リウマチ患者の健康と生活の質に対する理学療法の有効性
2014年5月6日 更新者：Macmillan Research Group UK
関節リウマチにおける理学療法の第II相試験：無作為化単盲検待機リスト対照試験
罹患率の主要な原因にもかかわらず、リウマチ性疾患の治療戦略は、患者に疾患への学際的なアプローチの可能性を提供することから離れて、ほぼ独占的に医学薬理学の分野に向けられています。
理学療法の治療がリウマチ性疾患に固有のこわばりと痛みを軽減し、健康に関連する生活の質を改善するかどうかをテストする研究を提示します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
82
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rajasthan
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Sikar、Rajasthan、インド
- Life Line Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -7年未満の関節リウマチ（RA）症状の病歴
- -American College of Rheumatology（ACR）基準によるRAを持っていた
- ACR 機能的 RA クラス I、II、または III
- 活発な出血の証拠のない8g/dL以上のヘモグロビン
- -リウマチ因子（RF）または抗環状シトルリン化タンパク質が陽性
- 標準的な従来の薬は、承認された投薬計画内で許可されました
除外基準:
- 結合組織病
- 過去 3 か月間に他の代替医療または補完医療を使用した場合。
- コルチコステロイド、疾患修飾薬
- コントロール不良の糖尿病、高血圧、肝炎、心疾患、肝疾患、がん、薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法
理学療法には、関節保護戦略、治療的エクササイズの実施、および患者教育が含まれていました。
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他の：待機リスト コントロール
待機リストのコントロールは標準的なケアを受け、介入期間が終了したら理学療法に参加するよう招待されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：16 週での数値スケール ダウニーのベースラインからの変化
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16 週での数値スケール ダウニーのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：16 週での Short Form (SF) 36 のベースラインからの変化
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16 週での Short Form (SF) 36 のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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機能的能力
時間枠：16週でのバーセル指数のベースラインからの変化
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16週でのバーセル指数のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Om Prakash Sharma, MBBS、Life Line Hospital, Sikar, India
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予期された)
2014年9月1日
研究の完了 (予期された)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月6日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。