- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02020668
Effekten af fysioterapi på gigtpatientens sundhed og livskvalitet
Fase II-undersøgelse af fysioterapi i reumatoid arthritis: randomiseret enkelt blind venteliste kontrolleret forsøg
På trods af den førende årsag til sygelighed er behandlingsstrategier for gigtsygdomme næsten udelukkende rettet mod det medicinsk-farmakologiske område, og ikke tilbyde patienten muligheden for en tværfaglig tilgang til deres sygdom.
Nuværende undersøgelse tester, om behandling af fysioterapi reducerer stivhed og smerte forbundet med gigtsygdom og forbedrer deres livskvalitet relateret til sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Virendra Shekhawat, MA
- Telefonnummer: +91-8824260512
- E-mail: shekhawatvans21@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Sikar, Rajasthan, Indien
- Life Line Hospital
-
Kontakt:
- Deepika Ratan
- Telefonnummer: 9413623113
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år
- Anamnese med rheumatoid arthritis (RA) symptomer i mindre end 7 år
- Havde RA ifølge American College of Rheumatology (ACR) kriterier
- ACR funktionel RA klasse I, II eller III
- Hæmoglobin mere end 8g/dL uden tegn på aktiv blødning
- Positiv for reumatoid faktor (RF) eller anticyklisk citrullineret protein
- standard konventionel medicin var tilladt inden for det godkendte dosisregime
Ekskluderingskriterier:
- bindevævssygdom
- enhver anden alternativ eller komplementær medicin inden for de sidste 3 måneder.
- kortikosteroid, sygdomsmodificerende medicin
- Dårligt kontrolleret diabetes, hypertension, hepatitis, hjertesygdom, leversygdomme, carcinom, stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Fysioterapi
Fysioterapi omfattede ledbeskyttelsesstrategier, udførelse af terapeutiske øvelser og patientuddannelse.
|
|
ANDET: Ventelistekontrol
Ventelistekontrol modtog standardbehandling og blev inviteret til at deltage i fysioterapien, når interventionsperioden er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline i Numerical Scale Downie efter 16 uger
|
Ændring fra baseline i Numerical Scale Downie efter 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i kort form (SF) 36 ved 16 uger
|
Ændring fra baseline i kort form (SF) 36 ved 16 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i Barthel Index ved 16 uger
|
Ændring fra baseline i Barthel Index ved 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Om Prakash Sharma, MBBS, Life Line Hospital, Sikar, India
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mac/NMP 1210
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reumatisk arthritis
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAktiv systemisk juvenil idiopatisk arthritisKina
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetSystemisk opstået juvenil idiopatisk arthritisFrankrig
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet