Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensiirrot ja immuunivaste

torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Verensiirron laukaisun alentamisen vaikutus potilaan immuunivasteeseen suuren vatsaleikkauksen aikana

  • Olemme aiemmin raportoineet satunnaistetun tutkimuksen primaaristen ja toissijaisten tulosten tuloksista, joilla pyrittiin tutkimaan rajoittavan verensiirtoprotokollan vaikutusta verensiirron vähenemisen suuruuteen tyypillisesti sekakokoisessa yleiskirurgisessa populaatiossa, jolle tehtiin suuri vatsaleikkaus.
  • Tutkimuksen tärkein havainto oli punasolujen käytön vähentäminen rajoittavan verensiirto-ohjelman avulla. Tämä saavutettiin vaikuttamatta haitallisesti kliiniseen lopputulokseen tutkitussa populaatiossa.
  • Tämän alkuperäisen tutkimuksen 20 potilaan alaryhmälle tehdyn toissijaisen analyysin tavoitteena oli määrittää, onko leikkauksen jälkeisessä immunologisessa vasteessa eroja, jotka ilmenevät tulehdusvälittäjien tuotantona, punasolujen siirtoa rajoittavan lähestymistavan ja verenkierron välillä. liberaalimpi strategia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 28
        • Aretaieion University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) -jakauma I-III, suunniteltu valittavaan ylävatsan leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotodiateesi historia
  • perinnölliset hemostaattiset viat, kuten hemofilia
  • krooninen antikoagulanttihoito
  • verensiirroista kieltäytyminen uskonnollisista syistä
  • iskeeminen sydänsairaus (epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana)
  • olemassa olevat tartuntataudit
  • olemassa olevat autoimmuunisairaudet
  • kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rajoittava verensiirtostrategia
Restriktiiviseen verensiirtostrategiaan allokoidut potilaat siirrettiin vain, kun heidän hemoglobiinikonsentraationsa laski alle 7,7 g dL-1:n ja pidettiin sitten hemoglobiinipitoisuuksissa välillä 7,7 - 9,9 g dl-1.
Menettely: rajoittava verensiirtostrategia
Restriktiiviseen verensiirtostrategiaan allokoidut potilaat siirrettiin vain, kun heidän hemoglobiinikonsentraationsa laski alle 7,7 g dL-1:n ja pidettiin sitten hemoglobiinipitoisuuksissa välillä 7,7 - 9,9 g dl-1.
Active Comparator: liberaali verensiirtostrategia
Vapaan strategian mukaisille potilaille annettiin verensiirto, kun heidän hemoglobiinikonsentraationsa putosi alle 9,9 g dL-1:n, tavoitteena pitää hemoglobiini 10 g dL-1:ssä tai sen yläpuolella.
Menettely: liberaali verensiirtostrategia
Vapaan strategian mukaisille potilaille annettiin verensiirto, kun heidän hemoglobiinikonsentraationsa putosi alle 9,9 g dL-1:n, tavoitteena pitää hemoglobiini 10 g dL-1:ssä tai sen yläpuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siirrettyjen yksiköiden määrä potilasta kohti sekä verensiirtojen esiintyvyys kussakin verensiirtostrategiaryhmässä (rajoittava vs. liberaali)
Aikaikkuna: ensimmäiset viisi leikkauksen jälkeistä päivää
ensimmäiset viisi leikkauksen jälkeistä päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ensimmäisen mobilisoinnin aika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset viisi leikkauksen jälkeistä päivää
ensimmäiset viisi leikkauksen jälkeistä päivää
ensimmäisen nestemäisen ruoan nauttimisen aika
Aikaikkuna: ensimmäiset viisi leikkauksen jälkeistä päivää
ensimmäiset viisi leikkauksen jälkeistä päivää
ensimmäisen kiinteän ruoan nauttimisen aika
Aikaikkuna: ensimmäiset viisi leikkauksen jälkeistä päivää
ensimmäiset viisi leikkauksen jälkeistä päivää
postoperatiivisten infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäiset viisi leikkauksen jälkeistä päivää
ensimmäiset viisi leikkauksen jälkeistä päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen post hoc -analyysi, joka suoritettiin 20 potilaan alaryhmälle alkuperäisestä tutkimuksesta sen määrittämiseksi, onko leikkauksen jälkeisessä immunologisessa vasteessa eroja kahden verensiirron allokaatioryhmän välillä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, kuusi, 24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta, kuusi, 24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aretaieion University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRANSF-CYTOK

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset rajoittava verensiirtostrategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa