수혈과 면역 반응
2019년 2월 14일 업데이트: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
복부 대수술 중 수혈 유발 요인을 낮추는 것이 환자의 면역 반응에 미치는 영향
- 우리는 이전에 주요 복부 수술을 받는 일반적으로 혼합된 일반 수술 인구에서 수혈 감소 정도에 대한 제한적인 수혈 프로토콜의 영향을 조사하는 것을 목표로 하는 무작위 연구의 1차 및 2차 결과 결과를 보고했습니다.
- 그 연구의 주요 발견은 제한적인 수혈 요법의 실행으로 적혈구 사용이 감소했다는 것입니다. 이는 연구 대상 집단의 임상 결과에 악영향을 미치지 않고 달성되었습니다.
- 원래 연구에서 20명의 환자 하위 그룹에 대해 수행된 이 2차 분석의 목적은 적혈구 수혈에 대한 제한적 접근과 더 자유로운 전략.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 115 28
- ARETAIEION University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자, American Society of Anesthesiologists (ASA) distribution I-III, 선택적 상부 대대 복부 수술 예정
제외 기준:
- 출혈 체질의 역사
- 혈우병과 같은 유전성 지혈 결함
- 만성 항응고제 투여
- 종교적 이유로 수혈 거부
- 허혈성 심장 질환(최근 6개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근 경색)
- 기존 전염병
- 기존자가 면역 질환
- 지난 6개월 이내에 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제한적 수혈 전략
제한적 수혈 전략에 할당된 환자는 헤모글로빈 농도가 7.7 g d d L-1 미만으로 감소한 경우에만 수혈을 받았고 그 후 7.7~9.9 g d d dL-1 사이의 헤모글로빈 농도를 유지했습니다.
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제한적 수혈 전략에 할당된 환자는 헤모글로빈 농도가 7.7 g d d L-1 미만으로 감소한 경우에만 수혈을 받았고 그 후 7.7~9.9 g d d dL-1 사이의 헤모글로빈 농도를 유지했습니다.
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활성 비교기: 자유로운 수혈 전략
자유 전략에 배정된 환자는 헤모글로빈 농도가 9.9g dL-1 미만으로 떨어졌을 때 헤모글로빈을 10g dL-1 이상으로 유지하는 것을 목표로 수혈을 받았습니다.
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자유 전략에 배정된 환자는 헤모글로빈 농도가 9.9g dL-1 미만으로 떨어졌을 때 헤모글로빈을 10g dL-1 이상으로 유지하는 것을 목표로 수혈을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자당 수혈 단위 수 및 각 수혈 전략 그룹의 수혈 발생률(제한적 vs 자유적)
기간: 수술 후 첫 5일
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수술 후 첫 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 초기 동원 시간
기간: 수술 후 첫 5일
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수술 후 첫 5일
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첫 번째 액체 음식 섭취 시간
기간: 수술 후 첫 5일
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수술 후 첫 5일
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첫 번째 고체 음식 섭취 시간
기간: 수술 후 첫 5일
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수술 후 첫 5일
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수술 후 감염 합병증 발생률
기간: 수술 후 첫 5일
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수술 후 첫 5일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 수혈 할당 그룹 간에 수술 후 면역학적 반응에 차이가 있는지 확인하기 위해 원래 연구에서 20명의 환자 하위 그룹에 대해 수행된 이차 사후 분석
기간: 수술 전, 수술 후 6시간, 24시간, 72시간
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수술 전, 수술 후 6시간, 24시간, 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koch CG, Li L, Sessler DI, Figueroa P, Hoeltge GA, Mihaljevic T, Blackstone EH. Duration of red-cell storage and complications after cardiac surgery. N Engl J Med. 2008 Mar 20;358(12):1229-39. doi: 10.1056/NEJMoa070403.
- Baigrie RJ, Lamont PM, Kwiatkowski D, Dallman MJ, Morris PJ. Systemic cytokine response after major surgery. Br J Surg. 1992 Aug;79(8):757-60. doi: 10.1002/bjs.1800790813.
- Hebert PC, Wells G, Blajchman MA, Marshall J, Martin C, Pagliarello G, Tweeddale M, Schweitzer I, Yetisir E. A multicenter, randomized, controlled clinical trial of transfusion requirements in critical care. Transfusion Requirements in Critical Care Investigators, Canadian Critical Care Trials Group. N Engl J Med. 1999 Feb 11;340(6):409-17. doi: 10.1056/NEJM199902113400601. Erratum In: N Engl J Med 1999 Apr 1;340(13):1056.
- Vamvakas EC, Blajchman MA. Deleterious clinical effects of transfusion-associated immunomodulation: fact or fiction? Blood. 2001 Mar 1;97(5):1180-95. doi: 10.1182/blood.v97.5.1180. No abstract available.
- Leal Noval SR, Jara Lopez I. Do multiple blood transfusions predispose for a higher rate of non-blood-related infection complications? Clin Microbiol Infect. 2002 Jul;8(7):383-7. doi: 10.1046/j.1469-0691.2002.00465.x.
- Sherry RM, Cue JI, Goddard JK, Parramore JB, DiPiro JT. Interleukin-10 is associated with the development of sepsis in trauma patients. J Trauma. 1996 Apr;40(4):613-6; discussion 616-7. doi: 10.1097/00005373-199604000-00016.
- Bilgin YM, Brand A. Transfusion-related immunomodulation: a second hit in an inflammatory cascade? Vox Sang. 2008 Nov;95(4):261-71. doi: 10.1111/j.1423-0410.2008.01100.x.
- Theodoraki K, Markatou M, Rizos D, Fassoulaki A. The impact of two different transfusion strategies on patient immune response during major abdominal surgery: a preliminary report. J Immunol Res. 2014;2014:945829. doi: 10.1155/2014/945829. Epub 2014 Apr 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRANSF-CYTOK
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