.
Критерий исключения:
• Отсутствуют данные в любом из следующих полей: возраст, диагноз, регион или дата посещения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Применимые субъекты в возрасте до 65 лет, указанные в коммерческой базе данных Marketscan в период с июля 2000 г. по апрель 2009 г. и с октября 2010 г. по май 2011 г., и субъекты в возрасте 65 лет и старше, указанные в дополнительной базе данных MarketScan Medicare в период с июля 2006 г. по апрель 2009 г. и с октября 2010 г. по май 2011 г.
|
Сбор данных из существующих электронных баз данных здравоохранения (коммерческая база данных MarketScan, дополнительная база данных MarketScan Medicare).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельные визиты к врачу, потенциально связанные с гриппом, в разбивке по возрасту, региону и сезону.
Временное ограничение: Примерно до 10 лет (коммерческая база данных Marketscan) и примерно до 6 лет (дополнительная база данных Marketscan Medicare).
|
- Все события, содержащиеся в посещениях офисов, «потенциально связанных с гриппом».
- Еженедельная доля циркулирующих штаммов гриппа А и В, определенная для каждого сезона.
|
Примерно до 10 лет (коммерческая база данных Marketscan) и примерно до 6 лет (дополнительная база данных Marketscan Medicare).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка содержания и эффективности вакцины против гриппа по сезонам.
Временное ограничение: Примерно до 10 лет (коммерческая база данных Marketscan) и примерно до 6 лет (дополнительная база данных Marketscan Medicare).
|
Примерно до 10 лет (коммерческая база данных Marketscan) и примерно до 6 лет (дополнительная база данных Marketscan Medicare).
|
|
Оценка охвата вакцинацией против гриппа по сезонам и регионам.
Временное ограничение: Примерно до 10 лет (коммерческая база данных Marketscan) и примерно до 6 лет (дополнительная база данных Marketscan Medicare).
|
Примерно до 10 лет (коммерческая база данных Marketscan) и примерно до 6 лет (дополнительная база данных Marketscan Medicare).
|
|
Оценка несоответствия вакцины против гриппа В (по регионам и сезонам).
Временное ограничение: Примерно до 10 лет (коммерческая база данных Marketscan) и примерно до 6 лет (дополнительная база данных Marketscan Medicare).
|
Примерно до 10 лет (коммерческая база данных Marketscan) и примерно до 6 лет (дополнительная база данных Marketscan Medicare).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 117233
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грипп
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания