Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fysioterapi på gigtpatientens sundhed og livskvalitet

6. maj 2014 opdateret af: Macmillan Research Group UK

Fase II-undersøgelse af fysioterapi i reumatoid arthritis: randomiseret enkelt blind venteliste kontrolleret forsøg

På trods af den førende årsag til sygelighed er behandlingsstrategier for gigtsygdomme næsten udelukkende rettet mod det medicinsk-farmakologiske område, og ikke tilbyde patienten muligheden for en tværfaglig tilgang til deres sygdom.

Nuværende undersøgelse tester, om behandling af fysioterapi reducerer stivhed og smerte forbundet med gigtsygdom og forbedrer deres livskvalitet relateret til sundhed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

82

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Rajasthan
      • Sikar, Rajasthan, Indien
        • Life Line Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Anamnese med rheumatoid arthritis (RA) symptomer i mindre end 7 år
  • Havde RA ifølge American College of Rheumatology (ACR) kriterier
  • ACR funktionel RA klasse I, II eller III
  • Hæmoglobin mere end 8g/dL uden tegn på aktiv blødning
  • Positiv for reumatoid faktor (RF) eller anticyklisk citrullineret protein
  • standard konventionel medicin var tilladt inden for det godkendte dosisregime

Ekskluderingskriterier:

  • bindevævssygdom
  • enhver anden alternativ eller komplementær medicin inden for de sidste 3 måneder.
  • kortikosteroid, sygdomsmodificerende medicin
  • Dårligt kontrolleret diabetes, hypertension, hepatitis, hjertesygdom, leversygdomme, carcinom, stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fysioterapi
Fysioterapi omfattede ledbeskyttelsesstrategier, udførelse af terapeutiske øvelser og patientuddannelse.
Andet: Fysioterapi
ANDET: Ventelistekontrol
Ventelistekontrol modtog standardbehandling og blev inviteret til at deltage i fysioterapien, når interventionsperioden er afsluttet.
Andet: Ventelistekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline i Numerical Scale Downie efter 16 uger
Ændring fra baseline i Numerical Scale Downie efter 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i kort form (SF) 36 ved 16 uger
Ændring fra baseline i kort form (SF) 36 ved 16 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i Barthel Index ved 16 uger
Ændring fra baseline i Barthel Index ved 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Macmillan Research Group UK

Samarbejdspartnere

NMP Medical Research Institute
Warwick Research Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Om Prakash Sharma, MBBS, Life Line Hospital, Sikar, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2013

Først opslået (SKØN)

25. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mac/NMP 1210

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner