Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtransfusioner og immunrespons

14. februar 2019 opdateret af: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Virkningen af ​​at sænke transfusionstriggeren på patientens immunrespons under større abdominal kirurgi

  • Vi har tidligere rapporteret resultaterne af de primære og sekundære resultater af en randomiseret undersøgelse, der sigter mod at undersøge virkningen af ​​en restriktiv transfusionsprotokol på omfanget af reduktion i blodtransfusion i en typisk blandet generel kirurgisk population, der er udsat for større abdominal kirurgi.
  • Hovedresultatet af denne undersøgelse var en reduktion i forbruget af røde blodlegemer med implementeringen af ​​et restriktivt transfusionsregime. Dette blev opnået uden at påvirke det kliniske resultat i den undersøgte population negativt.
  • Formålet med denne sekundære analyse udført på en undergruppe på 20 patienter fra det oprindelige studie var at bestemme, om der er nogen forskelle i det postoperative immunologiske respons, udtrykt ved produktionen af ​​inflammatoriske mediatorer, mellem en restriktiv tilgang til transfusion af røde blodlegemer og en mere liberal strategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 28
        • Aretaieion University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) distribution I-III, planlagt til elektiv øvre, større abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødende diatese
  • arvelige hæmostatiske defekter såsom hæmofilier
  • kronisk antikoagulant administration
  • afvisning af transfusioner af religiøse årsager
  • iskæmisk hjertesygdom (ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for de sidste seks måneder)
  • allerede eksisterende infektionssygdomme
  • allerede eksisterende autoimmune sygdomme
  • brug af kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler inden for de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: restriktiv transfusionsstrategi
Patienter, der var allokeret til den restriktive transfusionsstrategi, blev kun transfunderet, når deres hæmoglobinkoncentration faldt til under 7,7 g d dL-1 og blev derefter holdt på hæmoglobinkoncentrationer mellem 7,7 og 9,9 g d dL-1.
Procedure: restriktiv transfusionsstrategi
Patienter, der var allokeret til den restriktive transfusionsstrategi, blev kun transfunderet, når deres hæmoglobinkoncentration faldt til under 7,7 g d dL-1 og blev derefter holdt på hæmoglobinkoncentrationer mellem 7,7 og 9,9 g d dL-1.
Aktiv komparator: liberal transfusionsstrategi
Patienter tildelt den liberale strategi blev transfunderet, når deres hæmoglobinkoncentration faldt til under 9,9 g dL-1, med det formål at opretholde hæmoglobin på eller over 10 g dL-1.
Procedure: liberal transfusionsstrategi
Patienter tildelt den liberale strategi blev transfunderet, når deres hæmoglobinkoncentration faldt til under 9,9 g dL-1, med det formål at opretholde hæmoglobin på eller over 10 g dL-1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af transfunderede enheder pr. patient samt forekomsten af ​​blodtransfusioner i hver transfusionsstrategigruppe (restriktiv versus liberal)
Tidsramme: de første fem dage efter operationen
de første fem dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tidspunkt for initial mobilisering postoperativt
Tidsramme: de første fem dage efter operationen
de første fem dage efter operationen
tidspunktet for første indtagelse af flydende føde
Tidsramme: de første fem dage efter operationen
de første fem dage efter operationen
tidspunktet for første indtag af fast føde
Tidsramme: de første fem dage efter operationen
de første fem dage efter operationen
forekomst af postoperative infektiøse komplikationer
Tidsramme: de første fem dage efter operationen
de første fem dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundær post-hoc analyse udført på en undergruppe på 20 patienter fra den oprindelige undersøgelse for at bestemme, om der er nogen forskelle i det postoperative immunologiske respons mellem de to transfusionstildelingsgrupper
Tidsramme: præoperativt, seks, 24 og 72 timer postoperativt
præoperativt, seks, 24 og 72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aretaieion University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2013

Først opslået (Skøn)

25. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRANSF-CYTOK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med restriktiv transfusionsstrategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner