Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní transfuze a imunitní odpověď

14. února 2019 aktualizováno: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Vliv snížení transfuzního spouštěče na imunitní odpověď pacienta během velké abdominální chirurgie

  • Již dříve jsme informovali o výsledcích primárních a sekundárních výsledků randomizované studie, jejímž cílem bylo prozkoumat dopad restriktivního transfuzního protokolu na rozsah snížení krevní transfuze v typicky smíšené populaci obecné chirurgie podrobené velké břišní operaci.
  • Hlavním zjištěním této studie bylo snížení využití červených krvinek při zavedení restriktivního transfuzního režimu. Toho bylo dosaženo bez nepříznivého ovlivnění klinického výsledku ve studované populaci.
  • Cílem této sekundární analýzy provedené na podskupině 20 pacientů z původní studie bylo zjistit, zda existují nějaké rozdíly v pooperační imunologické odpovědi, vyjádřené produkcí zánětlivých mediátorů, mezi restriktivním přístupem k transfuzi červených krvinek a liberálnější strategie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 28
        • ARETAIEION University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, distribuce ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III, plánovaná elektivní operace horní části břicha

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza krvácivé diatézy
  • dědičné hemostatické defekty, jako je hemofilie
  • chronické podávání antikoagulancií
  • odmítnutí transfuze z náboženských důvodů
  • ischemická choroba srdeční (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu během posledních šesti měsíců)
  • již existující infekční onemocnění
  • již existující autoimunitní onemocnění
  • užívání kortikosteroidů nebo imunosupresiv během posledních šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: restriktivní transfuzní strategie
Pacientům zařazeným do restriktivní transfuzní strategie byla podána transfuze pouze tehdy, když jejich koncentrace hemoglobinu klesla pod 7,7 g d dl-1 a ​​poté byly udržovány na koncentracích hemoglobinu mezi 7,7 a 9,9 g d dl-1.
Postup: restriktivní transfuzní strategie
Pacientům zařazeným do restriktivní transfuzní strategie byla podána transfuze pouze tehdy, když jejich koncentrace hemoglobinu klesla pod 7,7 g d dl-1 a ​​poté byly udržovány na koncentracích hemoglobinu mezi 7,7 a 9,9 g d dl-1.
Aktivní komparátor: liberální transfuzní strategie
Pacientům zařazeným do liberální strategie byla podána transfuze, když jejich koncentrace hemoglobinu klesla pod 9,9 g dl-1, s cílem udržet hemoglobin na nebo nad 10 g dl-1.
Postup: liberální transfuzní strategie
Pacientům zařazeným do liberální strategie byla podána transfuze, když jejich koncentrace hemoglobinu klesla pod 9,9 g dl-1, s cílem udržet hemoglobin na nebo nad 10 g dl-1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet jednotek podaných transfuzí na pacienta a také výskyt krevních transfuzí v každé skupině strategie transfuze (restriktivní versus liberální)
Časové okno: prvních pět pooperačních dnů
prvních pět pooperačních dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas počáteční mobilizace po operaci
Časové okno: prvních pět pooperačních dnů
prvních pět pooperačních dnů
čas prvního příjmu tekuté potravy
Časové okno: prvních pět pooperačních dnů
prvních pět pooperačních dnů
čas prvního příjmu pevné stravy
Časové okno: prvních pět pooperačních dnů
prvních pět pooperačních dnů
výskyt pooperačních infekčních komplikací
Časové okno: prvních pět pooperačních dnů
prvních pět pooperačních dnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární post-hoc analýza provedená na podskupině 20 pacientů z původní studie, aby se zjistilo, zda existují nějaké rozdíly v pooperační imunologické odpovědi mezi dvěma skupinami přidělujícími transfuzi
Časové okno: předoperačně, 6, 24 a 72 hodin po operaci
předoperačně, 6, 24 a 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aretaieion University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRANSF-CYTOK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na restriktivní transfuzní strategie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit