- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02019732
Tanulmány az influenza okozta enyhe eredmények (orvosi rendelői látogatások) terhének felmérésére az Egyesült Államokban
2017. január 9. frissítette: GlaxoSmithKline
Az influenza okozta enyhe kimenetelű teher az Egyesült Államokban, 2000 júliusától 2009 áprilisáig és 2010 októberétől 2011 májusáig
Ez egy adatbázis-tanulmány, amely számszerűsíti az Egyesült Államokban az influenzának tulajdonítható többszörös enyhe kimenetelű (azaz az orvosi rendelő látogatását eredményező) következményeket, korcsoportok, földrajzi régiók és influenza-altípusok szerint rétegezve a kiválasztott influenza szezonokban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy retrospektív adatbázis-tanulmány a többszörös enyhe, előre meghatározott influenzának tulajdonítható érdekes kimenetelek terheinek számszerűsítésére, amelyek a 65 évnél fiatalabb személyek orvosi rendelői látogatását eredményezték az Egyesült Államokban a megfelelő Marketscan Commercial adatbázisban. 2000 júliusa és 2009 áprilisa, valamint 2010 októbere és 2011 májusa között.
A megfelelő orvosi rendelői látogatások 65 éves és idősebb személyeknél, akiknek érdeklődése az enyhe influenzának tulajdonítható kimenetelű volt az Egyesült Államokban, amelyeket a MarketScan Medicare Supplemental adatbázisában rögzítettek a 2006 júliusa és 2009 áprilisa közötti időszakban, valamint októberben 2010-től 2011 májusáig is vizsgálták.
A 2009 áprilisától 2010 szeptemberéig tartó időszak nem szerepel a H1N1-járvány elkerülése érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 65 évesnél fiatalabb és 65 éves vagy annál idősebb alanyok orvosi rendelői látogatásaira vonatkozó összes adat az Egyesült Államokban, és az eredmények a releváns Marketscan adatbázisban találhatók.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Rögzítve egy Marketscan adatbázisban a megadott diagnosztikai kódok bármelyikével.
Kizárási kritériumok:
• Hiányzó adatok a következő mezők bármelyikében: életkor, diagnózis, régió vagy látogatás dátuma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tanulócsoport
A Marketscan Kereskedelmi adatbázisában 2000 júliusa és 2009 áprilisa, valamint 2010 októbere és 2011 májusa közötti időszakban azonosított 65 évnél fiatalabb alanyok, valamint a MarketScan Medicare Supplemental adatbázisában 2006 júliusa közötti időszakban azonosított 65 éves vagy annál idősebb alanyok 2009 áprilisáig, valamint 2010 októberétől 2011 májusáig.
|
Adatgyűjtés meglévő elektronikus egészségügyi adatbázisokból (Marketscan Commercial adatbázis, MarketScan Medicare Supplemental adatbázis).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A potenciálisan influenzának tulajdonítható orvosi rendelői látogatások heti előfordulásai életkor, régió és évszak szerint.
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 10 év (Marketscan Kereskedelmi Adatbázis) és körülbelül 6 év (Marketscan Medicare Kiegészítő Adatbázis).
|
- A „potenciálisan influenzának tulajdonítható” irodalátogatásokon belüli összes esemény.
- A keringő A és B influenza törzsek heti aránya minden évszakra meghatározva.
|
Körülbelül legfeljebb 10 év (Marketscan Kereskedelmi Adatbázis) és körülbelül 6 év (Marketscan Medicare Kiegészítő Adatbázis).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az influenza elleni vakcina tartalmának és hatékonyságának értékelése szezononként.
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 10 év (Marketscan Kereskedelmi Adatbázis) és körülbelül 6 év (Marketscan Medicare Kiegészítő Adatbázis).
|
Körülbelül legfeljebb 10 év (Marketscan Kereskedelmi Adatbázis) és körülbelül 6 év (Marketscan Medicare Kiegészítő Adatbázis).
|
Az influenza elleni vakcina lefedettségének értékelése szezononként és régiónként.
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 10 év (Marketscan Kereskedelmi Adatbázis) és körülbelül 6 év (Marketscan Medicare Kiegészítő Adatbázis).
|
Körülbelül legfeljebb 10 év (Marketscan Kereskedelmi Adatbázis) és körülbelül 6 év (Marketscan Medicare Kiegészítő Adatbázis).
|
Az influenza B vakcina eltérésének értékelése (régió és évszak szerint).
Időkeret: Körülbelül legfeljebb 10 év (Marketscan Kereskedelmi Adatbázis) és körülbelül 6 év (Marketscan Medicare Kiegészítő Adatbázis).
|
Körülbelül legfeljebb 10 év (Marketscan Kereskedelmi Adatbázis) és körülbelül 6 év (Marketscan Medicare Kiegészítő Adatbázis).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 117233
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalBefejezveRosszindulatú daganatok | Szubkután daganatok | Nyirokcsomó daganatokEgyesült Államok
-
AdventHealthToborzásFistula | GI Vérzés | Perforációs bél | Perforált Bél | Perforáció vastagbél | Duodenális perforációEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészséges öregedés | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktív, nem toborzóParkinson kór | Parkinsonizmus
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ToborzásNem szelepes pitvarfibrilláció (NVAF) | Akut koronária szindróma (ACS)Kína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktív, nem toborzóEgészséges | Parkinson kór | REM alvási viselkedési zavarEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseBefejezveTöbb rendszerű atrófiaFranciaország