Effectiviteit van fysiotherapie op de gezondheid en kwaliteit van leven van de reumatische patiënt
6 mei 2014 bijgewerkt door: Macmillan Research Group UK
Fase II-studie van fysiotherapie bij reumatoïde artritis: gerandomiseerde, enkelblinde, op een wachtlijst gecontroleerde studie
Ondanks de belangrijkste oorzaak van morbiditeit, zijn behandelingsstrategieën voor reumatische aandoeningen bijna uitsluitend gericht op medisch-farmacologisch gebied, in plaats van de patiënt de mogelijkheid te bieden van een interdisciplinaire benadering van hun ziekte.
Huidige studietest of behandeling van fysiotherapie stijfheid en pijn vermindert die inherent zijn aan reumatische aandoeningen en hun kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
82
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Sikar, Rajasthan, Indië
- Life Line Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Geschiedenis van symptomen van reumatoïde artritis (RA) gedurende minder dan 7 jaar
- Had RA volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR).
- ACR functionele RA klasse I, II of III
- Hemoglobine meer dan 8g/dL zonder tekenen van actieve bloeding
- Positief voor reumafactor (RF) of anticyclisch gecitrullineerd eiwit
- standaard conventionele medicijnen waren toegestaan binnen het goedgekeurde doseringsregime
Uitsluitingscriteria:
- bindweefselziekte
- elk ander alternatief of complementair geneesmiddel in de afgelopen 3 maanden.
- corticosteroïden, ziektemodificerende geneesmiddelen
- Slecht gecontroleerde diabetes, hypertensie, hepatitis, hartaandoeningen, leverziekten, carcinoom, drugsmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Fysiotherapie
Fysiotherapie omvatte strategieën voor gezamenlijke bescherming, uitvoering van therapeutische oefeningen en voorlichting aan de patiënt.
|
|
|
ANDER: Wachtlijst controle
Wachtlijstcontroles kregen standaardzorg en werden na afloop van de interventieperiode uitgenodigd om deel te nemen aan de fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Downie op numerieke schaal na 16 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in Downie op numerieke schaal na 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in korte vorm (SF) 36 na 16 weken
|
Verandering vanaf baseline in korte vorm (SF) 36 na 16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Barthel-index na 16 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Barthel-index na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Om Prakash Sharma, MBBS, Life Line Hospital, Sikar, India
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mac/NMP 1210
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .