Účinnost fyzioterapie na zdraví a kvalitu života revmatického pacienta
6. května 2014 aktualizováno: Macmillan Research Group UK
Fáze II studie fyzioterapie u revmatoidní artritidy: Randomizovaná jednoduchá slepá kontrolovaná studie
Navzdory hlavní příčině morbidity jsou léčebné strategie revmatických onemocnění zaměřeny téměř výlučně na lékařsko-farmakologickou oblast a nenabízejí pacientovi možnost interdisciplinárního přístupu k jeho onemocnění.
Současná studie testuje, zda léčba fyzioterapií snižuje ztuhlost a bolest související s revmatickým onemocněním a zlepšuje kvalitu jejich života související se zdravím.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
82
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Sikar, Rajasthan, Indie
- Life Line Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Anamnéza příznaků revmatoidní artritidy (RA) po dobu kratší než 7 let
- Měl RA podle kritérií American College of Rheumatology (ACR).
- AČR funkční RA třídy I, II nebo III
- Hemoglobin více než 8 g/dl bez známek aktivního krvácení
- Pozitivní na revmatoidní faktor (RF) nebo anticyklický citrulinovaný protein
- standardní konvenční medicína byla povolena v rámci schváleného dávkovacího režimu
Kritéria vyloučení:
- onemocnění pojivové tkáně
- jakýkoli jiný alternativní nebo doplňkový lék za poslední 3 měsíce.
- kortikosteroidy, léky modifikující onemocnění
- Špatně kontrolovaný diabetes, hypertenze, hepatitida, srdeční onemocnění, onemocnění jater, karcinom, zneužívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzioterapie
Fyzioterapie zahrnovala strategie ochrany kloubů, provádění terapeutických cvičení a edukaci pacienta.
|
|
|
JINÝ: Ovládání seznamu čekatelů
Kontrolní seznam čekatelů obdržel standardní péči a byli pozváni, aby se připojili k fyzioterapii, jakmile skončí období intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v numerické škále Downie v 16. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty v numerické škále Downie v 16. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Změna od výchozího stavu v krátké formě (SF) 36 v 16. týdnu
|
Změna od výchozího stavu v krátké formě (SF) 36 v 16. týdnu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v Barthelově indexu v 16. týdnu
|
Změna od výchozí hodnoty v Barthelově indexu v 16. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Om Prakash Sharma, MBBS, Life Line Hospital, Sikar, India
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2013
První zveřejněno (ODHAD)
25. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mac/NMP 1210
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .