Efficacia della Fisioterapia sulla Salute e sulla Qualità della Vita del Paziente Reumatico
6 maggio 2014 aggiornato da: Macmillan Research Group UK
Studio di fase II sulla fisioterapia nell'artrite reumatoide: studio controllato randomizzato in lista d'attesa singolo cieco
Nonostante sia la prima causa di morbilità, le strategie terapeutiche delle Malattie Reumatiche sono orientate quasi esclusivamente all'area medico-farmacologica non offrendo al paziente la possibilità di un approccio interdisciplinare alla propria malattia.
Il presente studio verifica se il trattamento della fisioterapia riduce la rigidità e il dolore inerenti alla malattia reumatica e migliora la qualità della vita correlata alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
82
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rajasthan
-
Sikar, Rajasthan, India
- Life Line Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Storia di sintomi di artrite reumatoide (AR) da meno di 7 anni
- Aveva RA secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR).
- ACR funzionale RA di classe I, II o III
- Emoglobina superiore a 8 g/dL senza evidenza di sanguinamento attivo
- Positivo per fattore reumatoide (RF) o proteina citrullinata anticiclica
- la medicina convenzionale standard era consentita all'interno del regime posologico approvato
Criteri di esclusione:
- malattia del tessuto connettivo
- qualsiasi altra medicina alternativa o complementare con negli ultimi 3 mesi.
- corticosteroidi, farmaci modificanti la malattia
- Diabete mal controllato, ipertensione, epatite, malattie cardiache, malattie del fegato, carcinoma, abuso di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Fisioterapia
La fisioterapia comprendeva strategie di protezione articolare, esecuzione di esercizi terapeutici ed educazione del paziente.
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ALTRO: Controllo della lista d'attesa
Il controllo della lista d'attesa ha ricevuto cure standard ed è stato invitato a unirsi alla fisioterapia una volta terminato il periodo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in Numerical Scale Downie a 16 settimane
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Variazione rispetto al basale in Numerical Scale Downie a 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione dal basale in forma breve (SF) 36 a 16 settimane
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Variazione dal basale in forma breve (SF) 36 a 16 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'indice Barthel a 16 settimane
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Variazione rispetto al basale dell'indice Barthel a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Om Prakash Sharma, MBBS, Life Line Hospital, Sikar, India
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
25 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mac/NMP 1210
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