Effekten av sjukgymnastik på reumatikerns hälsa och livskvalitet
6 maj 2014 uppdaterad av: Macmillan Research Group UK
Fas II-studie av sjukgymnastik vid reumatoid artrit: randomiserad enda blind väntelista kontrollerad studie
Trots den främsta orsaken till sjuklighet är behandlingsstrategier för reumatiska sjukdomar nästan uteslutande inriktade på det medicinska-farmakologiska området från att erbjuda patienten möjligheten till ett tvärvetenskapligt förhållningssätt till sin sjukdom.
Nuvarande studie testar om behandling av sjukgymnastik minskar stelhet och smärta som är inneboende i reumatisk sjukdom och förbättrar deras livskvalitet relaterad till hälsa.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
82
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rajasthan
-
Sikar, Rajasthan, Indien
- Life Line Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år
- Historik med symtom på reumatoid artrit (RA) i mindre än 7 år
- Hade RA enligt American College of Rheumatology (ACR) kriterier
- ACR funktionell RA klass I, II eller III
- Hemoglobin mer än 8g/dL utan tecken på aktiv blödning
- Positivt för reumatoid faktor (RF) eller anticykliskt citrullinerat protein
- konventionell konventionell medicin tilläts inom den godkända doseringsregimen
Exklusions kriterier:
- bindvävssjukdom
- någon annan alternativ eller kompletterande medicin med under de senaste 3 månaderna.
- kortikosteroider, sjukdomsmodifierande läkemedel
- Dåligt kontrollerad diabetes, högt blodtryck, hepatit, hjärtsjukdom, leversjukdomar, karcinom, drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fysioterapi
Sjukgymnastik omfattade ledskyddsstrategier, utförande av terapeutiska övningar och patientutbildning.
|
|
|
ÖVRIG: Kontroll av väntelistan
Väntelistkontroll fick standardvård och bjöds in till sjukgymnastik när interventionsperioden är över.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Förändring från baslinjen i Numerical Scale Downie vid 16 veckor
|
Förändring från baslinjen i Numerical Scale Downie vid 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Ändring från baslinje i kort form (SF) 36 vid 16 veckor
|
Ändring från baslinje i kort form (SF) 36 vid 16 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Förändring från baslinjen i Barthel Index vid 16 veckor
|
Förändring från baslinjen i Barthel Index vid 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Om Prakash Sharma, MBBS, Life Line Hospital, Sikar, India
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2014
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
25 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mac/NMP 1210
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .