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Estudo para avaliar a carga de resultados leves (consultas médicas) devido à gripe nos Estados Unidos

9 de janeiro de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline

Carga de resultados leves devido à gripe nos Estados Unidos, julho de 2000 Até abril de 2009 e outubro de 2010 a maio de 2011

Este é um estudo de banco de dados para quantificar a carga de vários resultados leves (ou seja, aqueles que resultam em visitas a um consultório médico) atribuíveis à influenza nos Estados Unidos, estratificados por faixa etária, região geográfica e subtipo de influenza para temporadas de influenza selecionadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de banco de dados retrospectivo para quantificar o ônus de vários resultados de interesse atribuíveis à influenza pré-definidos leves, que resultaram em visitas a consultórios médicos para pessoas com menos de 65 anos de idade, nos Estados Unidos, no banco de dados Marketscan Commercial relevante no período de julho de 2000 a abril de 2009 e de outubro de 2010 a maio de 2011. As consultas médicas correspondentes para pessoas com 65 anos de idade ou mais, com um resultado de interesse atribuível à gripe leve, nos Estados Unidos, que foram registradas no banco de dados MarketScan Medicare Supplemental relevante no período de julho de 2006 a abril de 2009 e outubro 2010 a maio de 2011 também foram investigados. Exclui-se o período de abril de 2009 a setembro de 2010 para evitar a onda pandêmica de H1N1.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os registros relacionados a visitas a consultórios médicos de indivíduos com menos de 65 anos de idade e 65 anos de idade ou mais nos Estados Unidos com um resultado de interesse no banco de dados Marketscan relevante.

Descrição

Critério de inclusão:

• Registrado em um banco de dados Marketscan com qualquer um dos códigos de diagnóstico especificados.

Critério de exclusão:

• Falta de dados em algum dos seguintes campos: idade, diagnóstico, região ou data da visita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Indivíduos aplicáveis ​​com menos de 65 anos de idade identificados no banco de dados Marketscan Commercial durante o período de julho de 2000 a abril de 2009 e de outubro de 2010 a maio de 2011 e indivíduos com 65 anos de idade ou mais identificados no banco de dados suplementar MarketScan Medicare durante o período de julho de 2006 até abril de 2009 e de outubro de 2010 a maio de 2011.
Outro: Coleção de dados
Coleta de dados de bancos de dados eletrônicos de saúde existentes (banco de dados Marketscan Commercial, banco de dados MarketScan Medicare Supplemental).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrências semanais de consultas médicas potencialmente atribuíveis à influenza por idade, região e estação do ano.
Prazo: Até 10 anos aproximadamente (Marketscan Commercial Database) e até 6 anos aproximadamente (Marketscan Medicare Supplemental Database).
- Todos os eventos contidos nas visitas ao consultório "potencialmente atribuíveis à influenza". - Proporção semanal de cepas circulantes de influenza A e B determinada para cada estação.
Até 10 anos aproximadamente (Marketscan Commercial Database) e até 6 anos aproximadamente (Marketscan Medicare Supplemental Database).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do conteúdo e eficácia da vacina contra influenza por temporada.
Prazo: Até 10 anos aproximadamente (Marketscan Commercial Database) e até 6 anos aproximadamente (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Até 10 anos aproximadamente (Marketscan Commercial Database) e até 6 anos aproximadamente (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Avaliação da cobertura vacinal contra Influenza por estação e região.
Prazo: Até 10 anos aproximadamente (Marketscan Commercial Database) e até 6 anos aproximadamente (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Até 10 anos aproximadamente (Marketscan Commercial Database) e até 6 anos aproximadamente (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Avaliação da incompatibilidade da vacina Influenza B (por região e estação).
Prazo: Até 10 anos aproximadamente (Marketscan Commercial Database) e até 6 anos aproximadamente (Marketscan Medicare Supplemental Database).
Até 10 anos aproximadamente (Marketscan Commercial Database) e até 6 anos aproximadamente (Marketscan Medicare Supplemental Database).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 117233

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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