Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysioterapi på helsen og livskvaliteten til den revmatiske pasienten

6. mai 2014 oppdatert av: Macmillan Research Group UK

Fase II-studie av fysioterapi ved revmatoid artritt: randomisert enkelt blind venteliste kontrollert forsøk

Til tross for ledende årsak til sykelighet, er behandlingsstrategier for revmatiske sykdommer nesten utelukkende rettet mot medisinsk-farmakologisk område, bort fra å tilby pasienten muligheten for en tverrfaglig tilnærming til sykdommen.

Nåværende studie tester om behandling av fysioterapi reduserer stivhet og smerte som er iboende ved revmatisk sykdom og forbedrer deres livskvalitet relatert til helse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

82

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Rajasthan
      • Sikar, Rajasthan, India
        • Life Line Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Anamnese med symptomer på revmatoid artritt (RA) i mindre enn 7 år
  • Hadde RA etter American College of Rheumatology (ACR) kriterier
  • ACR funksjonell RA klasse I, II eller III
  • Hemoglobin mer enn 8g/dL uten tegn på aktiv blødning
  • Positiv for revmatoid faktor (RF) eller antisyklisk sitrullinert protein
  • standard konvensjonell medisin var tillatt innenfor det godkjente doseringsregimet

Ekskluderingskriterier:

  • bindevevssykdom
  • annen alternativ eller komplementær medisin med de siste 3 månedene.
  • kortikosteroid, sykdomsmodifiserende medisiner
  • Dårlig kontrollert diabetes, hypertensjon, hepatitt, hjertesykdom, leversykdommer, karsinom, narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fysioterapi
Fysioterapi inkluderte fellesbeskyttelsesstrategier, utførelse av terapeutiske øvelser og pasientopplæring.
Annen: Fysioterapi
ANNEN: Ventelistekontroll
Ventelistekontroll fikk standard behandling og ble invitert til å bli med i fysioterapien når intervensjonsperioden er over.
Annen: Ventelistekontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Endring fra baseline i Numerical Scale Downie ved 16 uker
Endring fra baseline i Numerical Scale Downie ved 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Endring fra Baseline in Short Form (SF) 36 ved 16 uker
Endring fra Baseline in Short Form (SF) 36 ved 16 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline i Barthel Index ved 16 uker
Endring fra baseline i Barthel Index ved 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Macmillan Research Group UK

Samarbeidspartnere

NMP Medical Research Institute
Warwick Research Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Om Prakash Sharma, MBBS, Life Line Hospital, Sikar, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

25. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mac/NMP 1210

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere