Studie för att bedöma bördan av milda resultat (läkarbesök) på grund av influensa i USA
9 januari 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Belastning av milda utfall på grund av influensa i USA, juli 2000 till april 2009 och oktober 2010 till maj 2011
Detta är en databasstudie för att kvantifiera bördan av flera milda utfall (dvs de som resulterar i besök på en läkarmottagning) som kan tillskrivas influensa i USA, stratifierad efter åldersgrupp, geografisk region och influensasubtyp för utvalda influensasäsonger.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv databasstudie för att kvantifiera bördan av flera lindriga fördefinierade influensarelaterade resultat av intresse, vilket resulterade i läkarbesök för personer som var yngre än 65 år i USA i den relevanta Marketscan Commercial-databasen under perioden juli 2000 till april 2009 och oktober 2010 till maj 2011.
Motsvarande läkarbesök för personer 65 år och äldre, med en mild influensa-hänförlig resultat av intresse, i USA som registrerades i den relevanta MarketScan Medicare Supplemental-databasen under perioden juli 2006 till april 2009 och oktober 2010 till maj 2011 undersöktes också.
Perioden från april 2009 till september 2010 är utesluten för att undvika H1N1-pandemivågen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla register relaterade till läkarmottagningsbesök av försökspersoner yngre än 65 år och 65 år och äldre i USA med ett resultat av intresse i den relevanta Marketscan-databasen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Inspelad i en Marketscan-databas med någon av de angivna diagnoskoderna.
Exklusions kriterier:
• Saknade data i något av följande fält: ålder, diagnos, region eller besöksdatum.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Tillämpliga försökspersoner under 65 år identifierade i Marketscans kommersiella databas under perioden juli 2000 till april 2009 och oktober 2010 till maj 2011 och försökspersoner 65 år och äldre identifierade i MarketScan Medicare Supplemental-databasen under perioden juli 2006 till och med april 2009 och oktober 2010 till maj 2011.
|
Datainsamling från befintliga elektroniska sjukvårdsdatabaser (Marketscan Commercial databas, MarketScan Medicare Supplemental databas).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veckovisa förekomster av potentiellt influensarelaterade läkarbesök efter ålder, region och säsong.
Tidsram: Upp till 10 år ungefär (Marketscan Commercial Database) och upp till 6 år ungefär (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
- Alla händelser som ingår i "potentiellt influensarelaterade" kontorsbesök.
- Veckoandel av cirkulerande influensa A- och B-stammar fastställd för varje säsong.
|
Upp till 10 år ungefär (Marketscan Commercial Database) och upp till 6 år ungefär (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av innehåll och effektivitet av influensavaccin per säsong.
Tidsram: Upp till 10 år ungefär (Marketscan Commercial Database) och upp till 6 år ungefär (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Upp till 10 år ungefär (Marketscan Commercial Database) och upp till 6 år ungefär (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
|
Bedömning av influensavaccinets täckning per säsong och region.
Tidsram: Upp till 10 år ungefär (Marketscan Commercial Database) och upp till 6 år ungefär (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Upp till 10 år ungefär (Marketscan Commercial Database) och upp till 6 år ungefär (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
|
Bedömning av influensa B-vaccinfelmatchning (efter region och säsong).
Tidsram: Upp till 10 år ungefär (Marketscan Commercial Database) och upp till 6 år ungefär (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Upp till 10 år ungefär (Marketscan Commercial Database) och upp till 6 år ungefär (Marketscan Medicare Supplemental Database).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2013
Första postat (Uppskatta)
24 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 117233
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .