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Wirksamkeit der Physiotherapie auf die Gesundheit und Lebensqualität des Rheumapatienten

6. Mai 2014 aktualisiert von: Macmillan Research Group UK

Phase-II-Studie zur Physiotherapie bei rheumatoider Arthritis: Randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Wartelistenstudie

Trotz Hauptmorbiditätsursache sind Behandlungsstrategien bei rheumatischen Erkrankungen fast ausschließlich auf den medizinisch-pharmakologischen Bereich ausgerichtet, weg davon, dem Patienten die Möglichkeit eines interdisziplinären Umgangs mit seiner Erkrankung zu bieten.

Die vorliegende Studie testet, ob die Behandlung der Physiotherapie Steifheit und Schmerzen, die mit rheumatischen Erkrankungen einhergehen, reduziert und ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

82

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Rajasthan
      • Sikar, Rajasthan, Indien
        • Life Line Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Vorgeschichte von Symptomen der rheumatoiden Arthritis (RA) für weniger als 7 Jahre
  • Hatte RA gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR).
  • ACR funktionelle RA Klasse I, II oder III
  • Hämoglobin über 8 g/dL ohne Anzeichen einer aktiven Blutung
  • Positiv für Rheumafaktor (RF) oder antizyklisches citrulliniertes Protein
  • konventioneller Standardmedizin innerhalb des genehmigten Dosierungsschemas erlaubt waren

Ausschlusskriterien:

  • Bindegewebserkrankung
  • jede andere alternative oder komplementäre Medizin mit in den letzten 3 Monaten.
  • Kortikosteroid, krankheitsmodifizierende Arzneimittel
  • Schlecht eingestellter Diabetes, Bluthochdruck, Hepatitis, Herzerkrankungen, Lebererkrankungen, Krebs, Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Physiotherapie
Die Physiotherapie umfasste Gelenkschutzstrategien, Durchführung von therapeutischen Übungen und Patientenaufklärung.
Sonstiges: Physiotherapie
ANDERE: Wartelistenkontrolle
Die Wartelistenkontrolle erhielt die Standardversorgung und wurde eingeladen, an der Physiotherapie teilzunehmen, sobald der Interventionszeitraum beendet war.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Numerical Scale Downie nach 16 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Numerical Scale Downie nach 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung von Baseline in Short Form (SF) 36 nach 16 Wochen
Änderung von Baseline in Short Form (SF) 36 nach 16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Barthel-Index nach 16 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Barthel-Index nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Macmillan Research Group UK

Mitarbeiter

NMP Medical Research Institute
Warwick Research Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Om Prakash Sharma, MBBS, Life Line Hospital, Sikar, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mac/NMP 1210

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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