物理疗法对风湿病患者健康和生活质量的疗效
2014年5月6日 更新者：Macmillan Research Group UK
类风湿性关节炎物理治疗的 II 期研究：随机单盲等待名单对照试验
尽管是发病的主要原因，但风湿病的治疗策略几乎完全针对医学药理学领域，而没有为患者提供跨学科方法治疗其疾病的可能性。
目前的研究测试物理疗法治疗是否可以减少风湿病固有的僵硬和疼痛，并改善与健康相关的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
82
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rajasthan
-
Sikar、Rajasthan、印度
- Life Line Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 类风湿性关节炎 (RA) 症状史少于 7 年
- 根据美国风湿病学会 (ACR) 标准患有 RA
- ACR 功能性 RA I、II 或 III 类
- 血红蛋白超过 8g/dL，无活动性出血证据
- 类风湿因子 (RF) 或抗环瓜氨酸蛋白阳性
- 在批准的剂量方案内允许使用标准常规药物
排除标准：
- 结缔组织病
- 在过去 3 个月内服用过任何其他替代或补充药物。
- 皮质类固醇，疾病缓解药物
- 糖尿病、高血压、肝炎、心脏病、肝病、癌症、药物滥用控制不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：理疗
物理治疗包括关节保护策略、治疗性练习的表现和患者教育。
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其他：等候名单控制
等候名单控制接受标准护理，并在干预期结束后被邀请加入物理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间：16 周时 Downie 数值从基线的变化
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16 周时 Downie 数值从基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：16 周时从简表 (SF) 36 的基线变化
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16 周时从简表 (SF) 36 的基线变化
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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功能容量
大体时间：16 周时 Barthel 指数相对于基线的变化
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16 周时 Barthel 指数相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Om Prakash Sharma, MBBS、Life Line Hospital, Sikar, India
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月24日
首次发布 (估计)
2013年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月6日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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