류마티스 환자의 건강과 삶의 질에 대한 물리치료의 효능
2014년 5월 6일 업데이트: Macmillan Research Group UK
류마티스 관절염의 물리 치료에 대한 제2상 연구: 무작위 단일 맹검 대기자 명단 대조 시험
이환율의 주요 원인에도 불구하고 류마티스 질환에 대한 치료 전략은 환자에게 질병에 대한 학제간 접근 가능성을 제공하는 것과는 거리가 먼 의학-약리학 영역에만 거의 전적으로 맞춰져 있습니다.
현재 연구는 물리 요법 치료가 류마티스 질환에 내재된 경직과 통증을 감소시키고 건강과 관련된 삶의 질을 향상시키는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
82
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rajasthan
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Sikar, Rajasthan, 인도
- Life Line Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 7년 미만 동안 류마티스 관절염(RA) 증상의 병력
- American College of Rheumatology(ACR) 기준에 의한 RA를 가졌습니다.
- ACR 기능적 RA 클래스 I, II 또는 III
- 활동성 출혈의 증거가 없는 8g/dL 이상의 헤모글로빈
- 류마티스 인자(RF) 또는 항순환 시트룰린화 단백질 양성
- 표준 전통 의학은 승인된 용량 요법 내에서 허용되었습니다.
제외 기준:
- 결합 조직 질환
- 지난 3개월 이내의 다른 대체 또는 보완 의약품.
- 코르티코 스테로이드, 질병 수정 의약품
- 잘 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압, 간염, 심장 질환, 간 질환, 암종, 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리치료
물리 치료에는 관절 보호 전략, 치료 운동 수행 및 환자 교육이 포함되었습니다.
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다른: 대기자 명단 제어
Wait list control은 표준 치료를 받았으며 개입 기간이 끝나면 물리 치료에 참여하도록 초대되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증
기간: 16주차에 Numerical Scale Downie의 베이스라인 대비 변화
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16주차에 Numerical Scale Downie의 베이스라인 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 16주에 짧은 형식(SF) 36의 기준선에서 변경
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16주에 짧은 형식(SF) 36의 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 용량
기간: 16주에 Barthel 지수의 기준선에서 변경
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16주에 Barthel 지수의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Om Prakash Sharma, MBBS, Life Line Hospital, Sikar, India
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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