Eficacia de la Fisioterapia en la Salud y Calidad de Vida del Paciente Reumático
6 de mayo de 2014 actualizado por: Macmillan Research Group UK
Estudio de fase II de fisioterapia en la artritis reumatoide: ensayo controlado aleatorizado simple ciego en lista de espera
A pesar de ser la principal causa de morbilidad, las estrategias de tratamiento de las enfermedades Reumáticas se orientan casi exclusivamente hacia el área médico-farmacológica lejos de ofrecer al paciente la posibilidad de un abordaje interdisciplinario de su enfermedad.
El presente estudio prueba si el tratamiento de fisioterapia reduce la rigidez y el dolor inherentes a la enfermedad reumática y mejora su calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
82
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rajasthan
-
Sikar, Rajasthan, India
- Life Line Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Antecedentes de síntomas de artritis reumatoide (AR) durante menos de 7 años
- Tenía AR según los criterios del American College of Rheumatology (ACR)
- AR funcional ACR clase I, II o III
- Hemoglobina mayor de 8 g/dL sin evidencia de sangrado activo
- Positivo para factor reumatoideo (FR) o antiproteína citrulinada cíclica
- la medicina convencional estándar estaba permitida dentro del régimen de dosificación aprobado
Criterio de exclusión:
- enfermedad del tejido conectivo
- cualquier otra medicina alternativa o complementaria en los últimos 3 meses.
- corticosteroides, medicamentos modificadores de la enfermedad
- Diabetes mal controlada, hipertensión, hepatitis, enfermedades cardíacas, enfermedades hepáticas, carcinoma, abuso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia
La fisioterapia incluyó estrategias de protección articular, realización de ejercicios terapéuticos y educación del paciente.
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OTRO: Control de lista de espera
Los controles en lista de espera recibieron atención estándar y fueron invitados a unirse a la fisioterapia una vez finalizado el período de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala numérica de Downie a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala numérica de Downie a las 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en forma abreviada (SF) 36 a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en forma abreviada (SF) 36 a las 16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el índice de Barthel a las 16 semanas
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Cambio desde el inicio en el índice de Barthel a las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Om Prakash Sharma, MBBS, Life Line Hospital, Sikar, India
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mac/NMP 1210
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