- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02020668
Fysioterapian teho reumapotilaan terveyteen ja elämänlaatuun
Vaiheen II tutkimus fysioterapiasta nivelreumassa: satunnaistettu yhden sokean jonotuslistan kontrolloitu tutkimus
Huolimatta yleisimmästä sairastuvuuden syystä, reumaattisten sairauksien hoitostrategiat on suunnattu lähes yksinomaan lääketieteellis-farmakologiselle alueelle, joka ei tarjoa potilaalle mahdollisuutta poikkitieteelliseen lähestymistapaan sairauteensa.
Tällä tutkimuksella testataan, vähentääkö fysioterapiahoito reumasairaudelle ominaista jäykkyyttä ja kipua ja parantaako heidän terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Sikar, Rajasthan, Intia
- Life Line Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Aiemmat nivelreuman (RA) oireet alle 7 vuotta
- Oli RA American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaan
- ACR toiminnallinen RA luokka I, II tai III
- Hemoglobiini yli 8 g/dl ilman näyttöä aktiivisesta verenvuodosta
- Positiivinen reumatekijälle (RF) tai antisykliselle sitrullinoidulle proteiinille
- tavanomaiset lääkkeet sallittiin hyväksytyn annostusohjelman puitteissa
Poissulkemiskriteerit:
- sidekudossairaus
- muita vaihtoehtoisia tai täydentäviä lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- kortikosteroidit, sairauksia muuttavat lääkkeet
- Huonosti hallinnassa oleva diabetes, verenpainetauti, hepatiitti, sydänsairaus, maksasairaudet, karsinooma, huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Fysioterapia
Fysioterapiaan sisältyi nivelten suojausstrategioita, terapeuttisten harjoitusten suorittamista ja potilaskoulutusta.
|
|
|
MUUTA: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistakontrolli sai normaalia hoitoa ja heidät kutsuttiin fysioterapiaan interventiojakson päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Muutos Numerical Scale Downien lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Muutos Numerical Scale Downien lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta lyhyessä muodossa (SF) 36 16 viikon kohdalla
|
Muutos perustilanteesta lyhyessä muodossa (SF) 36 16 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Barthel-indeksin muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Barthel-indeksin muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Om Prakash Sharma, MBBS, Life Line Hospital, Sikar, India
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mac/NMP 1210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .