輸血と免疫反応
2019年2月14日 更新者：Dr Kassiani Theodoraki、Aretaieion University Hospital
腹部大手術中の患者の免疫反応に対する輸血トリガーの低下の影響
- 我々は以前、大規模な腹部手術を受けた典型的な混合一般外科集団における輸血量の減少の大きさに対する制限的輸血プロトコルの影響を調査することを目的としたランダム化研究の一次および二次アウトカムの結果を報告した。
- この研究の主な発見は、制限的な輸血計画の実施による赤血球の使用量の減少でした。 これは、研究対象集団の臨床転帰に悪影響を与えることなく達成されました。
- 元の研究の患者 20 人のサブグループに対して行われたこの二次分析の目的は、炎症性メディエーターの産生によって表される術後の免疫応答に、赤血球輸血に対する制限的なアプローチと赤血球輸血の制限的アプローチとの間で差異があるかどうかを判断することでした。よりリベラルな戦略。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、115 28
- ARETAIEION University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者、米国麻酔科学会 (ASA) 分布 I ～ III、待機的上腹部大手術予定
除外基準:
- 出血素因の病歴
- 血友病などの遺伝性止血異常
- 抗凝固剤の慢性投与
- 宗教上の理由による輸血の拒否
- 虚血性心疾患（過去6か月以内の不安定狭心症または心筋梗塞）
- 既存の感染症
- 既存の自己免疫疾患
- 過去6か月以内のコルチコステロイドまたは免疫抑制剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：制限的な輸血戦略
制限的輸血戦略に割り当てられた患者は、ヘモグロビン濃度が 7.7 g d dL-1 未満に低下した場合にのみ輸血され、その後は 7.7 ～ 9.9 g d dL-1 のヘモグロビン濃度に維持されました。
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制限的輸血戦略に割り当てられた患者は、ヘモグロビン濃度が 7.7 g d dL-1 未満に低下した場合にのみ輸血され、その後は 7.7 ～ 9.9 g d dL-1 のヘモグロビン濃度に維持されました。
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アクティブコンパレータ：寛大な輸血戦略
寛容戦略に割り当てられた患者は、ヘモグロビン濃度を 10 g dL-1 以上に維持することを目的として、ヘモグロビン濃度が 9.9 g dL-1 を下回ったときに輸血されました。
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寛容戦略に割り当てられた患者は、ヘモグロビン濃度を 10 g dL-1 以上に維持することを目的として、ヘモグロビン濃度が 9.9 g dL-1 を下回ったときに輸血されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者ごとの輸血単位数および各輸血戦略グループにおける輸血の発生率（制限的対寛大）
時間枠：術後最初の5日間
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術後最初の5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の最初の動員時期
時間枠：術後最初の5日間
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術後最初の5日間
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初めて流動食を摂取する時期
時間枠：術後最初の5日間
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術後最初の5日間
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最初の固形食品摂取の時期
時間枠：術後最初の5日間
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術後最初の5日間
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術後の感染性合併症の発生率
時間枠：術後最初の5日間
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術後最初の5日間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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2 つの輸血割り当てグループ間で術後の免疫反応に違いがあるかどうかを判断するために、元の研究の患者 20 人のサブグループに対して二次事後分析を実行
時間枠：術前、術後 6、24、72 時間後
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術前、術後 6、24、72 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koch CG, Li L, Sessler DI, Figueroa P, Hoeltge GA, Mihaljevic T, Blackstone EH. Duration of red-cell storage and complications after cardiac surgery. N Engl J Med. 2008 Mar 20;358(12):1229-39. doi: 10.1056/NEJMoa070403.
- Baigrie RJ, Lamont PM, Kwiatkowski D, Dallman MJ, Morris PJ. Systemic cytokine response after major surgery. Br J Surg. 1992 Aug;79(8):757-60. doi: 10.1002/bjs.1800790813.
- Hebert PC, Wells G, Blajchman MA, Marshall J, Martin C, Pagliarello G, Tweeddale M, Schweitzer I, Yetisir E. A multicenter, randomized, controlled clinical trial of transfusion requirements in critical care. Transfusion Requirements in Critical Care Investigators, Canadian Critical Care Trials Group. N Engl J Med. 1999 Feb 11;340(6):409-17. doi: 10.1056/NEJM199902113400601. Erratum In: N Engl J Med 1999 Apr 1;340(13):1056.
- Vamvakas EC, Blajchman MA. Deleterious clinical effects of transfusion-associated immunomodulation: fact or fiction? Blood. 2001 Mar 1;97(5):1180-95. doi: 10.1182/blood.v97.5.1180. No abstract available.
- Leal Noval SR, Jara Lopez I. Do multiple blood transfusions predispose for a higher rate of non-blood-related infection complications? Clin Microbiol Infect. 2002 Jul;8(7):383-7. doi: 10.1046/j.1469-0691.2002.00465.x.
- Sherry RM, Cue JI, Goddard JK, Parramore JB, DiPiro JT. Interleukin-10 is associated with the development of sepsis in trauma patients. J Trauma. 1996 Apr;40(4):613-6; discussion 616-7. doi: 10.1097/00005373-199604000-00016.
- Bilgin YM, Brand A. Transfusion-related immunomodulation: a second hit in an inflammatory cascade? Vox Sang. 2008 Nov;95(4):261-71. doi: 10.1111/j.1423-0410.2008.01100.x.
- Theodoraki K, Markatou M, Rizos D, Fassoulaki A. The impact of two different transfusion strategies on patient immune response during major abdominal surgery: a preliminary report. J Immunol Res. 2014;2014:945829. doi: 10.1155/2014/945829. Epub 2014 Apr 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月14日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TRANSF-CYTOK
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