Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переливание крови и иммунный ответ

14 февраля 2019 г. обновлено: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Влияние снижения триггера трансфузии на иммунный ответ пациента во время обширной абдоминальной хирургии

Ранее мы сообщали о результатах первичных и вторичных исходов рандомизированного исследования, направленного на изучение влияния ограничительного протокола переливания крови на величину снижения переливания крови в типично смешанной общей популяции хирургов, подвергшихся обширным абдоминальным операциям.
Основным результатом этого исследования было снижение использования эритроцитов при применении ограничительного режима переливания крови. Это было достигнуто без неблагоприятного влияния на клинический исход в изученной популяции.
Цель этого вторичного анализа, проведенного на подгруппе из 20 пациентов из исходного исследования, состояла в том, чтобы определить, существуют ли какие-либо различия в послеоперационном иммунологическом ответе, выражающемся в продукции медиаторов воспаления, между ограничительным подходом к переливанию эритроцитов и более либеральная стратегия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Греция
- - Athens, Греция, 115 28
    - ARETAIEION University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты, распределение I-III Американского общества анестезиологов (ASA), которым назначена плановая большая операция на верхних отделах брюшной полости

Критерий исключения:

геморрагический диатез в анамнезе
наследственные дефекты гемостаза, такие как гемофилия
хроническое введение антикоагулянтов
отказ от переливания по религиозным соображениям
ишемическая болезнь сердца (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних шести месяцев)
ранее существовавшие инфекционные заболевания
ранее существовавшие аутоиммунные заболевания
использование кортикостероидов или иммунодепрессантов в течение последних шести месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Исследования в области здравоохранения
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рестриктивная трансфузионная стратегия Пациентам, отнесенным к рестриктивной стратегии трансфузии, переливали кровь только тогда, когда их концентрация гемоглобина снижалась ниже 7,7 г сут дл-1, а затем поддерживали концентрации гемоглобина между 7,7 и 9,9 г сут дл-1.	Процедура: рестриктивная трансфузионная стратегия Пациентам, отнесенным к рестриктивной стратегии трансфузии, переливали кровь только тогда, когда их концентрация гемоглобина снижалась ниже 7,7 г сут дл-1, а затем поддерживали концентрации гемоглобина между 7,7 и 9,9 г сут дл-1.
Активный компаратор: либеральная стратегия переливания крови Пациентам, отнесенным к либеральной стратегии, переливали кровь, когда их концентрация гемоглобина падала ниже 9,9 г дл-1, с целью поддержания гемоглобина на уровне 10 г дл-1 или выше.	Процедура: либеральная стратегия переливания крови Пациентам, отнесенным к либеральной стратегии, переливали кровь, когда их концентрация гемоглобина падала ниже 9,9 г дл-1, с целью поддержания гемоглобина на уровне 10 г дл-1 или выше.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: рестриктивная трансфузионная стратегия

Пациентам, отнесенным к рестриктивной стратегии трансфузии, переливали кровь только тогда, когда их концентрация гемоглобина снижалась ниже 7,7 г сут дл-1, а затем поддерживали концентрации гемоглобина между 7,7 и 9,9 г сут дл-1.

Процедура: рестриктивная трансфузионная стратегия

Активный компаратор: либеральная стратегия переливания крови

Пациентам, отнесенным к либеральной стратегии, переливали кровь, когда их концентрация гемоглобина падала ниже 9,9 г дл-1, с целью поддержания гемоглобина на уровне 10 г дл-1 или выше.

Процедура: либеральная стратегия переливания крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество единиц, перелитых на одного пациента, а также частота переливаний крови в каждой группе стратегии переливания (ограничительная или либеральная) Временное ограничение: первые пять послеоперационных дней	первые пять послеоперационных дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
время начальной мобилизации после операции Временное ограничение: первые пять послеоперационных дней	первые пять послеоперационных дней
время первого приема жидкой пищи Временное ограничение: первые пять послеоперационных дней	первые пять послеоперационных дней
время первого приема твердой пищи Временное ограничение: первые пять послеоперационных дней	первые пять послеоперационных дней
частота послеоперационных инфекционных осложнений Временное ограничение: первые пять послеоперационных дней	первые пять послеоперационных дней

Другие показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Вторичный апостериорный анализ, выполненный на подгруппе из 20 пациентов из исходного исследования, чтобы определить, есть ли какие-либо различия в послеоперационном иммунологическом ответе между двумя группами распределения трансфузии. Временное ограничение: до операции, через 6, 24 и 72 часа после операции	до операции, через 6, 24 и 72 часа после операции

Мера результата

Временное ограничение

Вторичный апостериорный анализ, выполненный на подгруппе из 20 пациентов из исходного исследования, чтобы определить, есть ли какие-либо различия в послеоперационном иммунологическом ответе между двумя группами распределения трансфузии.

Временное ограничение: до операции, через 6, 24 и 72 часа после операции

до операции, через 6, 24 и 72 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aretaieion University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

TRANSF-CYTOK

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .