Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizioterápia hatékonysága a reumás betegek egészségére és életminőségére

2014. május 6. frissítette: Macmillan Research Group UK

II. fázisú vizsgálat a fizioterápiáról rheumatoid arthritisben: Randomizált, egyetlen vak várólista kontrollált vizsgálat

A megbetegedések vezető oka ellenére a reumás betegségek kezelési stratégiái szinte kizárólag az orvosi-farmakológiai területre irányulnak, és nem kínálják fel a páciensnek a betegség interdiszciplináris megközelítésének lehetőségét.

Jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy a fizioterápiás kezelés csökkenti-e a reumás betegségekben rejlő merevséget és fájdalmat, és javítja-e az egészséggel összefüggő életminőségüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

82

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Rajasthan
      • Sikar, Rajasthan, India
        • Life Line Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek
  • A rheumatoid arthritis (RA) tünetei kevesebb mint 7 éve
  • RA volt az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint
  • ACR funkcionális RA I., II. vagy III. osztály
  • Hemoglobin több mint 8 g/dl aktív vérzés jele nélkül
  • Pozitív a rheumatoid faktorra (RF) vagy az anticiklikus citrullinált fehérjére
  • a hagyományos hagyományos orvoslás megengedett volt a jóváhagyott adagolási renden belül

Kizárási kritériumok:

  • kötőszöveti betegség
  • bármely más alternatív vagy kiegészítő gyógyszert az elmúlt 3 hónapban.
  • kortikoszteroidok, betegségmódosító gyógyszerek
  • Rosszul kontrollált cukorbetegség, magas vérnyomás, hepatitis, szívbetegség, májbetegségek, karcinóma, kábítószerrel való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fizikoterápia
A fizioterápia magában foglalta az ízületvédelmi stratégiákat, a terápiás gyakorlatok végzését és a betegek oktatását.
Egyéb: Fizikoterápia
EGYÉB: Várólista vezérlés
A várólista kontrollok szokásos ellátásban részesültek, és meghívást kaptak a fizioterápiára, miután a beavatkozási időszak véget ért.
Egyéb: Várólista vezérlés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a Numerical Scale Downie-ban a 16. héten
Változás a kiindulási értékhez képest a Numerical Scale Downie-ban a 16. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest rövid formában (SF) 36, 16 héten
Változás az alapvonalhoz képest rövid formában (SF) 36, 16 héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a Barthel-indexben a 16. héten
Változás a kiindulási értékhez képest a Barthel-indexben a 16. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Macmillan Research Group UK

Együttműködők

NMP Medical Research Institute
Warwick Research Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Om Prakash Sharma, MBBS, Life Line Hospital, Sikar, India

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mac/NMP 1210

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reumás ízületi gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel