Wpływ fizjoterapii na zdrowie i jakość życia pacjenta reumatycznego
6 maja 2014 zaktualizowane przez: Macmillan Research Group UK
Faza II badania fizjoterapii w reumatoidalnym zapaleniu stawów: randomizowana, pojedyncza ślepa próba kontrolna z listą oczekujących
Pomimo wiodącej przyczyny zachorowalności, strategie leczenia chorób reumatycznych są ukierunkowane prawie wyłącznie na obszar medyczno-farmakologiczny, z dala od oferowania pacjentowi możliwości interdyscyplinarnego podejścia do jego choroby.
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie fizjoterapeutyczne zmniejsza sztywność i ból związany z chorobą reumatyczną oraz poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
82
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Sikar, Rajasthan, Indie
- Life Line Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Historia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) przez mniej niż 7 lat
- Miał RZS według kryteriów American College of Rheumatology (ACR).
- Czynnościowe RZS wg ACR klasy I, II lub III
- Hemoglobina powyżej 8 g/dl bez oznak aktywnego krwawienia
- Dodatni dla czynnika reumatoidalnego (RF) lub antycyklicznego cytrulinowanego białka
- standardowa medycyna konwencjonalna była dozwolona w ramach zatwierdzonego schematu dawkowania
Kryteria wyłączenia:
- choroba tkanki łącznej
- jakikolwiek inny lek alternatywny lub uzupełniający w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- kortykosteroidy, leki modyfikujące przebieg choroby
- Źle kontrolowana cukrzyca, nadciśnienie, zapalenie wątroby, choroby serca, choroby wątroby, rak, nadużywanie narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Fizjoterapia
Fizjoterapia obejmowała strategie ochrony stawów, wykonywanie ćwiczeń terapeutycznych oraz edukację pacjenta.
|
|
|
INNY: Kontrola listy oczekujących
Osoby z listy oczekujących otrzymały standardową opiekę i zostały zaproszone do udziału w fizjoterapii po zakończeniu okresu interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w numerycznej skali Downie po 16 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej w numerycznej skali Downie po 16 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w formie skróconej (SF) 36 w 16 tygodniu
|
Zmiana od wartości wyjściowej w formie skróconej (SF) 36 w 16 tygodniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w indeksie Barthel po 16 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej w indeksie Barthel po 16 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Om Prakash Sharma, MBBS, Life Line Hospital, Sikar, India
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mac/NMP 1210
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .